UMIN試験ID | UMIN000045905 |
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受付番号 | R000052349 |
科学的試験名 | レミマゾラムを用いた全身麻酔においてフルマゼニルの有無による鎮静状態・精神運動機能・平衡機能の回復の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/28 |
最終更新日 | 2023/05/01 21:16:13 |
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔においてフルマゼニルの有無による鎮静状態・精神運動機能・平衡機能の回復の検討
英語
Recovery of sedation and psychomotor and equilibrium functions following remimazolam anesthesia with or without flumazenil
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔においてフルマゼニルの有無による鎮静状態・精神運動機能・平衡機能の回復の検討
英語
Recovery of sedation and psychomotor and equilibrium functions following remimazolam anesthesia with or without flumazenil
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔においてフルマゼニルの有無による鎮静状態・精神運動機能・平衡機能の回復の検討
英語
Recovery of sedation and psychomotor and equilibrium functions following remimazolam anesthesia with or without flumazenil
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔においてフルマゼニルの有無による鎮静状態・精神運動機能・平衡機能の回復の検討
英語
Recovery of sedation and psychomotor and equilibrium functions following remimazolam anesthesia with or without flumazenil
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下で歯科治療を受ける患者
英語
Patients undergoing dental treatment under general anesthesia
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔後にフルマゼニルを使用する場合と使用しない場合とで、鎮静状態・精神運動機能・平衡機能の回復過程を比較、検討する。
英語
The aim of this study was to compare the recovery process of sedation and psychomotor and equilibrium functions after remimazolam anesthesia with and without flumazenil.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
麻酔前と抜管後30、60、90、120分に精神運動機能は、Digit Symbol Substitution TestとTrieger dot testを、平衡機能は、Timed Up & Go Testと重心動揺検査について検査し、比較する
鎮静状態はフルマゼニル投与または生理食塩水投与から1分毎にMOA/S scoreを用いて評価する。
英語
Before anesthesia and 30, 60, 90, 120 minutes after extubation, psychomotor function is examined and compared with Digit Symbol Substitution Test and Trieger dot test, and equilibrium function is examined and compared with Timed Up & Go Test and Center of gravity sway test.
Sedation level is assessed using the MOA/S score every minute after administration of flumazenil or saline.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
拮抗薬使用群
手術終了5分後にフルマゼニルを2ml投与する
英語
Antagonist use group.
5 minutes after the end of surgery, administer 2 ml of flumazenil.
日本語
拮抗薬非使用群
手術終了5分後に生理食塩水を2ml投与する
英語
Antagonist non-use group.
5 minutes after the end of surgery, administer 2 ml of physiological saline.
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
歯科麻酔科外来で行う低侵襲手術を予定しているASA-PSⅠ度またはⅡ度の患者(18~64歳)
英語
ASA-PS I or II patients (18-64 years old) scheduled for minimally invasive surgery in the outpatient department of dental anesthesiology.
日本語
ASA-PSⅢ度以上の者、小顎症・開口障害・極度の肥満などで気道確保が困難な者、胃内容物があると思われる者、侵襲の大きな手術や長時間を要する処置、術後合併症(出血や腫脹)が予想される症例、緊急手術、感染症患者、患者や保護者の同意が得られない場合、意思疎通の困難な者、片側過成長など骨格の形態に異常のある者、ベンゾジアゼピン系抗不安薬を内服している者、18歳未満の者
英語
Those with ASA-PS III or higher, those who have difficulty in securing the airway due to micrognathism, trismus, extreme obesity, etc., those who are thought to have gastric contents, major invasive surgery or long-term treatment, postoperative Cases with expected complications (bleeding or swelling), emergency surgery, patients with infection, those who have difficulty communicating, those with unilateral overgrowth, etc. Persons, persons taking benzodiazepine anxiolytics, persons under the age of 18
80
日本語
名 | 恭太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小鹿 |
英語
名 | kyotaro |
ミドルネーム | |
姓 | koshika |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo dental college
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda Misaki, Chiyoda, Tokyo
03-6380-9113
koshikakyotarou@tdc.ac.jp
日本語
名 | 恭太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小鹿 |
英語
名 | kyotaro |
ミドルネーム | |
姓 | koshika |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo dental college
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda Misaki, Chiyoda, Tokyo
03-6380-9113
koshikakyotarou@tdc.ac.jp
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その他
英語
Tokyo dental college
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東京歯科大学
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英語
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その他
英語
Tokyo dental college
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東京歯科大学
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その他/Other
日本語
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英語
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英語
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東京歯科大学 歯学部
英語
Tokyo dental college
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東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda Misaki, Chiyoda, Tokyo
03-6380-9113
koshikakyotarou@tdc.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
88
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052349
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052349
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |