UMIN試験ID | UMIN000045846 |
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受付番号 | R000052340 |
科学的試験名 | 非閉塞性冠動脈疾患患者における冠動脈機能の 性差に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/28 |
最終更新日 | 2021/10/28 20:42:10 |
日本語
非閉塞性冠動脈疾患患者における冠動脈機能の
性差に関する研究
英語
Sex difference in coronary vasomotor function of the patients with ischemia and no obstructive coronary artery (INOCA)
日本語
非閉塞性冠動脈疾患患者における冠動脈機能の
性差に関する研究
英語
Sex difference in coronary vasomotor function of the patients with ischemia and no obstructive coronary artery (INOCA)
日本語
非閉塞性冠動脈疾患患者における冠動脈機能の
性差に関する研究
英語
Sex difference in coronary vasomotor function of the patients with ischemia and no obstructive coronary artery (INOCA)
日本語
非閉塞性冠動脈疾患患者における冠動脈機能の
性差に関する研究
英語
Sex difference in coronary vasomotor function of the patients with ischemia and no obstructive coronary artery (INOCA)
日本/Japan |
日本語
非閉塞性冠動脈疾患
英語
ischemia and no obstructive coronary artery (INOCA)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性冠動脈疾患(ischemia and no obstructive coronary artery; INOCA)患者における冠動脈機能異常の性差を明らかにし、その病態に迫ることにある。
英語
To elucidate sex differences in the regulation of coronary circulation and the cause for the differences.
その他/Others
日本語
閉塞性冠動脈疾患(ischemia and no obstructive coronary artery; INOCA)患者における冠動脈機能異常の性差を明らかにし、その病態に迫ることにある。
英語
To elucidate sex differences in the regulation of coronary circulation and the cause for the differences.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
非閉塞性冠動脈疾患(INOCA)患者における冠動脈機能異常表現型(心表面冠攣縮、微小血管拡張障害、微小血管攣縮)の頻度とそれらの組み合わせの性差。
英語
Sex difference in prevalence and combination of endotypes of coronary functional disorder (e.g. epicardial spasm, microvascular spasm, impaired microvascular diastolic function)
日本語
1. 性ホルモン(hsE2,TS,FSH,LH)濃度と冠動脈過収縮反応惹起因子である血中エンドセリン-1濃度・Rhoキナーゼ活性の相関における性差。またそれら液性因子と冠動脈機能異常表現型の相関における性差。
2.微小な摘出抵抗血管の血管内皮・平滑筋機能の性差。
3.INOCA患者における通常治療の効果における性差。
英語
1) Sex difference in serum levels of endothelin-1, high-sensitive estradiol, and Rho-kinase activity.
2) Sex difference in endothelial and/or vascular smooth muscle functions of isolated resistance vessels by performing isometric tension measurement experiments.
3) Sex difference in the effect of usual therapy for INOCA patients
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 非閉塞性冠動脈疾患が疑われ心臓カテーテルによる包括的冠動脈機能検査を予定している患者
(2) 年齢20 歳以上で本人による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients suspected of INOCA who is scheduled to undergo cardia catheterization
2) Patients aged 20 or over who could give informed consent
日本語
(1) 冠動脈に高度な器質的狭窄病変(冠動脈造影上AHA/ACC分類75%以上の狭窄)を認める患者
(2) 急性冠症候群患者
(3) 重篤な腎障害(eGFR 30mL/分/1.73m2以下)を有する患者
(4) 重篤な気管支喘息の既往がある患者
(5) 造影剤に対して重篤なアレルギーの既往がある患者
(6) アセチルコリンに対してアレルギーの既往がある患者
(7) 主治医が研究参加に不適切と判断した患者
英語
1) Patients with a significant organic stenosis (AHA classification over 75% luminal stenosis) in coronary arteries
2) ACS patients
3) Patients with severe kidney disease
4) Patients with a history of severe BA attack
5) Patients with a history of allergy of contrast agent
6) Patients with a history of allergy of acetylcholine
7) Patients who is identified as appropriate in a subject of this study by an attending physician
100
日本語
名 | 潤 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Department of cardiovascular medicine
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7153
jtakahashi@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 潤 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
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東北大学大学院医学研究科
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Department of cardiovascular medicine
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7153
jtakahashi@cardio.med.tohoku.ac.jp
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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英語
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英語
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英語
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東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethical review board of Tohoku university hospital
日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東北大学病院(宮城県)、国立循環器病研究センター(大阪府)
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
欧州心臓病学会では2019年安定冠動脈疾患を含む新たな疾患概念として慢性冠症候群(chronic coronary syndrome; CCS)を提唱しガイドラインを発表した。6つの重要なクリニカルシナリオの一つとして冠攣縮または細小血管障害の合併が疑われる狭心症患者を取り上げている。CCSの約半数以上の症例は、有意な動脈硬化性狭窄病変が存在しない非閉塞性冠動脈疾患(Ischemia and no obstructive coronary artery; INOCA)であり、特に女性に多い。閉経によりホルモン環境が激変すると、脂質異常症、高血圧症、肥満、糖尿病などの動脈硬化リスクが増加するとともに、エストロゲン欠乏に伴いエストロゲンの内皮依存・非依存性血管拡張作用や血管平滑筋増殖抑制効果が失われ、さらに骨吸収亢進も加わり動脈硬化進展がもたらされる。しかしながらINOCA患者における冠循環調節に関する性差の実態と性差が生み出される機序については未だ十分解明されていない。本研究では、1)INOCA症例の冠動脈機能異常において、女性と男性それぞれの特徴は何か? 2)冠動脈機能異常における性差を生み出す機序は何か? 3)INOCA患者組織から摘出した微小抵抗血管における血管内皮・平滑筋機能障害に性差はあるか? といったクリニカルクエスチョンに対して、侵襲的冠動脈機能検査を施行したCCS患者において、①冠動脈機能異常エンドタイプ(心表面冠攣縮、微小血管拡張障害、微小血管攣縮)の頻度とそれらの組み合わせ、②冠動脈過収縮反応惹起因子である血中エンドセリン-1濃度・Rhoキナーゼ活性と高感度エストラジオール濃度、③微小な摘出抵抗血管の血管内皮・平滑筋機能、を評価し、それらの性差を検討して女性における冠動脈機能異常の特徴を明らかにすることを目指す。近年、冠動脈プラーク破綻を伴わず血管内皮びらんを原因とする心筋梗塞や左室収縮能が保たれた心不全(HFpEF)が女性を中心に増加している。INOCAはそれらの発症に関与することが指摘されており、本研究は女性における心筋梗塞や心不全発症予防といった先制医療開発につながることが期待できる。
英語
More than on-half of CCS patients have ischemia and no obstructive coronary artery (INOCA), which is particularly common in women. In women, menopause increases arteriosclerosis risks such as hypertension, hyperlipidemia, obesity and diabetes. Furthermore, menopause also reduces vascular protective effects of estrogen including endothelium-dependent and/or independent vasorelaxation, and antiproliferative activity of vascular smooth muscle cells, which result in the development of atherosclerosis. However, sex differences in the regulation of coronary circulation and the cause for the differences remain to be elucidated. The aim of this study is to elucidate the following unsolved issues; 1) What is female-specific or male-specific feature in coronary vasomotor dysfunction in the patients with INOCA? 2) What is the mechanism responsible for the development of sex difference in coronary vasomotor dysfunction? 3) Are there sex differences in endothelial and/or vascular smooth muscle dysfunction of resistance vessels isolated from INOCA patients? Then, in this study, we will evaluate 1) prevalence and combination of endotypes of coronary functional disorder (e.g. epicardial spasm,
microvascular spasm, impaired microvascular diastolic function), 2) serum levels of endothelin-1, high-sensitive estradiol, and Rho-kinase activity, and 3) endothelial and/or vascular smooth muscle functions of isolated resistance vessels by performing isometric tension measurement experiments. By analyzing above study points in terms of sex difference, we aim at identifying the characteristics of female coronary vasomotor dysfunction in INOCA.
2021 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052340
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052340
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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