UMIN試験ID | UMIN000046172 |
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受付番号 | R000052539 |
科学的試験名 | 軽度認知障害および軽症認知症患者の認知機能に対する漢字学習効果の検証:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/01 |
最終更新日 | 2023/11/27 14:29:44 |
日本語
認知機能に対する漢字学習効果の検証
英語
A study about the effect of "kanji" training on cognitive function
日本語
KKP-CT
英語
KKP-CT
日本語
軽度認知障害および軽症認知症患者の認知機能に対する漢字学習効果の検証:ランダム化比較試験
英語
Effects of "kanji" training on patients with mild cognitive impairment and mild dementia: a randomized controlled trial
日本語
KKP-CT
英語
KKP-CT
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害、軽症認知症
英語
mild cognitive impairment, mild dementia
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度認知障害および軽症認知症患者における漢字学習の認知機能維持効果を検証する
英語
To evaluate the effects of "kanji" training to maintain cognitive function of patients with mild cognitive impairment and mild dementia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
MMSE-Jスコア(介入前後、介入終了6ヵ月後)
英語
MMSE-J score(before, immediately after and 6-months after the cognitive training)
日本語
1. ADAS(Alzheimer's Disease Assessment Scale)スコア
2. WMS-Rの論理的記憶スコア
3. WAIS-IVの積み木模様スコア
4. TMT-J(Trail Making Test日本語版)スコア
5. WF(word fluency)スコア
6. JART スコア
7. DEMQOLスコア
8. 介入で実施した漢字課題の完遂率・正答割合
9. 漢字学習に関する質問票
10. 手書き習慣の有無
11. 20問の漢字テストの正答率
英語
1. ADAS (Alzheimer's Disease Assessment Scale) score
2. the score of Logical Memory Test from WMS-R (Wecheler Memory Scale Revised)
3. the score of Block Design from WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale-4th edition)
4. TMT-J (Trail Making Test-Japanese) score
5. WF (verbal fluency test) score
6. JART (Japanese Adult Reading Test) score
7. DEMQOL, the assessment health-related quality of life, score
8. the achievement rate and accuracy of "kanji" training
9. the Questionnaire about the habit of "kanji" training
10. the questionnaire about writing habit
11. the score of 20 questions of "kanji"
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
漢字学習:6カ月間、2ヵ月毎に課される漢字課題への自主的な取り組み
英語
"kanji" training: to voluntarily work on the "kanji" assignments given every two months for 6 months independently
日本語
介入なし
英語
control without any interventions
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・ 本人または家族により持続する記憶障害の事実が示されていること
・ 脳神経内科専門医により、患者の認知機能低下はMCIから軽症認知症の範囲であると評価されていること
・ 既存の抗認知症薬を服用している場合、ベースライン前12週間以上にわたって用法・用量が安定していること
・ 母国語が日本語であること
英語
1) The patients with persistent cognitive decline detected by themselves or family members.
2) The patients diagnosed by neurologist as mild cognitive impairment (MCI) or dementia in the early stage.
3) the dose and usage of dementia medications are stable for at least 12 weeks before the participation
4) the mother language is Japanese
日本語
・中等度以上のうつ症状など精神疾患がある方
・視力、聴力、言語の障害があり神経心理検査や漢字訓練を受けることが難しい方
・研究参加の妨げになるような内科的疾患がある方
・一般血液検査や頭部画像検査で著しい異常がある方
英語
1) the patients with a moderate or severe psychiatric disease such as depression
2) the patients with difficulty in psychological test or "kanji" training, for example with visual or hearing impairment or language disorders.
3) the patients with difficulty in the participation by comorbid medical diseases.
4) The patients with a brain organic lesions or significant abnormal findings in the blood tests.
100
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 葛谷 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Kuzuya |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
0757513771
akuzuya@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 紗希帆 |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 |
英語
名 | Sakiho |
ミドルネーム | |
姓 | Ueda |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3460
sakiho@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Department of Neurology, Kyoto University
Graduate School of Medicine
日本語
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医学部附属病院脳神経内科
日本語
英語
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その他
英語
the Japan Kanji Aptitude Testing Foundation (Nihon Kanji Noryoku Kentei Kyokai)
日本語
公益財団法人 日本漢字能力検定協会
日本語
公益財団法人 日本漢字能力検定協会
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学医学部附属病院 臨床研究相談窓口
英語
clinical trial inquiry- Kyoto University Hospital
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4748
ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院/Kyoto University Hospital
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
目標症例100例中29例を登録しました。登録した症例のうち3例(うち介入群2例)は観察終了前に中断しました。
英語
29 out of 100 target cases were enrolled. Three of the enrolled cases were discontinued before the end of observation.
2021 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052539
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052539
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |