UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験

英語
A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験

英語
A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology

科学的試験名/Scientific Title

日本語
検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験

英語
A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
検査システム開発のための健常者検体を用いた臨床試験

英語
A Clinical study using healthy samples for the development of a clinical testing technology

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
検査システム開発のための健常成人を対象とした採血・採尿による検査ならびに検体採取を行う。

英語
For the development of a clinical testing technology, we will conduct tests and sample collection by blood and urine sampling from healthy adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
小分子RNA
白血球テロメア長
タンパク質マーカー

英語
Small RNAs
Leukocyte telomere length
Protein markers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
-

英語
-

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
空腹時採血及び採尿、来院時アンケート記入

英語
Blood collection and urine collection on an empty stomach, fill out a questionnaire at the time of visit

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 年齢20歳以上70歳未満の男女

英語
1)Men and female 20 or more but less than 70 years-old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)疾患に罹患している者
2)原則として、医薬品の常用、その他定期的な治療を行っている者
3)直近1年以内に健康診断などを受け、健康状態に問題があった者
4)重度のアレルギー症状のある者

英語
1)Those who are affected by any diseases
2)Those who always take medicines or get treatment regularly.
3)Those who have had a medical examination within a year and have a problem with their health
4)Those with severe allergic symptoms

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	森衛
ミドルネーム
姓	西脇

英語

名	Morie
ミドルネーム
姓	Nishiwaki

所属組織/Organization

日本語
株式会社ミルテル

英語
MiRTeL Co.Ltd

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research & Development Division

郵便番号/Zip code

734-0001

住所/Address

日本語
広島県広島市南区出汐1-2-10

英語
1-2-10 Deshio Minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-546-9797

Email/Email

nishiwaki_morie@mirtel.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇一
ミドルネーム
姓	米田

英語

名	Soichi
ミドルネーム
姓	Yoneda

組織名/Organization

日本語
未病ライフサイエンス株式会社

英語
Mibyou Life Science Inc.

部署名/Division name

日本語
臨床試験事業部

英語
Clinical Trial Division

郵便番号/Zip code

101-0061

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田三崎町2-18-4-5F

英語
5F Tokuei Bldg., Kanda Misaki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6256-9600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

renraku@mibyou-ls.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mibyou Life Science Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
未病ライフサイエンス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MiRTeL Co.Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ミルテル

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
未病リサーチスクエア協会倫理審査委員会

英語
Mibyou Reserch Square Association

住所/Address

日本語
〒101-0061 東京都千代田区神田三崎町2-18-4 徳栄ビル6F

英語
2-18-4 kanda-misakicho chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6272-9163

Email/Email

renraku@npo-mibyou.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

メディカルステーションクリニック

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

216

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052561

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