UMIN試験ID | UMIN000045936 |
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受付番号 | R000052437 |
科学的試験名 | 神経免疫疾患レジストリ【RADDAR-J[79]】 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/20 |
最終更新日 | 2023/06/14 21:30:04 |
日本語
神経免疫疾患レジストリ【RADDAR-J[79]】
英語
Japan Neuroimmune Disease Registry
日本語
JANIMA
英語
JANIMA
日本語
神経免疫疾患レジストリ【RADDAR-J[79]】
英語
Japan Neuroimmune Disease Registry
日本語
JANIMA
英語
JANIMA
日本/Japan |
日本語
神経免疫疾患
英語
Neuroimmune Disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
神経免疫疾患における患者の臨床情報を集積し、持続的・長期的に評価項目の検討を行うことで、神経免疫疾患の自然歴や予後因子の解明につなげる。
英語
We will clarify the natural history and prognostic factors of neuroimmune diseases by accumulating and reviewing clinical information over a long period of time.
その他/Others
日本語
臨床試験を行う際に、特定の患者の効率的なリクルートを可能にする体制を構築し、将来的に神経免疫疾患の新しい治療法の開発や確立に貢献する。
英語
We will establish a system to enable efficient recruitment of patients for clinical trials. This will contribute to the development and establishment of new treatment methods for neuroimmune diseases in the future.
該当せず/Not applicable
日本語
各神経免疫疾患に主に用いられる臨床評価項目の推移
英語
The course of clinical endpoints mainly used for each neuroimmune disease.
日本語
1.EQ-5D-5L
2.治療反応性
3.有害事象の発現頻度
英語
1. EQ-5D-5L
2. Treatment response
3. Frequency of adverse events
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
各疾患毎に以下の項目すべてに該当する患者。
・慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)
1)EFNS/PNS診断基準2010 definite, probable, possibleを満たす患者
2)文書で研究参加への同意が得られた患者
・抗myelin-associated glycoprotein(MAG)抗体関連ニューロパチー
1)脱髄性ポリニューロパチーかつ抗MAG抗体陽性もしくは抗SGPG抗体陽性を満たす患者
2)文書で研究参加への同意が得られた患者
多巣性運動ニューロパチー(MMN)
1)EFNS/PNS診断基準2010 definite, probable, possibleを満たす患者
2)文書で研究参加への同意が得られた患者
英語
As follows:
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
1) Patients who diagnosed the EFNS/PNS diagnostic criteria 2010 definite, probable, possible
2) Patients who have given written consent to participate in the study
Anti myelin associated glycoprotein (MAG) antibody associated neuropathy
1) Patients with demyelinating polyneuropathy and anti-MAG or anti-SGPG antibody positive.
2) Patients who have given written consent to participate in the study
Multifocal motor neuropathy (MMN)
1) Patients who meet the EFNS/PNS diagnostic criteria 2010 definite, probable, possible
2) Patients who give written consent to participate in the study
日本語
以下の項目に該当する患者。
1)研究者等の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients deemed inappropriate for inclusion by the investigator.
500
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwabara |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine and School of Medicine, Chiba University
日本語
脳神経内科学 教授
英語
Department of Neurology, Professor
2608677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba Prefecture
0432262126
kuwabara-s@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 佑弥 |
ミドルネーム | |
姓 | 青墳 |
英語
名 | Yuya |
ミドルネーム | |
姓 | Aotsuka |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine and School of Medicine, Chiba University
日本語
脳神経内科学
英語
Department of Neurology
2608677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba Prefecture
0432262126
https://www.janima.org
info@janima.org
日本語
その他
英語
The Japanese Society for Neuroimmunology
日本語
日本神経免疫学会
日本語
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英語
日本語
千葉大学
英語
Department of Neurology, Graduate School of Medicine and School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院 脳神経内科学
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2041 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究期間は永年であるが、5年ごとに倫理審査の承認および研究許可を得る
英語
Although the research period is permanent, ethical review approval and research permission will be obtained every five years.
2021 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052437
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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