UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
コロナ禍における面会制限と、
終末期医療の痛みのコントロールの変化

英語
Hospital visit restrictions might be increases the doses of Morphine in Terminal care.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コロナ禍における面会制限と、
終末期医療の痛みのコントロールの変化

英語
Palliative care in COVID-19 pandemic for spiritual pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
コロナ禍における面会制限と、
終末期医療の痛みのコントロールの変化

英語
Palliative care in COVID-19 pandemic for spiritual pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19 pandemic for spiritual pain

英語
COVID-19 pandemic for spiritual pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
疼痛緩和ケア

英語
pain control in terminal care

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	腎臓内科学/Nephrology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
感染症内科学/Infectious disease	老年内科学/Geriatrics
外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	血管外科学/Vascular surgery
呼吸器外科学/Chest surgery	内分泌外科学/Endocrine surgery
乳腺外科学/Breast surgery	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
皮膚科学/Dermatology	精神神経科学/Psychiatry
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology	放射線医学/Radiology
麻酔科学/Anesthesiology	口腔外科学/Oral surgery
脳神経外科学/Neurosurgery	形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19による患者家族の面会制限によるオピオイド使用量の変化を、面会制限前と比較して、スピリチュアルペイン（心理的な痛み）への面会制限の影響を客観的に評価する。

英語
Compared the total doses of morphine in each patient in terminal stage before death, between before the COVID-19 pandemic and during COVID-19 pandemic(prohibited people visiting) objectively.(with or without prohibited people visiting)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オピオイド使用量

英語
total dose of morphine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）NHO東京医療センターに主病名が固形がん緩和ケア目的で入院したもの
２）緩和ケアチームが疼痛コントロールで介入し、オピオイドを使用したもの
３）転帰が当院で死亡した方

英語
1) Patients who hospitalized in NHO Tokyo Medical Center
2) Patients who received terminal care before death with morphine
3) Patients who died in NHO Tokyo medical Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
NHO 東京医療センター以外で死亡した方

英語
Patients who did not die in NHO Tokyo Medical Center

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	角田
ミドルネーム
姓	晃一

英語

名	Koichi
ミドルネーム	Tsunoda
姓	Tsunoda

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構東京医療センター

英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
目黒区東ヶ丘2-5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka Meguro-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

0334110111

Email/Email

koichi.tsunoda@kankakuki.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	高澤
ミドルネーム
姓	美裕

英語

名	Koichi
ミドルネーム	Tsunoda
姓	Tsunoda

組織名/Organization

日本語
NHO東京医療センター

英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center

部署名/Division name

日本語
人工臓器・機器開発研究部

英語
Artificaila Organs and Medical Creations

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
目黒区東ヶ丘2-5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0334110111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koichi.tsunoda@kankakuki.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Tokyo Medical
Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構東京医療センター

部署名/Department

日本語
人工臓器・機器開発研究部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構東京医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
National Hospital Organization National Tokyo Medical Center, National Institute of Sensory Organs

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構東京医療センター

英語
National Hospital Organization Tokyo Medical Center

住所/Address

日本語
東京都目黒区東ヶ丘2-5-1

英語
2-5-1 Higashigaoka Meguro-ku

電話/Tel

+81334110111

Email/Email

koichi.tsunoda@kankakuki.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

300

主な結果/Results

日本語

英語
Kudo H, Miyata C, Kawaguchi Y, Yachi Y, Shinfuku M, Kinoshita T, Kurihara T, Momiyama Y, Chong T, Kobayashi Y, Takazawa M, Itoh K, Tsunoda K. Do Hospital Visit Restrictions Cause Increase in the Doses of Morphine in Terminal Care? Spiritual Pain and Palliative Care in the COVID-19 Pandemic. Am J Med. 2022 Oct;135(10):1156-1157. doi: 10.1016/j.amjmed.2022.04.011.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

12

月

13

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
n/a

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

13

日

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日本語
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