UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045958
受付番号 R000052456
科学的試験名 喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/02
最終更新日 2021/11/24 14:36:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験


英語
Effect of air purification and humidification on asthma.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験


英語
Effect of air purification and humidification on asthma.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験


英語
Effect of air purification and humidification on asthma.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
喘息症状に対する空気清浄、および加湿による喘息症状低減効果の検証試験


英語
Effect of air purification and humidification on asthma.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
喘息


英語
asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
加湿空気清浄機の使用前後に喘息症状に関するアンケート調査を実施し、結果を比較することで、ストリーマ空気清浄技術、および加湿技術が喘息症状にどのような影響を及ぼすのか検討する。また被験者の生活環境における空気質データを取得し、喘息の発生及び喘息症状と空気質との関係性について検討する。


英語
We are conducting a questionnaire survey onasthma symptoms before and after using a humidifi ed air purifi er. by comparing the results,we will examine how streamer air purifi cationtechnology and humidifi cation technology aff ect the asthma symptoms.
In addition, we will also acquire air quality data in the living environment of the subjects andexamine the relationship between the occurrence of asthma and asthma symptoms and airquality.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
加湿空気清浄機の空気清浄機能のみの使用及び加湿空気清浄機能の併用と喘息症状の関連性


英語
Association of asthmatic symptoms with use of the air purifi cation alone and with humidifi cation function.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
空気清浄機能のみ使用


英語
use of air purifi cation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
空気清浄機能および加湿機能の使用


英語
use of air purifi cation and humidifi cation

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

120 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時の年齢が12歳以上の方
2)本研究の参加について本人もしくは代諾者の自 由意思による文書同意が得られる方
3)直近3か月で空気清浄機および加湿器の使用がない方
4)喘息の診断があり、1年以内に医療機関を受診している方


英語
1)Males and females aged 12 years or older attime of informed consent.
2)Informed written consent from patients or authorized guardians.
3)Patients who have not used an air purifi er orhumidifi er in the last 3 months.
4)Patients who have been diagnosed with asthma and have visited a medical institution within one year.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)他の呼吸器系疾患(肺がん、間質性肺炎、、肺気腫(COPDなど)の病歴がある場合
2)被験者本人が喫煙者もしくは喫煙者が世帯にいる場合
3)本研究の調査に影響を与える可能性のある重篤又は不安定な肝臓、腎臓、消化器、呼吸器、心血 管(虚血性心疾患を含む)、内分泌、神経、精神、免疫又は血液疾患を罹患している場合


英語
1)Patients who have a history of other respiratory disease(lung cancer, interstitial pneumonia, etc.).
2)Smokers, households with smokers.
3)Patients who have serious or unstable liver,kidney, digestive, respiratory, cardiovascular (including ischemic heart disease), endocrine, neuro logical, psychological, immune or blood disorders that may aff ect the study.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
知宏
ミドルネーム


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Yabu

所属組織/Organization

日本語
大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司


英語
DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD.
OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN

所属部署/Division name

日本語
技術開発部


英語
R&D DEPT.

郵便番号/Zip code

518052

住所/Address

日本語
深セン市南山区粤海街道高新区社区高新南カン路43号号威新ナン件ガン1号楼5ソウ


英語
5/F BLOCK 1, VISEEN BUSINESS PARK, 43 GAOXIN SOUTH RING ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA

電話/TEL

+86-188-2691-1831

Email/Email

tomohiro.yabu@daikin.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
知宏
ミドルネーム


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Yabu

組織名/Organization

日本語
大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司


英語
DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD. OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN

部署名/Division name

日本語
技術開発部


英語
R&D DEPT.

郵便番号/Zip code

518052

住所/Address

日本語
深セン市南山区粤海街道高新区社区高新南カン路43号号威新ナン件ガン1号楼5ソウ


英語
5/F BLOCK 1, VISEEN BUSINESS PARK, 43 GAOXIN SOUTH RING ROAD, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA

電話/TEL

+86-188-2691-1831

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomohiro.yabu@daikin.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD. OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
DAIKIN (CHINA) INVESTMENT CO., LTD. OPEN INNOVATION LAB. SHENZHEN

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
大金(中国)投資有限公司深セン研発分公司


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会


英語
Japan Conference of Clinical Research

住所/Address

日本語
東京都豊島区南池袋1-13-2


英語
1-13-23, Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6868-7022

Email/Email

jccr-info@jccr.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 11 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 10 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 02 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 11 02

最終更新日/Last modified on

2021 11 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名