UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
閉鎖孔ヘルニア嵌頓に対する
非観血的整復手技（FROGS）の導入と検討

英語
Evaluation of Four-hand Reduction for Obturator hernia with the Guidance of Sonography (FROGS) as a new treatment strategy for obturator hernia: a retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
閉鎖孔ヘルニア嵌頓に対するFROGSの有用性

英語
FROGS maneuver for obturator hernia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
閉鎖孔ヘルニア嵌頓に対する
非観血的整復手技（FROGS）の導入と検討

英語
Evaluation of Four-hand Reduction for Obturator hernia with the Guidance of Sonography (FROGS) as a new treatment strategy for obturator hernia: a retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
閉鎖孔ヘルニア嵌頓に対するFROGSの有用性

英語
FROGS maneuver for obturator hernia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
閉鎖孔ヘルニア

英語
Obturator hernia

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
閉鎖孔ヘルニア嵌頓における用手的還納法であるFROGSの有孔性の検討

英語
This study aimed to evaluate the effectiveness of FROGS(Four-hand Reduction for Obturator hernia with the Guidance of Sonography)as a new treatment strategy for obturator hernia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
非観血的整復成功率

英語
Success rate of manual reduction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腸切除の有無、合併症、手技に関連する死亡あるいは合併症に伴う死亡

英語
The bowel resection rate, postoperative complications and mortality within 30 days after hernia presentation.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
FROGS手技による用手還納群

英語
A group of patients who underwent FROGS(after-FROGS group)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
FROGS手技が行われなかった群

英語
A group of patients who did not undergo FROGS(before-FROGS group)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2016年4月から2020年9月までの閉鎖孔ヘルニア嵌頓症例

英語
All patients with obturator hernia who were admitted to the Department of Surgery at Kurashiki Central Hospital between April 2016 and September 2020.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	吉雄
ミドルネーム
姓	長久

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	Nagahisa

所属組織/Organization

日本語
倉敷中央病院

英語
Kurashiki Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

7108602

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1

英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

086-422-0210

Email/Email

yn13967@kchnet.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄輝
ミドルネーム
姓	外川

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Togawa

組織名/Organization

日本語
倉敷中央病院

英語
Kurashiki Central Hospital

部署名/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

7108602

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1

英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

086-422-0210

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yt16559@kchnet.or.jp

機関名/Institute

日本語
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構（臨床医学研究所　臨床医学研究開発部）

英語
Kurshiki Central Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
倉敷中央病院倫理委員会

英語
Kurashiki Central Hospital Review Board

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1

英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki, Okayama

電話/Tel

086-422-0210

Email/Email

an16776@kchnet.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

43

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022

年

10

月

28

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

04

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052372

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