UMIN試験ID | UMIN000046203 |
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受付番号 | R000052488 |
科学的試験名 | 小児集中治療室におけるリスト装着型体動センサーを用いた鎮痛鎮静の持続モニタリング |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/01 |
最終更新日 | 2021/11/26 20:09:00 |
日本語
小児集中治療室におけるリスト装着型体動センサーを用いた鎮痛鎮静の持続モニタリング
英語
Continuous monitoring of analgesia and sedation using wearable device with motion sensors in a pediatric intensive care unit
日本語
小児集中治療室におけるリスト装着型体動センサーを用いた鎮痛鎮静の持続モニタリング
英語
Continuous monitoring of analgesia and sedation using wearable device with motion sensors in a pediatric intensive care unit
日本語
小児集中治療室におけるリスト装着型体動センサーを用いた鎮痛鎮静の持続モニタリング
英語
Continuous monitoring of analgesia and sedation using wearable device with motion sensors in a pediatric intensive care unit
日本語
小児集中治療室におけるリスト装着型体動センサーを用いた鎮痛鎮静の持続モニタリング
英語
Continuous monitoring of analgesia and sedation using wearable device with motion sensors in a pediatric intensive care unit
日本/Japan |
日本語
集中治療室に入室した小児
英語
Childern in a pediatric intensive care unit
集中治療医学/Intensive care medicine | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リスト装着型体動センサーを用いた体動モニタリングを鎮痛鎮静深度の評価に使用することの有用性を確認する。
英語
To confirm the usefulness of continuous monitoring of analgesia and sedation using wearable device with motion sensors.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①加速度センサーにより評価された体動の頻度、持続時間、強度などの体動データと、観察者により評価されたSBS/RASSの鎮痛鎮静スケールとの相関。
英語
(1)Correlation between body motion data such as frequency, duration, and intensity of body movements assessed by accelerometers and the SBS/RASS analgesic sedation scale assessed by observers.
日本語
②体動センサー装着により生じた不快感、不穏状態の有無や装着継続不可能例の有無、皮膚炎などの有害事象の有無。
③医療スタッフにより観察された患者の不隠状態や危険行動、呼吸器との非同調の有無と、体動データによる不適切な鎮静状態との相関。
④画像情報より得られた開眼、啼泣などの判断を体動データに追加した場合の鎮痛鎮静評価と、既存のSBS/RASSの鎮痛鎮静スケールとの相関。
英語
(2) The incidence of discomfort, restlessness, or inability to continue wearing the wearable device, and the adverse events such as dermatitis.
(3) Association between the patient's restlessness, dangerous behaviors, and asynchronization with the mechanical ventilation observed by medical staff and inappropriate sedation state based on body motion data.
(4) Correlation between analgesic sedation evaluation using SBS/RASS analgesic sedation scale and body motion data with image information such as eye opening and crying.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
リスト装着型体動センサーの装着
英語
Wearable device
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
小児集中治療室に入室した小児患者
英語
Children in pediatric intensive care unit
日本語
体動の評価が困難な、筋弛緩薬使用中の患者、四肢麻痺を認める患者、四肢抑制中の患者、重度の拘縮を認める患者、体動センサー装着が困難な患者は除外する。また、SBS/RASSによる鎮痛鎮静評価が困難な重度の精神発達遅滞を伴う患者は除外する。
英語
Exclude patients on muscle relaxants, with tetraplegia, with restrainer, with severe contractures, and with difficulty in wearing a wearable device, who have difficulty in assessing body movements. Patients with severe mental retardation who are difficult to assess for analgesia and sedation by SBS/RASS should also be excluded.
100
日本語
名 | 武志 |
ミドルネーム | |
姓 | 旗智 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hatachi |
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大阪母子医療センター
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
集中治療科
英語
Department of Intensive Care Medicine
594-1101
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
Murodo-cho 840, Izumi-City, Osaka, 594-1101 Japan
0725-56-1220
hatachi@mch.pref.osaka.jp
日本語
名 | 武志 |
ミドルネーム | |
姓 | 旗智 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hatachi |
日本語
大阪母子医療センター
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
集中治療科
英語
Department of Intensive Care Medicine
594-1101
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
Murodo-cho 840, Izumi-City, Osaka, 594-1101 Japan
0725-56-1220
hatachi@mch.pref.osaka.jp
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター(研究所)
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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大阪母子医療センター
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
Murodo-cho 840, Izumi-City, Osaka, 594-1101 Japan
0725-56-1220
hatachi@mch.pref.osaka.jp
いいえ/NO
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英語
大阪母子医療センター
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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