UMIN試験ID | UMIN000046038 |
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受付番号 | R000052541 |
科学的試験名 | ビバンセカプセル 特定使用成績調査 (小児期に関する調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/15 |
最終更新日 | 2024/01/12 16:22:52 |
日本語
ビバンセカプセル 特定使用成績調査 (小児期に関する調査)
英語
Vyvanse Capsules Specified Drug Use-results Survey (Surveillance regarding pediatric use)
日本語
ビバンセカプセル 特定使用成績調査 (小児期に関する調査)
英語
Vyvanse Capsules Specified Drug Use-results Survey (Surveillance regarding pediatric use)
日本語
ビバンセカプセル 特定使用成績調査 (小児期に関する調査)
英語
Vyvanse Capsules Specified Drug Use-results Survey (Surveillance regarding pediatric use)
日本語
ビバンセカプセル 特定使用成績調査 (小児期に関する調査)
英語
Vyvanse Capsules Specified Drug Use-results Survey (Surveillance regarding pediatric use)
日本/Japan |
日本語
注意欠陥/多動性障害
英語
Attention deficit/hyperactivity disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビバンセカプセルの小児使用実態下における有効性及び安全性について検討する。
英語
To consider the effectiveness and safety of Vyvanse Capsules in pediatric use
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
注意欠陥・多動性障害評価尺度(ADHD-RS-IV)日本語版 医師評価及び教師評価
英語
Evaluation of physicians and teachers by the ADHD Rating Scale IV (ADHD-RS-IV) Japanese Version
日本語
安全性検討事項を含む副作用の発現状況
英語
Incidence rates of adverse drug reactions, Safety specification items
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の条件をすべて満たすAD/HD患者
①本剤の使用経験がない。
②本剤投与開始時点で、6歳以上18歳未満である。
③ 本剤投与開始前に、有効性評価項目の結果が得られている。
④ 本調査に関する同意が文書で得られている。
英語
AD/HD patients who meet all of the following
1_Not to have experience to use Vyvanse Capsules
2_6-18 years old
3_Pre-dose efficacy in patients has been obtained
4_The consent form about joining this survey has been obtained
日本語
なし
英語
NA
100
日本語
名 | 伸幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 増山 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Masuyama |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ジャパンメディカルオフィス PMSストラテジックマネジメント
英語
PMS Strategic Management, Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Hontyou 2-Chome, Chuo-ku Tokyo 103-8668, Japan
+81-80-1483-8274
nobuyuki.masuyama@takeda.com
日本語
名 | 浩司 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ジャパンメディカルオフィス PMSストラテジックマネジメント
英語
PMS Strategic Management, Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Hontyou 2-Chome, Chuo-ku Tokyo 103-8668, Japan
+81-80-4324-2955
kouji.yamashita@takeda.com
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
武田薬品工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
武田薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
なし
英語
NO
日本語
なし
英語
NA
日本語
なし
英語
NA
NA
NA
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
88
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
倫理委員会による承認は不要
本薬剤は2023年11月30日に製造販売承認が武田薬品工業株式会社に承継された
英語
Research ethics review is not necessary
The marketing approval of this drug was transferred to Takeda Pharmaceutical Company Limited. on November 30, 2023
2021 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052541
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052541
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |