UMIN試験ID | UMIN000046025 |
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受付番号 | R000052480 |
科学的試験名 | 食品の摂取または瞑想の実施による睡眠状態への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/12 |
最終更新日 | 2023/11/13 07:05:31 |
日本語
食品の摂取または瞑想の実施による睡眠状態への影響
英語
Evaluation of effects of food intake or meditation on sleep state
日本語
食品の摂取または瞑想の実施による睡眠状態への影響
英語
Evaluation of effects of food intake or meditation on sleep state
日本語
食品の摂取または瞑想の実施による睡眠状態への影響
英語
Evaluation of effects of food intake or meditation on sleep state
日本語
食品の摂取または瞑想の実施による睡眠状態への影響
英語
Evaluation of effects of food intake or meditation on sleep state
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品の摂取または瞑想の実施による睡眠状態への影響を評価する
英語
To evaluate effects of food intake or meditation on sleep state
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
OSA睡眠調査票MA版
1-6各試験区における0週後と1週後の比較および無介入との比較
英語
OSA sleep inventory MA version
at 0-1week on term 1-6 and untreated term
日本語
睡眠モニター
日誌
アンケート
英語
Sleep monitoring
Diary
Questionnaire
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
7
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
瞑想を1週間実施する
英語
Perform meditation for 1 week
日本語
試験食1を1週間摂取する
英語
Intake test food 1 for 1 week
日本語
試験食2を1週間摂取する
英語
Intake test food 2 for 1 week
日本語
試験食3を1週間摂取する
英語
Intake test food 3 for 1 week
日本語
試験食4を1週間摂取する
英語
Intake test food 4 for 1 week
日本語
プラセボを1週間摂取する
英語
Intake placebo for 1 week
日本語
無介入
英語
No treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が30歳以上59歳以下の日本人男性および女性
2)規則正しい生活を行っている者(睡眠時間がほぼ一定の者)
3)平日(月曜日から金曜日)にフルタイムで働き、土日祝日が休日である者
4)健常者(疾病の治療のための通院・服薬をしていない者
5)睡眠に不満のある者(寝つきが悪い、睡眠途中に目が覚める、目覚めが悪い等)
6)慢性的な疲労感を自覚する者
7)試験期間中の禁酒に同意可能な者
8)ベッドに1人で就寝している者(夫婦で1つのベッドに就寝している者は参加不可)
9)ベッドで就寝しており、マットレスの厚みが5cm以上、50cm以下の範囲内である者
10)マットレスの下に、睡眠状況を計測する機器(大きさ175mm×175mm、薄さ13mm)を設置可能な者
11)iOS12.0.0以上、Android 6.0以上のスマートフォンを使用している者
12)睡眠状況をモニタリングするためのアプリをスマートフォンにインストールすることに同意可能な者
13)睡眠時間が平均して5時間以上である者
14)試験期間中、睡眠状況をモニタリングするためのアプリを使ってデータをアップロードするために、1ヶ月あたり1GB程度のデータ量を使用することに同意可能な者
英語
1) Japanese males and females aged 30 to 59 years old
2) Subjects who lead a regular life (sleep almost constantly)
3) Subjects who work full-time on weekdays (Monday through Friday) and have weekends and holidays off
4) Healthy adults who are not visiting hospitals or taking medication for the treatment of illness
5) Subjects who are dissatisfied with their sleep (difficulty falling asleep, waking up in the middle of sleep, difficulty waking up, etc.)
6) Subjects who are aware of chronic fatigue
7) Subjects who can consent not to drink alcohol though the test period
8) Subjects who sleep alone in bed
9) Subjects who use beds with mattress whose thickness is within the range of 5 cm or more and 50 cm or less
10) Subjects who can put a device (175 mm x 175 mm, 13 mm thin) under the mattress to measure sleep conditions
11) Subjects who use smartphones with iOS 12.0.0 or higher, Android 6.0 or higher
12) Subjects who can consent to install an application to their smartphones to monitor their sleep conditions
13) Subjects who sleep an average of 5 hours or more
14) Subjects who can consent to consume around 1GB of data to upload to the application to monitor their sleep conditions
日本語
1) 不眠症や睡眠障害の治療を受けている者
2) 夜中にいびきを頻繁にかくと言われている者、いびきでよく目が覚める者
3) 喫煙者
4) 晩酌や飲み会等で週に1回以上の飲酒習慣がある者
5) うつなど精神疾患の者またはその疑いがある者
6) アルコール依存、薬物依存あるいは乱用の経験がある者
7) 検査結果に影響する可能性のあると思われる医薬品や健康食品(睡眠、ストレス、疲労に関連するもの)を常用している者
8) 現在、抗ヒスタミン薬(プレコール持続性鼻炎カプセル、レスタミンUコーワ、エスタック鼻炎ソフトニスキャップ、アレジオン、アルガードなど)を常用している者、または試験期間中に使用する予定のある者
9) 試験期間中に転勤や転職の予定がある者
10) 交代制勤務者あるいは深夜勤務者
11) 試験期間中に海外渡航の予定がある者
12) 前観察期間、被験品摂取期間および瞑想実施期間の1つ以上の期間中に国内旅行や宿泊を伴う国内出張の予定がある者
英語
1) Subjects who are undergoing treatment for insomnia or sleep disorders
2) Subjects who are said to snore frequently during the night, and those who are often awakened by snoring
3) Smokers
4) Subjects who have a habit of drinking at least once a week
5) Subjects with or suspected of having a mental illness such as depression
6) Subjects with a history of alcoholism, drug dependence, or abuse
7) Subjects who regularly use medicines or health foods (related to sleep, stress, and fatigue) that may affect the test results.
8) Subjects who are currently using antihistamines regularly or who plan to use them during the study period
9) Subjects who plan to be transferred or change jobs during the test period
8) Shift workers or midnight shift workers
8) Subjects who plan to travel abroad during the test period
10) Subjects who plan to travel domestically or go on domestic business trips with overnight stays during one or more of the following periods: the pre-observation period, the test food intake period, and the meditation period
120
日本語
名 | 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1555
m_kaneko@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
EZAKI GLICO CO.,LTD.
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
120
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |