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一般向け試験名/Public title

日本語
潰瘍性大腸炎の臨床経過と内視鏡像の比較検討

英語
Comparative study of the clinical course and endoscopic findings of ulcerative colitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
潰瘍性大腸炎の臨床経過と内視鏡像の比較検討

英語
Comparative study of the clinical course and endoscopic appearance of ulcerative colitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
潰瘍性大腸炎の臨床経過と内視鏡像の比較検討

英語
Comparative study of the clinical course and endoscopic appearance of ulcerative colitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
潰瘍性大腸炎の臨床経過と内視鏡像の比較検討

英語
Comparative study of the clinical course and endoscopic appearance of ulcerative colitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
潰瘍性大腸炎

英語
ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では潰瘍性大腸炎を対象に、カルテ情報から得られる治療内容や臨床経過、内視鏡検査結果などを検討することで治療効果の判定や適切な治療選択について検討を行う。

英語
The aim of this study is to determine the effectiveness of treatment and the appropriate choice for treatment of ulcerative colitis by investigating the treatment, clinical course and endoscopic findings obtained from medical record information.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療開始前の内視鏡所見と累積手術回避率

英語
Pre-treatment endoscopic findings and cumulative surgery avoidance rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

週/weeks-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疾患名：潰瘍性大腸炎
病期、ステージ：該当なし
性別：男女
年齢　0歳以上、100歳以下（登録時）

英語
Name of disease: Ulcerative colitis
Stage, stage: not applicable
Sex: male and female
Age: 0 years and over, 100 years and under (at the time of registration)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加を拒否したもの

英語
Those who refused to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	重樹
ミドルネーム
姓	馬場

英語

名	Shigeki
ミドルネーム
姓	Bamba

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Division of Digestive Endoscopy

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
大津市瀬田月輪町

英語
Seta-Tsukinowa, Otsu

電話/TEL

077-548-2544

Email/Email

hqhikari@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	重樹
ミドルネーム
姓	馬場重樹

英語

名	Shigeki
ミドルネーム
姓	Bamba

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

英語
Shiga University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Division of Digestive Endoscopy

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
大津市瀬田月輪町

英語
Seta-Tsukinowa, Otsu

電話/TEL

077-548-2544

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hqhikari@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

英語
Shiga University of Medical Science

住所/Address

日本語
大津市瀬田月輪町

英語
Division of Digestive Endoscopy

電話/Tel

077-548-2544

Email/Email

hqhikari@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
none

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052531

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