UMIN試験ID | UMIN000046028 |
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受付番号 | R000052537 |
科学的試験名 | 成人男女を対象とした乳化状態の異なる還元型CoQ10製剤単回摂取時の血中濃度変化に関する検討-ランダム化二重盲検3剤3期ラテン方格型クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/10 |
最終更新日 | 2022/05/10 14:34:07 |
日本語
成人男女を対象とした乳化状態の異なる還元型CoQ10製剤単回摂取時の血中濃度変化に関する検討-ランダム化二重盲検3剤3期ラテン方格型クロスオーバー試験-
英語
Effect of single intake of different emulsified types of CoQ10 supplements on pharmacokinetics in adults. -A randomized, double-blinded, Latin-square study-
日本語
成人男女を対象とした乳化状態の異なる還元型CoQ10製剤単回摂取時の血中濃度変化に関する検討
英語
Effect of single intake of different emulsified types of CoQ10 supplements on pharmacokinetics in adults.
日本語
成人男女を対象とした乳化状態の異なる還元型CoQ10製剤単回摂取時の血中濃度変化に関する検討-ランダム化二重盲検3剤3期ラテン方格型クロスオーバー試験-
英語
Effect of single intake of different emulsified types of CoQ10 supplements on pharmacokinetics in adults. -A randomized, double-blinded, Latin-square study-
日本語
成人男女を対象とした乳化状態の異なる還元型CoQ10製剤単回摂取時の血中濃度変化に関する検討
英語
Effect of single intake of different emulsified types of CoQ10 supplements on pharmacokinetics in adults.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳化状態の異なる還元型CoQ10製剤単回摂取時の血中濃度変化に関する検討
英語
To investigate the effect of single intake of different emulsified type CoQ10 supplements on pharmacokinetics.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
血中CoQ10濃度の摂取前値からの変化量のAUC
英語
Area under the blood concentration-time curve of delta-CoQ10.
日本語
血中CoQ10濃度のAUC
各採血時点での血中CoQ10濃度の実測値及び摂取前値からの変化量
血中CoQ10の最高血中濃度(Cmax)
血中CoQ10の最高血中濃度到達時間(Tmax)
英語
Area under the blood concentration-time curve of CoQ10.
Blood concentration of CoQ10 at each time point after ingestion of the test food.
Cmax,Tmax of CoQ10.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品1を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品3を単回摂取、さらに休止期間をおき、被験食品2を単回摂取する。
英語
Intake of test food 1 (single ingestion) - washout period - intake of test food 3 (single ingestion). - washout period - intake of test food 2 (single ingestion).
日本語
被験食品3を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品2を単回摂取、さらに休止期間をおき、被験食品1を単回摂取する。
英語
Intake of test food 3 (single ingestion) - washout period - intake of test food 2 (single ingestion). - washout period - intake of test food 1 (single ingestion).
日本語
被験食品2を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品1を単回摂取、さらに休止期間をおき、被験食品3を単回摂取する。
英語
Intake of test food 2 (single ingestion) - washout period - intake of test food 1 (single ingestion). - washout period - intake of test food 3 (single ingestion).
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上60歳未満の健常な男女
2. BMIが18.5kg/m2以上25 kg/m2未満の者
英語
1. Age: 20 -60 years old healthy Male or Female
2. BMI:18.5 -25.0 kg/m2
日本語
1. 解熱鎮痛剤等の頓服使用を除く、服薬治療中の者
2. 研究期間2週間前から、特定保健用食品、機能性表示食品及びその他のサプリメントの摂取、CoQ10を添加した食品等の摂取を中止できない者
3. 大豆アレルギーを有する者
4. 現在喫煙中、もしくは過去1年以内に喫煙歴のある者
5. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
6. 授乳中の女性
7. 経時採血困難な者
8. 研究期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
9. その他、担当者により被験者として本試験に不適切であると判断された者
英語
1. Subjects who are undergoing medication treatment, excluding the use of antipyretic analgesics
2. Subjects who cannot stop taking specified healthy food, functionality food, supplement, or foods with CoQ10 added during the study period
3. Subjects who have soy allergy
4. Subjects who is a current smoker or have smoked within the last one year prior to the present study
5. Women who are pregnant or may be pregnant
6. Women who are breast-feeding
7. Subjects who have difficulty when collecting blood samples
8. Subjects who are planning to participate in other clinical study during the present study
9. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
18
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3755
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 真理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashida |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3667
mariko1512@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社ファンケル 臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Ethics Committee of FANCL Corporation
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3657
akihide_nisihara@fancl.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社ファンケル 総合研究所(神奈川県)
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |