UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ルテイン含有サプリメント摂取が大学生アスリートの視覚機能に及ぼす影響

英語
The effect of the supplementary capsule containing lutein on visual function in college student athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ルテインが視覚機能に及ぼす影響

英語
The effect of lutein on visual function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ルテイン含有サプリメント摂取が大学生アスリートの視覚機能に及ぼす影響

英語
The effect of the supplementary capsule containing lutein on visual function in college student athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ルテインが視覚機能に及ぼす影響

英語
The effect of lutein on visual function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ルテインを含むサプリメントの摂取が大学生スポーツ選手の視覚機能に及ぼす影響を明らかにする。

英語
To evaluate the effect of the daily supplementary capsule intake containing lutein on the visual function in college student athletes

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動体視力

英語
Kinetic Visual Acuity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
深視力
視力
質問紙（視覚に対する主観）

英語
Depth Perception
Static Visual Acuity
Questionnaire

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品の35日間の摂取
その前後の視覚機能検査

英語
The test food will be eaten for 35 days, and the visual function tests will be conducted before and after the ingestion.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ食品の35日間の摂取
その前後の視覚機能検査

英語
The placebo food will be eaten for 35 days, and the visual function tests will be conducted before and after the ingestion.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・男子学生でクラブに所属している者
・健康で食物・薬剤アレルギーのない方
・試験期間中に視力矯正法等を変更する予定のない方
・当該試験結果に影響する可能性のある医薬品や健康食品等の摂取をしていない方
・その他の研究への参加を行っていない方

英語
A subject who is a male college student and belongs to the sports club of the college.
A subject who is healthy and has not a food allergy and/or a drug allergy.
A subject who does not plan to change his/her vision correction method.
A subject who does/has not take/taken a drug and/or functional food which affects the test result during the current study period.
A subject who has not been participating or is planning to participate in the other study at the start of the current study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・他のサプリメント等の摂取、食事、生活等についての注意事項を守っていただけない方

英語
A subject who cannot observe the precautions regarding the intake of other supplement, the diet and the lifestyle, etc.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓祐
ミドルネーム
姓	澤木

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	SAWAKI

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai

電話/TEL

0476-98-1001

Email/Email

ksawaki@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛光
ミドルネーム
姓	河村

英語

名	Yoshimitsu
ミドルネーム
姓	Kohmura

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai

電話/TEL

0476-98-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ykoumura@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University
School of Health and Sports Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学　
スポーツ健康科学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MARGAJAPAN Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社マルガジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
アポプラスステーション株式会社

英語
APO PLUS STATION CO., LTD.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部研究等倫理委員会

英語
the Ethics Committee of Juntendo University Faculty of Health and Sports Science

住所/Address

日本語
印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hiraka-gakuendai, Inzai

電話/Tel

0476-98-1001

Email/Email

sc-gradkyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052434

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