UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000046217 |
|---|---|
| 受付番号 | R000052573 |
| 科学的試験名 | 自殺予防のための学校教員を対象とした精神保健教育の効果に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/11/29 |
| 最終更新日 | 2024/02/03 13:58:31 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
神奈川県学校自殺対策支援プロジェクト
英語
Kanagawa Prefecture School Suicide Prevention Support Project
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ReSPE-K
英語
ReSPE-K
科学的試験名/Scientific Title
日本語
自殺予防のための学校教員を対象とした精神保健教育の効果に関する研究
英語
A Study on the Effect of Mental Health Education for School Teachers on Suicide Prevention
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自殺予防のための学校教員を対象とした精神保健教育の効果に関する研究
英語
A Study on the Effect of Mental Health Education for School Teachers on Suicide Prevention
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康状態に支障のない学校教員
英語
School teachers with no health problems
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
学校教員は児童青年期の生徒の精神疾患発症や自殺のリスクに最前線で対応する一員として、精神保健リテラシーを有することが望ましい。しかし、そのための取り組みや方法論の検証などは端緒に就いたばかりである。本研究では、学校教員への精神保健教育をヘルスプロモーションの一つとして考え、以下の3種類の知識提供のどれが学校教員の精神疾患への偏見の解消や知識の習得と定着により効果的かを判断するためにクラスターランダム化比較試験で比較検討する。知識提供は①病因論に基づいて疾患の知識やリスクなどを強調する「精神医療的アプローチ」、②健康生成論に基づいて危機状態の発見や不調時の対応などを強調する「心理支援的アプローチ」、③自殺総合対策大綱に基づく自殺予防について検討する「社会支援的アプローチ」とした。本研究によって学校教員に対し効果的な知識普及の方法を検証し、医療と教育の連携のあり方を明確にする。
英語
It is desirable for school teachers to have mental health literacy as a member of the front line in dealing with the onset of mental illness and risk of suicide among students in their childhood and adolescence. However, efforts to achieve this goal and to examine methodologies have only just begun. This study considers mental health education for school teachers as a form of health promotion, and compares the following three types of knowledge provision in a cluster randomized controlled trial to determine which is more effective in eliminating prejudice against mental illness among school teachers and in acquiring and retaining knowledge. The three approaches to knowledge provision are: (1) a psychiatric approach, which emphasizes knowledge of the disease and risks based on etiology; (2) a psychological support approach, which emphasizes detection of crisis states and response to problems based on health generation theory; and (3) a social support approach, which examines suicide prevention based on the Comprehensive Suicide Prevention Outline. Through this study, we will examine effective ways of disseminating knowledge to school teachers and clarify how medical care and education can work together.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
日本語版Stigma of Suicide Scale:SOSS（講義直前・直後）
英語
Japanese version of the Stigma of Suicide Scale: SOSS (immediately before and after the lecture)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
日本語版Stigma of Suicide Scale:SOSS（6カ月後・3回目講義終了後）
日本語版Literacy of Suicide Scale:LOSS-J（講義直前・3回目講義終了後）
日本語版Reported and Intended Behaviour Scale:RIBS-J
英語
Japanese version of the Stigma of Suicide Scale:SOSS (6 months later, after the third lecture)
Japanese version of the Literacy of Suicide Scale: LOSS-J (immediately before the lecture and after the third lecture)
Japanese version of Reported and Intended Behaviour Scale:RIBS-J
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
講義「心理支援編」：現場の学校教員が直面する困難場面をもとに自殺予防のために推奨される行動を強調する内容
英語
Three types of lectures will be given in two years. The intervals between lectures are one year and four to six months for the first two lectures and the second and third lectures, respectively. The interval between lectures is one year for the first two lectures and four to six months for the second and third lectures, respectively. All groups were set up so that they could complete the three types of lectures in two years. Materials on suicide prevention will be distributed 6 months after the social lectures. There will be three types of lectures: Psychiatry,Psychological Support and Social Support.
The order of the lectures will be as follows: 1) Psychiatry, 2) Psychological support, 3) Social support.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
講義「社会支援編」：自殺総合対策大綱に基づきながら具体的に出来る自殺予防策や地域との連携の仕方などを検討していく内容
英語
The order of the lectures will be as follows: 2) Psychological support, 3) Social support, 1) Psychiatry.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
講義「精神医療編」：病因・病態・リスク・治療・予後などの医学情報と自殺予防のために推奨される行動を強調する内容
英語
The order of the lectures will be as follows: 3) Social support, 1) Psychiatry, 2) Psychological support.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 22 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
教員全職種
英語
All positions of teachers
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本人および、所属する学校の学校長の同意が取得できなかった者・中途参加者・中抜け参加者（事前の回答が完全に欠損している者）
英語
Those who were unable to obtain the consent of the principal of the school to which they belonged, midway participants, and participants who dropped out of the program (those whose prior answers were completely missing)
目標参加者数/Target sample size
400
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 純一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤田 |
英語
| 名 | Junichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujita |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
所属部署/Division name
日本語
児童精神科
英語
Child Psychiatry
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
電話/TEL
045-787-2800
Email/Email
jun1182@yokohama-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮崎 |
英語
| 名 | Hidehito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyazaki |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
部署名/Division name
日本語
高度救命救急センター
英語
Altitude Emergency and critical care medical center
郵便番号/Zip code
232-0024
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市南区 浦舟町4-57
英語
4-57 Urafunecho, Minami-ku, Yokohama
電話/TEL
045-261-5656
試験のホームページURL/Homepage URL
http://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~ycucap/?page_id=2854
Email/Email
hidem1117pc@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
公立大学法人横浜市立大学人を対象とする生命科学・医学研究倫理委員会
英語
a
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
b
電話/Tel
045-370-7627
Email/Email
rinri@yokohama-cu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
163
主な結果/Results
日本語
調査期間は2021年4月から2023年3月までで、その間に6校が研究に参加した。最初の講義の前後に、自殺のスティグマ尺度（SOSS）を含む質問紙調査を実施した。自殺スティグマ尺度（SOSS）の設問に正しく回答した参加者は163名であった。その結果、「心理支援編」では、講義前後で差が最も開いた。
英語
The study period was from 2021.4 to 2023.3, and during that period, 6 schools participated in the study. Questionnaires including the Stigma of Suicide Scale (SOSS) were administered before and after the first lecture. There were 163 participants who correctly answered the Stigma of Suicide question of the questionnaire. As a result, the difference between before and after the lecture opened in "Psychological support version".
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
本研究により，学校教員の自殺に対するスティグマが軽減され，医療と教育の連携が促進されることが示唆された．本研究では新型コロナウイルス感染症の影響により、対面形式講義とオンライン形式講義を併用せざるを得なかった。今後は初回講義を対面講義形式に限定したクラスター無作為化比較試験を実施し、学校教員への効果的な知識普及方法をさらに比較検討する予定である。
英語
It is suggested that this study reduces the stigma of suicide among school teachers and promotes cooperation between medical care and education. In this study, due to the effects of the new coronavirus infection, we had to use both face-to-face and online format lectures. In the future, we plan to conduct a cluster randomized controlled trial in which the initial lecture was limited to a face-to-face lecture format to further compare effective methods of knowledge dissemination to school teachers.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
