UMIN試験ID | UMIN000045908 |
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受付番号 | R000052395 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者および慢性腎臓病患者における尿中メガリン排泄量と腎機能の推移に関する後方視的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/29 |
最終更新日 | 2021/10/28 21:46:02 |
日本語
2型糖尿病患者および慢性腎臓病患者における尿中メガリンの腎予後予測能に関する研究
英語
Urinary megalin excretion as a predictor of kidney outcome in patients with type 2 diabetes or chronic kidney disease
日本語
該当せず
英語
Not applicable
日本語
2型糖尿病患者および慢性腎臓病患者における尿中メガリン排泄量と腎機能の推移に関する後方視的研究
英語
A retrospective study of the association between baseline urinary megalin levels and subsequent estimated glomerular filtration rate in patients with type 2 diabetes or chronic kidney disease
日本語
該当せず
英語
Not applicable
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
慢性腎臓病
英語
Type 2 diabetes
Chronic kidney disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人2型糖尿病もしくは慢性腎臓病患者において、尿中メガリンを用いた腎予後予測能の検討を行う
英語
To investigate urinary megalin excretion as a predictor of kidney outcome in patients with type 2 diabetes or chronic kidney disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿中メガリンおよびメガリンリガンド分子(α1-ミクログロブリン、β2-ミクログロブリンなど)排泄量と腎機能(eGFR)、尿中アルブミン/クレアチニン比 (ACR)や尿蛋白量の変化(変化量、変化率)との関連を評価する
英語
Associations of urinary megalin excretion and megalin ligand molecules (e.g., alfa 1-microglobulin, beta 2-microglobulin) with changes in estimated glomerular filtration rate, urinary albumin/creatinine ratio, and urinary protein levels
日本語
①観察期間中の体重、血圧、HbA1cの推移
②その他のバイオマーカー(尿中ポドカリキシンなど)の検討
英語
1. Changes in body weight, blood pressure, and HbA1c during the observation period
2. Changes in other biomarkers (urinary podocalyxin, etc.) during the observation period
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 2型糖尿病もしくは慢性腎臓病患者
2. 新潟大学医学部倫理委員会承認(2003年、承認番号 191)の臨床研究への同意が得られ、新潟大学大学院医歯学総合研究科腎研究センター腎・膠原病内科あるいは機能分子医学寄附講座に残余尿検体が保管されている者
英語
1. Type 2 diabetes or chronic kidney disease
2. Urine specimens stored at the Division of Clinical Nephrology and Rheumatology or Department of Applied Molecular Medicine, Niigata University, with informed consent to participate in this clinical study, which was approved by the Ethics Committee of Niigata University (approval no. 191 in 2003)
日本語
1. 重症感染症、重篤な外傷のある患者
2. 妊娠中の者
3. 研究責任者・分担者が研究対象者として不適当と判断した者
4. 尿検体使用の拒否を申し出た者
5. 観察期間が短い者(6ヶ月未満)
英語
1. Severe active infection or severe trauma
2. Pregnancy
3. Deemed ineligible for this study by attending doctors for any medical reason
4. Declining analysis of their urine samples
5. Short observation period (less than 6 months)
800
日本語
名 | 亮彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 |
英語
名 | Akihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School
of Medical and Dental Science
日本語
腎研究センター 機能分子医学講座
英語
Department of Applied Molecular Medicine, Kidney Research Center
951-8510
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi Dori, Chuo-ku, Niigata City
025-227-0915
akisaito@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 康宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 細島 |
英語
名 | Michihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hosojima |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School Of Medical and Dental Science
日本語
腎研究センター 病態栄養学講座
英語
Department of Clinical Nutrition Science, Kidney Research Center
951-8510
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi Dori, Chu-o-ku Niigata City
025-368-9312
hoso9582@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Applied Molecular Medicine, Kidney Research Center, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
日本語
腎研究センター 機能分子医学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI
The Japan Agency for Medical Research and Development
The Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
日本語
日本学術振興会
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構
公益財団法人 臨床薬理研究振興財団
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
新潟大学医学部倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of Niigata University School of Medicine
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町757番地
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata City, Niigata 951-8510 Japan
025-227-2006
ethics@adm.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
新潟大学医歯学総合病院/Niigata University Medical & Dental Hospital
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
188
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
該当なし
英語
not applicable
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |