UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯石除去後の生体活動やストレスの変化および光治療の効果

英語
Changes in biological activity and stress after dental calculus removal and the effect of phototherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯石除去後の生体変化と光治療の効果

英語
Biological changes after tartar removal and the effect of phototherapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スケーリング後の生体応答・自律神経活動変化および光治療による抑制効果の検討

英語
Changes in biological responses and autonomic nervous activity after scaling and the suppressive effect of phototherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スケーリング後の生体変化に対する光治療の抑制効果

英語
Inhibitory effect of phototherapy on biological changes after scaling

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中等度～重度慢性歯周炎（ステージⅡ～ⅣグレードA・B）

英語
Moderate to severe chronic periodontitis (stage II-IV, grade A-B)

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者のスケーリング後の生体応答やストレスマーカーの変化に対するEr: YAGレーザーの有効性検討

英語
Evaluation of effectiveness of Er: YAG laser on biological responses and changes in stress markers after scaling in the elderly

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清中のサイトカインレベル

英語
Cytokine expression level in serum

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中エンドトキシン
ストレスマーカー
歯周検査

英語
Blood endotoxin level
Stress marker level
Periodontal examination

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験群
1. 26名
2. Er: YAGレーザーで歯肉縁下スケーリングを１回行う

英語
Test group
1.26 patients
2. Patients receive subgingival scaling using Er: YAG laser once

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群
1. 26名
2. 手用スケーラ―でSRPを1回行う

英語
Control group
1. 26 patients
2. Patients scaling and root planning as using hand scaler once

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同側に5 mm以上の歯周ポケットを有する残存歯が3歯以上存在する

英語
Three or more remaining teeth with periodontal pockets of 5 mm or more on the same side

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.過去6ヵ月以内にSRPを受けている者
2.過去3ヵ月以内に抗菌薬や抗炎症薬を投与されている者
3.重篤な全身疾患に罹患している者
4.喫煙者

英語
1. Persons who had received scaling and root planing within the previous 6 months
2. Persons who had taken systemic antibiotics or anti-inflammatory drugs within 3 months before experiment
3. Persons who had severe systemic diseases
4. Smoker

目標参加者数/Target sample size

52

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊哉
ミドルネーム
姓	両角

英語

名	Toshiya
ミドルネーム
姓	Morozumi

所属組織/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

所属部署/Division name

日本語
歯周病学分

英語
Department of Periodontology

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka

電話/TEL

+81(46)822-8855

Email/Email

morozumi@kdu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊哉
ミドルネーム
姓	両角

英語

名	Toshiya
ミドルネーム
姓	Morozumi

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

部署名/Division name

日本語
歯周病学分野

英語
Department of Periodontology

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka

電話/TEL

+81(46)822-8855

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morozumi@kdu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科歯周診断・再建学分野

英語
Division of Periodontology, Graduate School of Medical and Dental Science, Niigata University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学研究倫理審査委員会

英語
Kanagawa Dental University Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka

電話/Tel

+81(46)822-8813

Email/Email

kenkyo@kdu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

神奈川歯科大学附属病院（神奈川県）
新潟大学医歯学総合病院（新潟県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

32

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データ解析中であるため。

英語
Because data analysis is in progress.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

03

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

03

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052352

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052352