UMIN試験ID | UMIN000046132 |
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受付番号 | R000052486 |
科学的試験名 | 維持期心疾患高齢患者におけるスモールコミュニティ形成が身体活動量およびソーシャルキャピタル・幸福度に及ぼす効果 ‐多施設共同ランダム化比較試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/01 |
最終更新日 | 2021/11/21 00:21:22 |
日本語
維持期心疾患高齢患者におけるスモールコミュニティ形成が身体活動量およびソーシャルキャピタル・幸福度に及ぼす効果‐多施設共同ランダム化比較試験‐
英語
Effect of physical activity and well-being and social capital by the formation of a small community of elderly patients with cardiovascular disease in the maintenance of cardiac rehabilitation: randomized comparative study of multicenter
日本語
PWS-Study
英語
PWS-Study
日本語
維持期心疾患高齢患者におけるスモールコミュニティ形成が身体活動量およびソーシャルキャピタル・幸福度に及ぼす効果 ‐多施設共同ランダム化比較試験‐
英語
Effect of physical activity and well-being and social capital by the formation of a small community of elderly patients with cardiovascular disease in the maintenance of cardiac rehabilitation: randomized comparative study of multicenter
日本語
PWS-Study
英語
PWS-Study
日本/Japan |
日本語
心疾患
英語
cardiovascular disease
循環器内科学/Cardiology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究の主目的は、スモールコミュニティウォーキング(グループ3人でのウォーキング)が、1人で歩く場合と比較して、介入中及び介入後に心血管疾患のある高齢患者の身体活動、幸福、社会関係資本に対して、より大きな変化をもたらすことができるかどうかを確認することです。
英語
The main goal of this study is to ascertain whether small community walking (the walking in a group three people) could lead to more significant changes in physical activity, well-being and social capital among elderly patients with cardiovascular disease compared to walking alone, during and after an intervention.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
身体活動量(2週間の1日の平均歩数))
英語
Physical activity (the average daily step count for two weeks)
日本語
1. 幸福度、2. ソーシャルキャピタル、3.生活の質(SF-8)、4.医学的検査、5. 6分間歩行距離、6. フレイル
英語
1) Happiness scale, 2) Social capital, 3) Quality of life (SF-8), 4) Cardiovascular risk factors and cardiac function, 5) 6-min walking distance, 6) Frailty
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入前に測定を完了した後、心血管疾患の患者は、小コミュニティウォーキンググループ(SCWグループ)またはウォーキング単独グループ(WAグループ)にランダムに割り当てられます。 両方のグループの患者は、登録された心臓リハビリテーションインストラクター(RICR)による3か月の介入を受けます。
SCWグループの患者は、家族、友人、または地元のウォーキングボランティアと一緒に、3人のグループで歩き、仲間からの圧力の力を利用します。 患者は、週に1回程度3人のグループで歩くことを知らされます。 3か月の介入後、参加者は仲間と一緒に歩くように求められません。 ただし、歩くかどうかは自分で決めることができます。 介入の前に、各グループが評価されます。 身体活動、社会関係資本および幸福の測定は、各介入の前後に実行されます。 さらに、活動維持の効果は、介入の6か月後に測定されます。
英語
After completing measurements before the intervention, patients with cardiovascular disease are randomly allocated to the small community walking group (SCW group) or the walking alone group (WA group). Patients of both groups undergo a three-month intervention by registered Instructor of Cardiac Rehabilitation (RICR).
The patients of SCW group walk in groups of three people with their family, friends or local walking volunteers to utilize the power of peer pressure. The patients are informed that they would walk in groups of three people about once a week. After the three-month intervention, the participants are not asked to walk with their peers. However, they can decide for themselves whether to walk or not. Before the intervention, each group are assessed. Measurements of physical activity, social capital and happiness are performed before and after each intervention. Additionally, the effects of the activity maintenance are measured six months after the intervention.
日本語
WA群は、1人でウォーキングを実施する。WA群は、SCW群と同じプロトコールを用いる。
英語
The WA group walks alone. The WA group uses the same protocol as the SCW group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.60歳から80歳の心疾患患者
2.実施する運動内容が理解できる心疾患患者
英語
1. Patients with cardiovascular disease between the ages of 60 and 80
2. Patients with cardiovascular disease who can understand the content of exercise
日本語
1.膝や腰に強い疼痛がある歩行困難な心疾患患者
2.医師からウォーキングを中止されている
3.精神疾患がある
4.認知機能が低下している
5.すでに複数で歩いている
英語
1. Patients with heart disease who have difficulty walking with strong pain in the knees and lower back
2. Walking is stopped by the doctor
3. mental illness
4. Cognitive function is impaired
5. Already walking in multiples
116
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
熊本健康・体力づくりセンター
英語
Kumamoto Institute of total fitness
日本語
健康科学部
英語
Health science department
860-8518
日本語
熊本県熊本市北区山室6丁目8番1号
英語
6-8-1 Yamamuro, Kita-ku, Kumamoto
096-345-8113
ryo513@hotmail.co.jp
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
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熊本健康・体力づくりセンター
英語
Kumamoto Institute of Total Fitness
日本語
健康科学部
英語
Health science department
860-8518
日本語
熊本県熊本市北区山室6丁目8番1号
英語
6-8-1 Yamamuro, Kita-ku, Kumamoto
096-345-8113
ryo513@hotmail.co.jp
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その他
英語
Kumamoto Kinoh Hospital
日本語
熊本機能病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
(Japan Sports Agency)
日本語
スポーツ庁
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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熊本機能病院
英語
Kumamoto Kinoh Hospital
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熊本県熊本市北区山室6丁目8番1号
英語
6-8-1 Yamamuro, Kita-ku, Kumamoto
0963458111
mcjhealth@juryo.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |