UMIN試験ID | UMIN000046156 |
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受付番号 | R000052689 |
科学的試験名 | 急性心不全患者の入院中の塩分制限に関する単施設ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/24 |
最終更新日 | 2021/11/24 16:26:47 |
日本語
急性心不全患者の入院中の塩分制限に関する単施設ランダム化比較試験
英語
Sodium RCT
日本語
急性心不全患者の入院中の塩分制限に関する単施設ランダム化比較試験
英語
Sodium RCT
日本語
急性心不全患者の入院中の塩分制限に関する単施設ランダム化比較試験
英語
Sodium RCT
日本語
急性心不全患者の入院中の塩分制限に関する単施設ランダム化比較試験
英語
Sodium RCT
日本/Japan |
日本語
急性心不全患者
英語
Acute heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当院に急性心不全で入院した患者を対象とした食事による塩分摂取量の違いが、心不全の状態やバイオマーカーに与える影響を検証する
英語
To examine the effect of different dietary salt intake on heart failure status and biomarkers in patients admitted to our hospital with acute heart failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食事提供日から1週間後までのNT-proBNPの変化率
英語
Percent change in NT-proBNP from the day of the meal to 1 week later
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
強化減塩食群(塩分制限3g/日)
英語
severe low-sodium diet group (salt restriction 3g/day)
日本語
通常減塩食群(6g/日)
英語
normal low-sodium diet group (6g/day)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上
②心不全症状(安静時もしくは軽労作での呼吸苦など)およびうっ血徴候(浮腫、胸部湿性ラ音、胸部レントゲンによるうっ血像など)を伴う心不全増悪を契機とした入院患者(左室駆出率は不問)
③NYHA分類II~IV
④入院時にNT-proBNP 1200 pg/mL 以上 もしくはBNP 300 pg/mL 以上
⑤初期治療により病状が安定し、経口摂取が可能と判断された患者
英語
1) Age 20 years or older at the time of obtaining consent
2) Patients hospitalized for worsening heart failure with symptoms of heart failure (e.g., respiratory distress at rest or with light exertion) and signs of congestion (e.g., edema, moist chest rales, congestive chest radiographs) (left ventricular ejection fraction is not required)
3) NYHA classification II-IV
4) NT-proBNP becomes more than 1200 pg/mL or BNP becomes more than 300 pg/mL at the time of admission
5) Patients whose condition has been stabilized by initial treatment and are judged to be able to take oral intake
日本語
①患者が参加を拒否
②担当医が食事を全量で開始できないと判断された患者
③妊娠
④その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1) Patient refuses to participate
2) Patients who are judged by their physician to be unable to start a full meal
3) Pregnancy
4) Others who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects
74
日本語
名 | 祐哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 末永 |
英語
名 | Yuya |
ミドルネーム | |
姓 | Matsue |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Tokyo-to, Bunkyo-ku, Hongo, 3-1-3
03-3813-3111
taretaishi0731@gmail.com
日本語
名 | 大志 |
ミドルネーム | |
姓 | 堂垂 |
英語
名 | Taishi |
ミドルネーム | Dotare |
姓 | Dotare |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Tokyo-to, Bunkyo-ku, Hongo, 3-1-3
03-3813-3111
t-dotare@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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英語
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
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その他/Other
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英語
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英語
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順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Research Ethics Commiittee, Faculty of Medicine, Juntendo University
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
Tokyo-to, Bunkyo-ku, Hongo, 3-1-3
03-3813-3111
t-dotare@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |