UMIN試験ID | UMIN000046138 |
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受付番号 | R000052664 |
科学的試験名 | 身体症状症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・シングルアーム試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/25 |
最終更新日 | 2024/03/29 11:17:20 |
日本語
身体症状症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・シングルアーム試験
英語
A pilot single-arm study of the effects of remote cognitive behavioral therapy on somatic symptoms
日本語
身体症状症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・シングルアーム試験
英語
A pilot single-arm study of the effects of remote cognitive behavioral therapy on somatic symptoms
日本語
身体症状症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・シングルアーム試験
英語
A pilot single-arm study of the effects of remote cognitive behavioral therapy on somatic symptoms
日本語
身体症状症に対する遠隔認知行動療法の効果に関するパイロット・シングルアーム試験
英語
A pilot single-arm study of the effects of remote cognitive behavioral therapy on somatic symptoms
日本/Japan |
日本語
身体症状症
英語
somatic symptoms
精神神経科学/Psychiatry | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
身体症状症の患者に対し、ビデオ会議システムを用いた遠隔認知行動療法の有効性を検証する
英語
Examining the effectiveness of remote cognitive behavioral therapy using a video conferencing system for patients with somatic symptoms
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
身体的QOLサマリースコア(SF-36 PCS)
試験開始前
試験開始後
英語
MOS 36-Item Short-Form Health Survey Physical component summary
Pre vCBTp
Post vCBTp
日本語
精神的QOLサマリースコア(SF-36 MCS)
簡易疼痛評価(SF-36)
不眠重症度評価(ISI)
生活の質尺度(EQ-5D-5L)
こころとからだの質問紙(PHQ-9)
全般性不安尺度(GAD-7)
身体症状評価(PHQ-15)
健康不安評価(SHAI)
排便QOL(JPAC-QOL)
内服薬
試験開始前
試験開始後
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
遠隔認知行動療法(6週間)
英語
Video-conference based cognitive behavioral therapy for somatic symptoms (6weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)DSM-5で身体症状症の診断を受けている者
(2)同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下の者
(3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けたあと、十分な理解の上、本人の自由意思による、文書同意書が得られた者
(4)認知行動療法を理解可能であり、少なくとも2ヶ月間、持続的に実践することが可能な精神的、身体的な状態を有している者
(5)ウェブ会議システムを利用した遠隔認知行動療法(vCBT)を受けることができるインターネットとコンピューターの使用能力と環境を有する者
英語
(1) Those who have received a diagnosis of somatic symptom disorder in DSM-5
(2) Patients who are between 20 and 65 years of age at the time of consent.
(3) Patients who have received a written consent of their own free will after receiving sufficient explanation and understanding to participate in this study.
(4) Those who understand cognitive-behavioral therapy and have the mental and physical condition to practice it continuously for at least two months.
(5) Those who have the ability and environment to use the Internet and computers to receive remote cognitive behavioral therapy (vCBT) using a web conference system.
Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
日本語
(1)DSM-5の神経認知障害群、精神病性障害、双極性障害、物質関連障害などの重篤な精神障害を合併し、これらの症状悪化のために、認知行動療法の中断が予想される者。
(2)精神発達遅滞(JART-25:Japanese Adult Reading Test25などの評価点数を参考にする)、自閉スペクトラム症(AQ:自閉症スペクトラム指数などを参考にする)を有する者。
(3)重大な進行性の身体疾患を有し、試験の中断が予想される者。
(4)試験責任医師、又は、試験分担心理師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者。
(5)身体症状について訴訟や補償が関与する者
英語
(1) Patients who are complicated by serious mental disorders such as DSM-5 neurocognitive disorder group, psychotic disorder, bipolar disorder, or substance-related disorder, and who are expected to discontinue cognitive behavioral therapy due to worsening of these symptoms.
(2) Patients with mental retardation (referring to assessment scores such as JART-25: Japanese Adult Reading Test-25) or autism spectrum disorder (referring to AQ: Autism Spectrum Index, etc.).
(3) Those who have a serious progressive physical disease that is expected to interrupt the study.
(4) Patients who are judged by the principal investigator or the study psychologist to be inappropriate for the safe conduct of the study.
(5) Persons whose physical symptoms involve litigation or compensation.
Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
12
日本語
名 | 栄治 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University
日本語
子どものこころの発達研究センター、認知行動生理学
英語
Research Center for Child Mental Development, Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-226-2027
eiji@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 英輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine Chiba University
日本語
認知行動生理学
英語
Department of Cognitive Behavioral Physiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-226-2027
cafa4942@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine Chiba University
Department of Cognitive Behavioral Physiology
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
認知行動生理学
日本語
英語
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自己調達
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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千葉大学臨床研究審査委員会
英語
Chiba university certified clinical research board
日本語
千葉県千葉市亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuouku,Chiba,Japan
043-222-7171
hsp-chibacrc@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |