UMIN試験ID | UMIN000045916 |
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受付番号 | R000052405 |
科学的試験名 | 限局性膵癌に対する体幹部定位放射線治療の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/29 |
最終更新日 | 2023/11/01 18:21:55 |
日本語
限局性膵癌に対する体幹部定位放射線治療の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stereotactic body radiation therapy for pancreatic cancer
日本語
限局性膵癌に対する体幹部定位放射線治療の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stereotactic body radiation therapy for pancreatic cancer
日本語
限局性膵癌に対する体幹部定位放射線治療の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stereotactic body radiation therapy for pancreatic cancer
日本語
限局性膵癌に対する体幹部定位放射線治療の前向き観察研究
英語
Prospective observational study of stereotactic body radiation therapy for pancreatic cancer
日本/Japan |
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限局性膵癌
英語
localized pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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転移のない限局性膵癌に対する体幹部定位放射線治療の安全性および有効性を検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of stereotactic body radiotherapy for localized pancreatic cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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1. 全生存期間
英語
1. Overall survival
日本語
2.有害事象発生割合
3. 無再発生存期間
4. 局所制御期間
5. 治療患者の生活の質
6. 治療の実態
英語
2. Toxicity
3. Progression free survival
4. Local control
5. Quality of life
6. Actual status of radiation therapy
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1. ECOG performance status 0-2
2. 病理学的に悪性腫瘍確定、または複数の画像診断等から臨床的に悪性腫瘍と診断される病変を有する
3. 膵臓癌に対して体幹部定位放射線治療が予定されている
4. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られている
英語
1. ECOG performance status of 0-2
2. Patients with pathologically proven or clinically diagnosed pancreatic cancer
3. Stereotactic radiation therapy for pancreatic cancer is planned
4. Written informed consent
日本語
1. 膵癌に対する前治療歴 (放射線治療、外科治療) がある(単開腹、胃空腸吻合、胆管空腸吻合は外科治療から除く)
2. 妊娠中、もしくは妊娠の可能性のある女性
3. 授乳中の女性
4. 精神病または精神症状を合併しており、研究への参加が困難と判断される
5. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断したもの
英語
1. History of previous radiation therapy or surgery for pancreatic cancer.
2. Patients who are pregnant or suspected to be pregnant.
3. Patients who are breastfeeding.
4. Patients with severe psychological disorder
5. Inappropriate for study participation by the lead principal investigator
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日本語
名 | 徳雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Norio |
ミドルネーム | |
姓 | Katoh |
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北海道大学大学院医学研究院
英語
Hokkaido University Faculty of Medicine
日本語
放射線治療学教室
英語
Department of Radiation Oncology
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-5977
noriwokatoh@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 徳雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Norio |
ミドルネーム | |
姓 | Katoh |
日本語
北海道大学大学院医学研究院
英語
Hokkaido University Faculty of Medicine
日本語
放射線治療学教室
英語
Department of Radiation Oncology
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-5977
noriwokatoh@med.hokudai.ac.jp
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その他
英語
Hokkaido University Faculty of Medicine
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北海道大学大学院医学研究院
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英語
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その他
英語
Hokkaido University Faculty of Medicine
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北海道大学大学院医学研究院
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自己調達/Self funding
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英語
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北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board for Life Science and Medical Research, Hokkaido University Hospital
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北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
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北海道大学病院
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
目標登録数:30例
研究期間:6年
登録期間:2021年9月3日~2025年3月31日
追跡期間:24ヵ月
解析期間:追跡期間終了後5ヶ月
英語
Target number of registrations: 30 cases
Registration: Sep 2021 to Mar 2025
Follow up: Until Mar 2027
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052405
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052405
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |