UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046325
受付番号 R000052623
科学的試験名 アスリートを対象としたビタミンD摂取目標量の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/12/15
最終更新日 2021/12/08 17:14:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートを対象としたビタミンD摂取目標量の検討


英語
Study of target amount of vitamin D intake for athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートを対象としたビタミンD摂取目標量の検討


英語
Study of target amount of vitamin D intake for athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートを対象としたビタミンD摂取目標量の検討


英語
Study of target amount of vitamin D intake for athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートを対象としたビタミンD摂取目標量の検討


英語
Study of target amount of vitamin D intake for athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ビタミンD不足および欠乏


英語
Insufficiency and deficiency of vitamin D

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ビタミンD3補給の25OHDの変化量を明らかにする


英語
The aim is to clarify change in 25OHD concentration by vitamin D3 supplementation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清25ヒドロキシビタミンDの変化量(変化率)


英語
Change(rate of change) of serum 25OHD concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ビタミンD3補給
1日1錠(ビタミンD3 25μg)
31日間


英語
vitamin D3 supplementation
1 tablete per day (vitamin D3 25 micrrgram)
31 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ錠補給
1日1錠
31日間


英語
placebo tablet supplementation
1 tablet per day
31 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

22 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
帝京大学駅伝競走部に所属している男子選手


英語
Male players belonging to the Teikyo University Ekiden Race Team

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・ケガ
・体調不良
・カルシウムおよびビタミンDサプリメントの使用


英語
Injury
Non-participation of practice
Use of calcium and vitamin D supplements

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真弥
ミドルネーム
虎石


英語
MAMI
ミドルネーム
TORAISHI

所属組織/Organization

日本語
帝京大学


英語
Teikyo university

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医科学センター


英語
Institute of Sports Science & Medicine

郵便番号/Zip code

192-0395

住所/Address

日本語
東京都八王子市大塚359


英語
359 otsuka Hachiouji City Tokyo

電話/TEL

042-690-5588

Email/Email

mtoraishi0824@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真弥
ミドルネーム
虎石


英語
MAMI
ミドルネーム
TORAISHI

組織名/Organization

日本語
帝京大学


英語
Teikyo University

部署名/Division name

日本語
スポーツ医科学センター


英語
Institute of Sports Science & Medicine

郵便番号/Zip code

192-0395

住所/Address

日本語
東京都八王子市大塚359


英語
359 otsuka Hachiouji City Tokyo

電話/TEL

042-690-5588

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mtoraishi0824@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
帝京大学


英語
Teikyo University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
スポーツ医科学センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
帝京大学


英語
Teikyo University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
スポーツ医科学センター


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
帝京大学


英語
Teikyo University

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1


英語
2-11-1 Kaga Itabashi Tokyo

電話/Tel

03-3964-1211

Email/Email

mtoraishi0824@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 12 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 01 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 12 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 01 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 12 08

最終更新日/Last modified on

2021 12 08



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052623


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名