UMIN試験ID | UMIN000045856 |
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受付番号 | R000052315 |
科学的試験名 | 乳酸菌による体調の維持に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/29 |
最終更新日 | 2023/12/01 13:34:35 |
日本語
乳酸菌による体調の維持に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy in lactic acid bacteria on maintaining physical condition
日本語
乳酸菌による体調の維持に関する臨床試験
英語
Clinical study to evaluate the efficacy in lactic acid bacteria on maintaining physical condition
日本語
乳酸菌による体調の維持に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy in lactic acid bacteria on maintaining physical condition
日本語
乳酸菌による体調の維持に関する臨床試験
英語
Clinical study to evaluate the efficacy in lactic acid bacteria on maintaining physical condition
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人男女を対象とし、乳酸菌の経口摂取により体調に関する自覚症状の発現を軽減するかを確認する
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of lactic acid bacteria on maintaining physical condition among healthy adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体調に関する自覚症状
英語
Subjective symptoms of physical conditions
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌粉末を24週間
英語
Intake of powdered lactic acid bacteria for 24 weeks
日本語
プラセボ粉末を24週間
英語
Intake of powdered placebo for 24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上75歳未満
英語
1) Subjects of both sexes aged 20 years older and younger than 75 years.
日本語
①肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等の治療を受けている者またはこれらの重篤な既往歴がある者
②内服薬および点鼻薬を常用している者
③重篤な薬物アレルギーまたは食物アレルギーを有する者または既往歴を有する者
④重度の通年性・季節性アレルギー諸症状を有する者
⑤試験開始2週間前から試験終了時までに新型コロナウイルスのワクチン接種を行う予定のあるもの。
⑥妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
⑦過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者
⑧試験責任者、試験責任医師または試験分担医師により、被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects who have disease or serious medical history in liver, kidney, heart, lung, gastrointestinal tract, blood, endocrine system, or metabolism, etc.
2) Subjects who regularly use oral or nasal medications
3) Subjects with serious medication allergy, food allergy, or history of these
4) Subjects with severe perennial or seasonal allergic symptoms
5) Subjects who are scheduled to be vaccinated against COVID-19 from two weeks before the start of this study to the end of this study
6) Subjects who are pregnant, under lactation or expecting to be pregnant during this study
7) Subjects who participated in other study within 1 month prior to obtaining informed consent
8) Any candidates considered to be inappropriate for this study by the principal investigator based on their background, physical examination, etc.
200
日本語
名 | 美順 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Miyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
森永乳業株式会社
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
研究本部 素材応用研究所
英語
Food Ingredients & Technology Institute, R&D Division
252-8583
日本語
神奈川県座間市東原5-1-83
英語
5-1-83, Higashihara, Zama-City, Kanagawa-Pref.
046-252-3070
m_tanaka@morinagamilk.co.jp
日本語
名 | 真二 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
やまぐちヘルスラボ
英語
Yamaguchi Health Lab
日本語
統括マネージャー
英語
General manager
754-0041
日本語
山口県山口市小郡令和1-2 メディフィットラボ3階
英語
MEDIFIT LAB 3F, 1-2, Ogori Reiwa, Yamaguchi-City, Yamaguchi-Pref.
083-976-4095
nakamura@yamaguchi-hl.com
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd., Food Ingredients & Technology Institute, R&D Division
日本語
森永乳業株式会社
日本語
研究本部 素材応用研究所
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会倫理審査委員会 (JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
〒171-0022東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
13-23, 1-Chome, Minami Ikebukuro, Toyoshima-ku, Tokyo
03-6868-7022
jccr-info@jccr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
200
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052315
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |