UMIN試験ID | UMIN000046093 |
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受付番号 | R000052612 |
科学的試験名 | 急性腎障害(Acute Kidney Injury : AKI)に対するフロセミドの効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/01 |
最終更新日 | 2021/11/17 11:19:59 |
日本語
急性腎障害(Acute Kidney Injury : AKI)に対するフロセミドの効果の検討
英語
Double blind study of furosemide for Acute Kidney Injury(AKI)
日本語
AKIに対するフロセミドの効果の検討
英語
Furosemide for AKI
日本語
急性腎障害(Acute Kidney Injury : AKI)に対するフロセミドの効果の検討
英語
Double blind study of furosemide for Acute Kidney Injury(AKI)
日本語
AKIに対するフロセミドの効果の検討
英語
Furosemide for AKI
日本/Japan |
日本語
急性腎障害
英語
Acute Kidney Injury
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性腎障害に対するフロセミドの効果の検討
英語
Effect of furosemide for Acute Kidney Injury
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
急性腎障害発見から30日間の腎機能、患者予後
英語
Renal function for 30 days since Acute Kidney Injury was recognized
日本語
ICU入室期間、入院期間、RRT使用率
英語
Duration of ICU stay, Duration of hospital stay, usage of RRT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラセボ群は生理食塩水を0.2ml/kg/h投与して最初の6時間観察し、6時間後までに尿量が3mL/kg/hを超えれば0.05ml/kg/hずつ減量してゆく(ただし、投与量変更後は2時間観察する)。6時間後に実体重(kg)×1ml/hの尿量が達成されなかった場合、フロセミド100mg/生理食塩水 total 50mlを0.2ml/kg/hで投与開始するとともに、現在日常診療で行われている介入を行う。なお、脱水による影響を防ぐために、尿量が3ml/kg/hを超えた時点から、維持輸液量とは別に、細胞外液を、0.5×時間尿量(ml)/hで投与開始する。毎日のCRTN値を評価し、CRTNが2日連続で-0.05mg/dl未満しか変化しなくなるまでそれぞれ投与を続ける。CRRTは必要と判断されれば、状況に応じて使用する。評価期間は最初の10日間と、開始から30日後。
英語
Normal saline 0.2ml/kg/h for placebo group will be administered for first 6 hours since AKI is recognized. When urine amount is gained over 3ml/kg/h, the drug is reduced by 0.05ml/kg/h with every 2 hours. When urine amount is not over 1ml/kg/h for 6 hours after the drug administration is started, Furosemide (2mg/ml) is administered with 0.2ml/kg/h for both groups and ordinal intervention is started. As any time rule to prevent dehydration, when urine amount is over 3ml/kg, linger solution administration is started with 0.5ml x urine amount (ml/h). CRTN level and urine amount is evaluated everyday for first 10 days and furosemide administration is continued until CRTN level change is under 0.05mg/dl. CRRT intervention is allowed as needed. Duration of observation is first 10 days since started and 30 days later.
日本語
フロセミド群はフロセミド100mg/生理食塩水 total 50ml(2mg/ml)を0.2ml/kg/hで投与開始する。最初の6時間観察し、6時間後までに尿量が3mL/kg/hを超えれば0.05ml/kg/hずつ減量してゆく(ただし、投与量変更後は2時間観察する)。6時間後に実体重(kg)×1ml/hの尿量が達成されなかった場合、フロセミド100mg/生理食塩水 total 50mlを0.2ml/kg/hで投与開始するとともに、現在日常診療で行われている介入を行う。なお、脱水による影響を防ぐために、尿量が3ml/kg/hを超えた時点から、維持輸液量とは別に、細胞外液を、0.5×時間尿量(ml)/hで投与開始する。毎日のCRTN値を評価し、CRTNが2日連続で-0.05mg/dl未満しか変化しなくなるまでそれぞれ投与を続ける。CRRTは必要と判断されれば、状況に応じて使用する。評価期間は最初の10日間と、開始から30日後。
英語
Furosemide (2mg/ml) as 0.2ml/kg/h for AKI group will be administered for first 6 hours since AKI is recognized. When urine amount is gained over 3ml/kg/h, the drug is reduced by 0.05ml/kg/h with every 2 hours. When urine amount is not over 1ml/kg/h for 6 hours after drug administration is started, Furosemide (2mg/ml) is administered with 0.2ml/kg/h for both groups and ordinal intervention is started. As any time rule to prevent dehydration, when urine amount is over 3ml/kg, linger solution administration is started with 0.5ml x urine amount (ml/h). CRTN level and urine amount is evaluated everyday for first 10 days and furosemide administration is continued until CRTN level change is under 0.05mg/dl. CRRT intervention is allowed as needed. Duration of observation is first 10 days since started and 30 days later.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ICU入室患者でKDIGO AKI 1以上の患者
英語
ICU patients and KDIGO AKI score more than one
日本語
透析患者
英語
Patients on hemodiafiltration
30
日本語
名 | 真雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Masao |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
川崎医科大学総合医療センター
英語
Kawasaki medical school general medical center
日本語
麻酔・集中治療医学3
英語
Anesthesiology and Intensive care medicine 3
700-8505
日本語
岡山市北区中山下2-6-1
英語
2-6-1 Nakasange Kita-ku, Okayama
086-225-2111
mao893@aol.com
日本語
名 | 真雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Masao |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
川崎医科大学総合医療センター
英語
Kawasaki medical school general medical center
日本語
麻酔・集中治療医学3
英語
Anesthesiology and Intensive care medicine 3
700-8505
日本語
岡山市北区中山下2-6-1
英語
2-6-1 Nakasange Kita-ku, Okayama
086-225-2111
mao893@aol.com
日本語
その他
英語
Kawasaki medical school general medical center
日本語
川崎医科大学総合医療センター
日本語
麻酔・集中治療医学 3
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kawasaki medical school general medical center
日本語
川崎医科大学総合医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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川崎医科大学倫理委員会
英語
Kawasaki medical school internal review board
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurashiki, Okayama
086-464-1076
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052612
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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