UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中間透光帯の影響の補正により網膜形態の変化と　視機能の関連はより鋭敏になるか

英語
Is the relationship between retinal morphology and visual function more sensitive when correcting for the effects of the optic media?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中間透光帯の影響と網膜形態と視機能の関連

英語
Influence of the optic media and its relation to retinal morphology and visual function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中間透光帯の影響と網膜形態と視機能の関連

英語
Influence of the optic media and its relation to retinal morphology and visual function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中間透光帯の影響と網膜形態と視機能の関連

英語
Influence of the optic media and its relation to retinal morphology and visual function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中間透光帯混濁をきたす疾患、網膜形態異常を引き起こす疾患

英語
Diseases that cause clouding of the optic media, and diseases that cause abnormal retinal morphology

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼科的画像検査や視機能検査等から特徴的な関連性や所見を発見し病態の解明をすることを目的とする。

英語
The purpose of this course is to elucidate the pathogenesis of the disease by discovering characteristic relationships and findings from ophthalmic imaging and visual function tests.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
眼科的画像の経時的変化を検討し、視機能との関連性を検討する

英語
Examine changes in ophthalmic images over time and their relationship to visual function

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
光干渉断層計から得られた網膜層の厚みから中間透光帯の影響を補正した後の視野検査結果との相関、補正しない場合の相関を求め、それらの間で差を検討する

英語

Correlation the retinal layer thickness obtained from optical coherence tomography with the visual field test results after correcting for the effect of the optic media and without correction, and examine the difference between them.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
眼科的画像と視力や視野等の視機能との関連、形態学的な所見と機能所見の経時的変化、

英語

Relationship between ophthalmic image and visual function such as visual acuity and visual field, and changes in morphological and functional findings over time

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院において網膜形態障害をきたす疾患（網膜前膜、緑内障、加齢黄斑変性症、網膜静脈閉塞症等）や中間透光帯の異常（白内障、角膜障害等）、もしくはそれらの疑いのため当院にて眼科的検査を施行された患者。

英語
Patients who have undergone ophthalmological examinations at our hospital for diseases that cause retinal morphological disorders (anterior retina, glaucoma, age-related macular degeneration, retinal vein occlusion, etc.), abnormalities in the optic media (cataracts, corneal disorders, etc.), or suspicion of such disorders.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
画像検査や視機能検査が検査不能であった患者

英語
Patients whose imaging and visual function tests were not examinable

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	遼
ミドルネーム
姓	冨田

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Tomita

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

4668560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture

電話/TEL

0527442275

Email/Email

tomitaryo@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	遼
ミドルネーム
姓	冨田

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Tomita

組織名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

4668560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture

電話/TEL

0527442275

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomitaryo@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院 医学系研究科 医学部附属病院

英語
Nagoya University hospital

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya City, Aichi Prefecture

電話/Tel

052-744-2061

Email/Email

ethics(at)med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
中間透光混濁と眼科的画像所見と視機能の関連を後ろ向きに検討する

英語
A retrospective study of the relationship between intermediate translucent opacity, ophthalmic imaging findings, and visual function

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

06

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052606

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