UMIN試験ID | UMIN000046065 |
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受付番号 | R000052509 |
科学的試験名 | 不安障害に対するVRを用いたマインドフルネスに基づく介入の探索的効果研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/13 |
最終更新日 | 2023/06/10 15:17:39 |
日本語
不安障害に対するVRを用いたマインドフルネスに基づく介入の探索的効果研究
英語
An preliminary study of a mindfulness-based intervention using VR for anxiety disorders
日本語
不安障害に対するVRを用いたマインドフルネスに基づく介入の探索的効果研究
英語
An preliminary study of a mindfulness-based intervention using VR for anxiety disorders
日本語
不安障害に対するVRを用いたマインドフルネスに基づく介入の探索的効果研究
英語
An preliminary study of a mindfulness-based intervention using VR for anxiety disorders
日本語
不安障害に対するVRを用いたマインドフルネスに基づく介入の探索的効果研究
英語
An preliminary study of a mindfulness-based intervention using VR for anxiety disorders
日本/Japan |
日本語
不安障害
英語
anxiety disorders
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不安障害に対するVRを用いたマインドフルネスに基づくプログラムの実施可能性(組入れ率、脱落率、参加率)とその効果について探索的に検証を行うこと
英語
To preliminarily investigate the feasibility (enrollment rate, dropout rate, retention rate) and effectiveness of a mindfulness-based program using VR for anxiety disorders.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1)研究組み入れ率、2)脱落率、3)教室参加率、4)以下の臨床尺度の介入前後の平均値および標準偏差とする。
英語
1) enrollment rate, 2) dropout rate, 3)retention rate, 4) mean and standardized deviation of the clinical parameters (STAI) at baseline and 2month
日本語
PAS, LSAS-J, Experiences Questionaire, RSES, FFMQ, CD-RISC, SCS, QIDS, PSS, HPQ, SWLS, FS, EQ-5Dなどの平均値および標準偏差を副次評価項目として設定する。
英語
mean and standardized deviation of the following clinical parameters at baseline and 2month: PAS, LSAS-J, Experiences Questionaire, RSES, FFMQ, CD-RISC, SCS, QIDS, PSS, HPQ, SWLS, FS, EQ-5D.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
VRを用いたマインドフルネスに基づくプログラム(マインドフルネス認知療法)
英語
mindfulness-based program (mindfulness-based cognitive therapy) using VR
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・DSM-IVの不安障害(パニック障害、広場恐怖、社交不安障害のいずれか)の診断基準を満たす者
・薬物療法を4週間以上実施しても寛解に至っていないもの
・試験への参加の同意が文書で取れる者
英語
/Diagnosed as panic disorder, agoraphobia, or social anxiety disorder, based on DSM-4
/ No remission after 4 week's pharmacotherapy
/Ability to consent in writing
日本語
・物質使用障害
・著しい希死念慮を有すもの、自傷行為のあるもの
・重篤な身体疾患を有するもの
・研究責任者が研究への参加が妥当でないと判断するもの
英語
/Substance related disorders
/Severe suicidal ideation or self-harm behaviour
/Severe general medical conditions
/Unsuitable for participation in the research in the opinion of the principal investigator
10
日本語
名 | 充洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐渡 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sado |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
mitsusado@keio.jp
日本語
名 | 朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 二宮 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Ninomiya |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
akira-ninomiya@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
The Ministry of Education,Culuture,Sports,Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-(0)3-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
4
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
結果の解析に遅れが生じているため
英語
Due to the delay in analysis.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052509
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052509
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |