UMIN試験ID | UMIN000046197 |
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受付番号 | R000052724 |
科学的試験名 | 肝門部胆管癌手術における肝不全発症リスク解明と術前門脈塞栓術の有用性の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/26 |
最終更新日 | 2021/11/26 15:47:30 |
日本語
肝門部胆管癌手術における肝不全発症リスク解明と術前門脈塞栓術の有用性の解明
英語
Evaluation of risk factors for post hepatectomy liver failure and efficiency of potal vein embolization for perihilar cholangiocarcinoma surgery
日本語
肝不全とPTPEの関連
英語
Evaluation for PHLF and efficiency for PTPE
日本語
肝門部胆管癌手術における肝不全発症リスク解明と術前門脈塞栓術の有用性の解明
英語
Evaluation of risk factors for post hepatectomy liver failure and efficiency of potal vein embolization for perihilar cholangiocarcinoma surgery
日本語
肝不全とPTPEの関連
英語
Evaluation for PHLF and efficiency for PTPE
日本/Japan |
日本語
肝門部胆管癌
英語
Perihilar Cholangiocarcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝門部胆管癌手術後の肝不全発症リスクを解明し、予防策を確立させる事を目的とする。
英語
Evaluate risk factors for post hepatectomy liver failure and find to prevent it.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肝不全のリスク因子の抽出
英語
Risk factor for liver failure
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2001年1月1日から2020年12月31日までの間に北海道大学病院消化器外科IIに入院し手術を受けた肝門部領域胆管癌の者を対象とする。
英語
Perihilar cholangiocarcinoma patients who underwent hepatectomy in Hokkaido University Gastroenterological surgery II
日本語
①術後7日以内死亡例
②臨床データ不足例
③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1. Early period death
2. Lacking clinical data
3. Other
310
日本語
名 | 武寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 野路 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Noji |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
医学研究院消化器外科II
英語
Faculty of Medicine Gastroenterological surgery II
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15 Nishi7 Kitaku Sapporo city Japan
0117067714
drnoji@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 武寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 野路 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Noji |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Faculty of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Gastroenterological surgery II
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15 Nishi7 Kita-ku, Sapporo city, Hokkaido, japan
0117067714
drnoji@med.hokudai.ac.jp
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院 生命・医学系研究倫理審査委員会
英語
IRB Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14 Nishi 5, Kitaku, Sapporo city
011-706-1161
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
310
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(1)研究の種類・デザイン
既存の情報を用いる観察研究
(2)調査項目
研究対象者について、以下の項目の調査をおこなう。2022年3月31日までの情報を入手し利用する。
① 背景情報:年齢、性別、病歴、診断名、治療歴、Performance Status
② 血液学的検査結果:ヘモグロビン、白血球数、白血球分画・血小板数
③ 血液生化学的検査結果:総蛋白、アルブミン、Na、K、血清腫瘍マーカー(CEA/CA19-9)
④ CT・MRI・超音波・胆管造影画像検査結果
⑤ 病理組織学的検査結果(組織型・進行度・リンパ節転移)
⑥ 施行術式・手術時間・出血量
⑦ 術後経過(合併症有無)
⑧ 術後入院中に施行した治療・期間。
⑨ 退院日・死亡原因
英語
(1) Type and design of the study
Observational study using existing information
(2) Research questions
The following information will be obtained and used for the study subjects until 31 March 2022.
(1) Background information: age, sex, medical history, diagnosis, treatment history, performance status
2) Hematological examination results: hemoglobin, white blood cell count, white blood cell fraction and platelet count
3) Blood chemistry test results: total protein, albumin, Na, K, serum tumor marker (CEA/CA19-9)
4) CT, MRI, ultrasound and cholangiogram results
5) Results of histopathological examination (histological type, degree of progression, lymph node metastasis)
(6) Operative procedure, operative time, amount of blood loss
(7) Postoperative course (presence of complications)
(viii) Treatment administered during postoperative hospitalization and duration.
(ix) Date of discharge, cause of death.
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052724
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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