UMIN試験ID | UMIN000046154 |
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受付番号 | R000052679 |
科学的試験名 | 健常成人を対象とした並行群間ランダム化ダブルブラインド試験によるLPS配合食品8週間継続摂取の免疫機能に与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/25 |
最終更新日 | 2023/01/06 13:07:39 |
日本語
LPS配合食品の免疫機能への影響に関する試験
英語
A study on the effects of LPS-containing foods on immune function
日本語
LPS配合食品の免疫機能への影響に関する試験
英語
A study on the effects of LPS-containing foods on immune function
日本語
健常成人を対象とした並行群間ランダム化ダブルブラインド試験によるLPS配合食品8週間継続摂取の免疫機能に与える影響に関する検討
英語
A study on the effects of 8-week continuous intake of LPS-containing foods on immune function in a parallel-group randomized, double-blind trial in healthy adults
日本語
ダブルブラインド試験によるLPS配合食品8週間摂取の免疫機能への影響に関する検討
英語
A study on the effects of 8-week continuous intake of LPS-containing foods on immune function in a double-blind trial
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy person
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人を対象とし、LPS配合食品を8週間継続摂取した場合の、免疫機能に与える影響に関して検討すること。
英語
To examine the effects of continuous intake of LPS-containing food for 8 weeks on immune function in healthy adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ウィスコンシン上気道症状調査票(WURSS-21)
英語
Wisconsin upper respiratory symptom survey-21 (WURSS-21)
日本語
1)末梢血食細胞貪食能、末梢血白血球のmCSF遺伝子発現
2)唾液中IgA量
3)免疫細胞数
4)血液学検査
5)生化学検査
6)自覚症状アンケート
7)身長、体重、BMI
英語
1)Phagocytic activity of peripheral blood cell, mCSF1 gene expression of peripheral blood leukocytes
2)Amount of IgA in saliva
3)Number of immune cells
4)Hematology examination
5)Biochemical test
6)Subjective symptoms questionnaire
7)Height, Weight, BMI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を8週間摂取
英語
Intake of the test food for 8 weeks
日本語
対照食品を8週間摂取
英語
Intake of the placebo food for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)摂取開始時に、新型コロナワクチンを2回以上接種し、直近の接種日から4週間以上が経過している者。
2)本試験参加に際し事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、試験参加に同意できる者。
英語
1)Subjects who have received at least two doses of the new coronary vaccine at the time of intake and at least four weeks have passed since the most recent vaccination date.
2)Those who have received an explanation of the study in advance, understand its contents, and agree to participate in the study.
日本語
1)現在、何らかの疾患の治療のために投薬・通院中の者。
2)現在、医師の管理下において運動または食事療法を行っている者。
3)試験食品により、アレルギー発症のおそれがある者。
4)妊婦及び授乳婦。
5)試験担当医師が試験参加に影響が有ると判断する医薬品(抗生物質・免疫抑制薬・抗炎症薬・抗リウマチ薬・抗ヒスタミン薬・抗アレルギー薬・乳酸菌製剤等)を使用中の者。
6)試験担当医師が試験参加に影響が有ると判断する食品(免疫機能に影響を及ぼす可能性がある健康食品等)を試験期間中に止めることができない者。
7)他の臨床試験に参加している、もしくは参加予定の者。
8)同意取得日より3ヶ月前までに400mL以上、もしくは1ヵ月前までに200mL以上の献血を行った者。
9)試験担当医師により試験参加が不適であると判断された者。
英語
1)Those who are currently taking medication or visiting a hospital for treatment of any disease.
2)Those who are currently undergoing exercise or diet therapy under the supervision of a physician.
3)Those who may develop allergies to the test food.
4)Pregnant women and lactating women.
5)Those who are using medicines (antibiotics, immunosuppressive drugs, anti-inflammatory drugs, anti-rheumatic drugs, antihistamines, antiallergic drugs, lactobacillus preparations, etc.) that the physician in charge of the study judges may affect their participation in the study.
6)Those who are unable to stop eating foods that the physician in charge of the study judges may affect their participation in the study (health foods that may affect immune function, etc.) during the study period.
7)Those who are participating or planning to participate in other clinical trials.
8)Those who have donated 400 mL or more of blood at least three months prior to the date of consent, or 200 mL or more at least one month prior to the date of consent.
9)Those who are judged by the physician in charge of the study to be unsuitable for participation in the study.
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日本語
名 | 寛志 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimura |
日本語
特定非営利活動法人自然免疫ネットワーク
英語
Innate Immune Network
日本語
臨床部会
英語
Clinical subcommittee
7610301
日本語
香川県高松市林町2217-16 FROM香川3階 バイオ研究室
英語
Kagawa prefecture 2217-16 Takamatsu Shi Hayashi cho FROM Kagawa 3rd floor biotechnology laboratory
087-813-9201
npolsinlsin@lsin.org
日本語
名 | 優子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中本 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamoto |
日本語
特定非営利活動法人自然免疫ネットワーク
英語
Innate Immune Network
日本語
事務局
英語
Secretariat
7610301
日本語
香川県高松市林町2217-16 FROM香川3階 バイオ研究室
英語
Kagawa prefecture 2217-16 Takamatsu Shi Hayashi cho FROM Kagawa 3rd floor biotechnology laboratory
087-813-9201
npolsinlsin@lsin.org
日本語
その他
英語
Innate Immune Network
日本語
特定非営利活動法人自然免疫ネットワーク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Macrophi Inc.
日本語
自然免疫応用技研株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人自然免疫ネットワーク 倫理委員会
英語
Ethics Committee, Innate Immunity Network
日本語
香川県高松市林町2217-16 FROM香川3階 バイオ研究室
英語
Kagawa prefecture 2217-16 Takamatsu Shi Hayashi cho FROM Kagawa 3rd floor biotechnology laboratory
087-813-9201
npolsinlsin@lsin.org
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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