UMIN試験ID | UMIN000046103 |
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受付番号 | R000052621 |
科学的試験名 | デジタルデバイス(amue link)を用いた,パーキンソン病患者の入院中及び在宅モニタリングの有用性・課題を検討する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/17 |
最終更新日 | 2021/11/17 20:58:34 |
日本語
デジタルデバイス(amue link)を用いた,パーキンソン病患者の入院中及び在宅モニタリングの有用性・課題を検討する観察研究
英語
An observational study to examine the usefulness and challenges of monitoring Parkinson's disease patients during hospitalization and at home using a digital device (amue link)
日本語
デジタルデバイス(amue link)を用いた,パーキンソン病患者の入院中及び在宅モニタリングの有用性・課題を検討する観察研究
英語
An observational study to examine the usefulness and challenges of monitoring Parkinson's disease patients during hospitalization and at home using a digital device (amue link)
日本語
デジタルデバイス(amue link)を用いた,パーキンソン病患者の入院中及び在宅モニタリングの有用性・課題を検討する観察研究
英語
An observational study to examine the usefulness and challenges of monitoring Parkinson's disease patients during hospitalization and at home using a digital device (amue link)
日本語
デジタルデバイス(amue link)を用いた,パーキンソン病患者の入院中及び在宅モニタリングの有用性・課題を検討する観察研究
英語
An observational study to examine the usefulness and challenges of monitoring Parkinson's disease patients during hospitalization and at home using a digital device (amue link)
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者に対するデジタルデバイスを用いての入院中及び在宅モニタリングの有用性及び課題を検討する。
英語
Investigating the usefulness and challenges of in-hospital and home-based monitoring using digital devices for Parkinson's disease patients.
その他/Others
日本語
有用性
英語
usefulness
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
運動機能と関連するデジタルデバイス(amue link)測定結果の評価
英語
Evaluation of digital device (amue link) measurement results related to motor function
日本語
症状日誌記録のオンオフ時間, PDQ-39, CSQ-8J及びMDS-UPDRSと相関を示すデジタル デバイス(amue link)測定結果の評価
服薬・リハビリテーション前後におけるデジタルデバイス(amue link)測定結果の比較
英語
Evaluation of digital device (amue link) measurement results correlated with on-off time of symptom diary record, PDQ-39, CSQ-8J and MDS-UPDRS
Comparison of digital device (amue link) measurement results before and after medication and rehabilitation
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① スタンダードな診断基準でパーキンソン病と診断されている者
② 本研究について説明文書を十分に理解した上で、研究参加の同意の得られた者
③ 鳥取医療センターで短期集中リハビリ入院が予定されている者
④ 単独又は他剤との併用でレボドパが経口投与されている者
⑤ 運動症状の日内変動が認められ、1日1回以上のオフ時間がある者(ジスキネジアの有無は問わない)
⑥ 20歳以上の成人男女
英語
(1) Those who have been diagnosed with Parkinson's disease according to standard diagnostic criteria
(2) Patients who have fully understood the explanatory document about this study and have given their consent to participate in the study
(3) Patients who are scheduled to be hospitalized for short-term intensive rehabilitation at Tottori Medical Center
(4) Patients who are receiving oral levodopa alone or in combination with other drugs
(5) Patients with diurnal variation of motor symptoms and off hours more than once a day (with or without dyskinesia)
(6) Adult males and females aged 20 years or older
日本語
① 症状及び機能の報告に影響を及ぼす認知機能障害を有すると研究責任医師又は研究分担 医師が判断した者
② パーキンソン病の運動症状の評価に影響を及ぼす筋骨格系疾患を有する者
③ 併存疾患の病状が不安定である者
④ 音声による会話に困難をきたす高度難聴の者
⑤ 心臓ペースメーカや除細動器等の植込み型医療機器利用者
⑥ その他の理由で研究責任医師又は研究分担医師が研究参加に不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are judged by the principal investigator or sub-investigator to have cognitive impairment that may affect the reporting of symptoms and functions
(2) A person who has a musculoskeletal disorder that affects the assessment of motor symptoms of Parkinson's disease
(3) The patient has an unstable comorbid condition
(4) Patients with severe hearing loss who have difficulty in speech
(5) Persons who use implantable medical devices such as cardiac pacemakers and defibrillators
(6) A person who is judged by the principal investigator or subordinate investigator to be unsuitable for participation in the research for other reasons
20
日本語
名 | 浩士 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
独立行政法人国立病院機構鳥取医療センター
英語
National Hospital Organization Tottori Medical Center
日本語
神経内科
英語
Neurology
689-0203
日本語
鳥取県鳥取市三津876
英語
876 Mitsu, Tottori-shi, Tottori
0857-59-1111
takahashi.hiroshi.ce@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 浩士 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
独立行政法人国立病院機構鳥取医療センター
英語
National Hospital Organization Tottori Medical Center
日本語
神経内科
英語
Neurology
689-0203
日本語
鳥取県鳥取市三津876
英語
876 Mitsu, Tottori-shi, Tottori
0857-59-1111
takahashi.hiroshi.ce@mail.hosp.go.jp
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独立行政法人国立病院機構鳥取医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Tottori Medical Center (Clinical research division)
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英語
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無し
英語
(None)
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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独立行政法人国立病院機構鳥取医療センター倫理審査委員会
英語
National Hospital Organization Tottori Medical Center Institutional Review Board
日本語
鳥取県鳥取市三津876
英語
876 Mitsu, Tottori-shi, Tottori
0857-59-1111
N@A
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |