UMIN試験ID | UMIN000045946 |
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受付番号 | R000052444 |
科学的試験名 | 軽度認知機能低下者におけるジャワショウガ抽出物の効果に対するランダム化二重盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/01 |
最終更新日 | 2021/11/01 13:57:34 |
日本語
軽度認知機能低下者におけるジャワショウガ抽出物の効果を
検証する臨床研究
英語
Randomized Clinical Trial; the effect of Bangle Rhizome on mild cognitive impairment
日本語
ジャワショウガ抽出物の軽度認知機能低下に対する効果
英語
the effect of Bangle Rhizome on mild cognitive impairment
日本語
軽度認知機能低下者におけるジャワショウガ抽出物の効果に対するランダム化二重盲検試験
英語
Randomized Clinical Trial; the effect of Bangle Rhizome on mild cognitive impairment
日本語
ジャワショウガ抽出物の軽度認知機能低下抑制検証研究
英語
RCT Bangle Rhizomeon MCI
日本/Japan |
日本語
健常高齢者、軽度認知機能低下者
英語
healthy elderly with MCI
老年内科学/Geriatrics | 該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ジャワショウガ抽出物の摂取が軽度認知機能低下者の認知機能の維持・改善に有効であるかを検証する
英語
Verify that ingestion of Bangle Rhizomeextract is effective in maintaining and improving cognitive function in people with mild cognitive impairment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能評価
英語
Cognitive function evaluation
日本語
口腔細菌叢の変化、味覚閾値、食事摂取量、ADL評価
英語
Changes in oral bacterial flora, taste threshold, dietary intake, ADL assessment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ジャワショウガ 600mg/day
英語
Bangle Rhizome 600 mg/day
日本語
ジャワショウガ 300mg/day
英語
Bangle Rhizome 300mg/day
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・ 健常で日常生活機能が維持されているが、軽度の認知機能低下が認められる高齢者で、研究に同意が得られた者
・ MMSEによる評価が24点以上27点以下の者
・ 性別:男女
・ 年齢:65歳以上
・ 臓器機能:血液検査に明らかな異常値を認めない者
英語
Elderly people who are healthy and maintain their daily activities, but have mild cognitive decline, and who have given their consent to the study.
Persons with an MMSE rating of 24 points or more and 27 points or less
Organ function: Those who do not find any obvious abnormal values in blood tests
日本語
(1) 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器系疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
(2) 明らかな認知症と診断される者
(3) 慢性疾患(糖尿病、心臓病、肝不全、腎不全、胃・十二指腸潰瘍、大腸炎、
クローン病、がんなど)により治療、投薬を受けている者
(4) 血圧測定、血液検査で著しい異常が認められる者
(5) 高度の貧血、低栄養、あるいは出血傾向のある者
(6) 下痢の症状が頻繁に見られる者
(7) 当該被検物に対し、アレルギー症状を示す恐れのある者
(8)過度の喫煙及びアルコールの常用者ならびに食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則な者
(9)他の臨床試験に現在参加しているか、または1か月以内に参加していた者
(10)その他、試験実施者が不適格であると判断した者
英語
(1) Persons suffering from serious cerebrovascular disease, heart disease, liver disease, renal disease, gastrointestinal disease, infectious disease requiring notification, etc.
(2) Those who are diagnosed with overt dementia
(3) Chronic diseases (diabetes, heart disease, liver failure, renal failure, gastric / duodenal ulcer, colitis,
Those who are being treated or taking medication due to Crohn's disease, cancer, etc.)
(4) Persons with significant abnormalities in blood pressure measurement and blood test
(5) Persons with severe anemia, malnutrition, or bleeding tendency
(6) Those who frequently have diarrhea symptoms
(7) Persons who may show allergic symptoms to the subject
(8) Excessive smoking and alcohol addicts and those with extremely irregular lifestyle habits such as eating and sleeping
(9) Those who are currently participating in other clinical trials or who have participated within one month
(10) Others who are judged to be ineligible by the tester
60
日本語
名 | 堤 |
ミドルネーム | |
姓 | 理恵 |
英語
名 | Rie |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutsumi |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
代謝栄養栄養学分野
英語
Department of Metabolism and Nutrition
7708503
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kumamoto, Tokushima
81-88-633-9249
rtsutsumi@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 堤 |
ミドルネーム | |
姓 | 理恵 |
英語
名 | Rie |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutsumi |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
代謝栄養栄養学分野
英語
Department of Metabolism and Nutrition
7708503
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kumamoto, Tokushima
81-88-633-9249
rtsutsumi@tokushima-u.ac.jp
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徳島大学
英語
Tokushima University
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英語
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徳島大学
英語
Tokushima University
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その他/Other
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英語
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英語
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徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1 Kuramoto Tokushima
81-88-633-615-8512
fiest-ec@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
徳島大学
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052444
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052444
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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