UMIN試験ID | UMIN000046155 |
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受付番号 | R000052684 |
科学的試験名 | 腸内細菌叢の培養条件の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/24 |
最終更新日 | 2023/05/26 20:12:43 |
日本語
腸内細菌叢の培養条件の検討
英語
Investigation of culture condition of enteric microbiota using laboratory culture device from stool
日本語
腸内細菌叢の培養条件の検討
英語
Investigation of culture condition of enteric microbiota using laboratory culture device from stool
日本語
腸内細菌叢の培養条件の検討
英語
Investigation of culture condition of enteric microbiota using laboratory culture device from stool
日本語
腸内細菌叢の培養条件の検討
英語
Investigation of culture condition of enteric microbiota using laboratory culture device from stool
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便を用いた腸内細菌叢の培養条件を検討する
英語
Investigation of culture condition of enteric microbiota
その他/Others
日本語
培養装置での培養前と培養後の腸内細菌叢および成分の変化
英語
Changes in intestinal microflora and components before and after incubation in a culture system
日本語
培養装置での培養前と培養後の腸内細菌叢および成分の変化
英語
Changes in intestinal microflora and components before and after incubation in a culture system
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
12 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
<仮登録における選択基準>
1. 採便時に生後6か月以上12か月以下の乳児
2. 日本語を理解し、本研究が実施されることに関する十分な判断能力を有すると判断される20歳以上の母を代諾者とし、親権者の総意として研究参加の同意が得られた乳児(以下、児)
<本登録における選択基準>
1. 腸内細菌培養用として10 g以上の便を採取できた児
英語
Selection criteria for provisional registration
1.Infants who are between 6 and 12 months of age at the time of stool collection
2.Infants whose mothers aged 20 years or older, who understand Japanese and are judged to have sufficient capacity to make decisions regarding the conduct of this study, are the guardians of the infants and whose consent to participate in the study has been obtained as the consensus of the persons with parental authority
Selection criteria for definitive registration
1.Infants who could collect more than 10 g of stool for intestinal bacteria culture
日本語
<仮登録における除外基準>
1. 児の母の血液検査(各種ウイルス検査)において誓約書の提出に同意が得られなかった母の児
2. 児のウイルス検査(唾液検査および便検査)において陽性であった際の告知に同意が得られなかった母の児
3. 血液検査(各種ウイルス検査)において陽性であった母の児
4. 出生時に輸血を受けた児
5. 出生後から同意取得時までに抗生物質の投与を受けた児
6. 採便時において離乳が完了している児
7. 重篤な感染症を認める児
8. 高度な先天異常を有する児
9. 研究責任者の責任のもと、本研究への参加を不適当と判断した児
<本登録における除外基準>
1. 唾液検査(ウイルス検査)において、SARS-CoV2に陽性であった児
2. いずれかの便検査(ウイルス検査)において、SARS-CoV2に陽性であった児
3. 採便期間に体調不良 (37.5度以上の発熱、咳、鼻汁、下痢、嘔吐(授乳後の吐き戻しは除く)) が見られた児
4. 同意取得後から採便完了時までに抗生物質の投与を受けた児
英語
Exclusion criteria for provisional registration
1.Children of mothers who did not agree to submit a written pledge for the blood tests (various virus tests) of their children's mothers
2.Children of mothers who have not consented to notification of a positive result in the child's viral test (saliva test and stool test)
3.Infants of mothers whose blood tests (various virus tests) are positive.
4.children who received a blood transfusion at birth
5.Children who received antibiotics from birth to the time consent was obtained.
6.Children who have not been weaned at the time of stool collection
7.Children with serious infectious disease
8.Children with severe congenital anomalies.
9.Children who are judged as inappropriate to participate in this study under the responsibility of the principal investigator.
Exclusion criteria for definitive registration
1.children who tested positive for SARS-CoV2 in saliva test (virus test)
2.SARS-CoV2 positive in any stool test (virus test)
3.Children who are sick (fever over 37.5C, cough, nasal discharge, diarrhea, vomiting (except for vomiting after breastfeeding)) during the period of stool collection.
4.Children who received antibiotics from the time of obtaining consent until the completion of stool collection.
9
日本語
名 | 崇雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅 |
英語
名 | Takao |
ミドルネーム | |
姓 | Miyake |
日本語
みやけウィメンズクリニック
英語
Miyake Women's Clinic
日本語
院長
英語
Director
266-0032
日本語
千葉県千葉市緑区おゆみ野中央1-18-5
英語
1-18-5 Oyumino Chuou, Midori-ku, Chiba, Chiba
043-293-3500
miyake@mwclin.com
日本語
名 | 新 |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 |
英語
名 | Arata |
ミドルネーム | |
姓 | Yoneda |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
医薬臨床研究支援事業部
英語
Clinical Study Support Division
101-0052
日本語
東京都千代田区神田小川町1-3-1 NBF小川町ビルディング4階
英語
NBF Ogawamachi Building 4F, 1-3-1 Ogawamachi, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3295-1350
cembalo@soiken.info
日本語
その他
英語
Miyake Women's Clinic
日本語
みやけウィメンズクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin Holdings Company, Limited
日本語
キリンホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人日本臨床内科医会 倫理審査委員会
英語
Japan Physicians Association Institutional Review Board
日本語
東京都千代田区神田駿河台2-5 東京都医師会館4階
英語
Tokyo Medical Association Building 4F, 2-5, Kanda-Surugadai, Chiyoda, Tokyo, 101-0062, Japan
03-3259-6177
irb@nichirinnai.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
みやけウィメンズクリニック (千葉県)
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
9
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
培養装置での培養前と培養後の腸内細菌叢および成分の変化
英語
Changes in intestinal microflora and components before and after incubation in a culture system
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052684
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |