UMIN試験ID | UMIN000046345 |
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受付番号 | R000052725 |
科学的試験名 | キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの血中脂質パラメータおよび血管内皮機能に及ぼす影響に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/10 |
最終更新日 | 2023/06/12 09:01:07 |
日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの血中脂質パラメータおよび血管内皮機能に及ぼす影響に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the policosanol derived from the Cuban sugar cane on blood lipid parameters and vascular endothelial function
日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの血中脂質パラメータおよび血管内皮機能に及ぼす影響に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the policosanol derived from the Cuban sugar cane on blood lipid parameters and vascular endothelial function
日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの血中脂質パラメータおよび血管内皮機能に及ぼす影響に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the policosanol derived from the Cuban sugar cane on blood lipid parameters and vascular endothelial function
日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの血中脂質パラメータおよび血管内皮機能に及ぼす影響に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of the policosanol derived from the Cuban sugar cane on blood lipid parameters and vascular endothelial function
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの血中脂質パラメータおよび血管内皮機能に及ぼす影響について検討する
英語
To examine the effects of the policosanol derived from the Cuban sugar cane on blood lipid parameters and vascular endothelial function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血液検査におけるLDLコレステロール
英語
Blood analysis: LDL cholesterol
日本語
血液検査におけるHDLコレステロール、non-HDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪、hsCRP、アポリポ蛋白A1、アポリポ蛋白A2、HPLCリポ蛋白分画、血管内皮機能検査における%FMD
英語
Blood analysis: HDL cholesterol, total cholesterol, Triglycerides, hsCRP, apolipoprotein A1, apolipoprotein A2, HPLC lipoprotein fraction
Vascular endothelial function: %FMD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を12週間摂取
英語
Intake of test food for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Intake of placebo for 12 weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上65歳未満の者
2) 血中LDLコレステロールが120 mg/dL以上160 mg/dL未満の者
3) 血中HDLコレステロールが40 mg/dL以上の者
4) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females whose age of 20 years or more and less than 65 years
2) Subjects whose blood LDL cholesterol levels are 120 mg/dL or more and less than 160 mg/dL
3) Subjects whose blood HDL cholesterol levels are 40 mg/dL or more
4) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)脂質異常症、高血圧、糖尿病等の慢性疾患の治療を受けている者
2) 重篤な肝障害、腎障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者または既往歴のある者
3) 試験食品に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
4) 脂質代謝に関する機能 (LDLコレステロール低減効果、中性脂肪低減効果など) を表示した特定保健用食品または機能性表示食品を摂取している者
5) 脂質代謝に関する効果 (LDLコレステロール低減効果、中性脂肪低減効果など) が考えられる食品を摂取している者
6) 喫煙習慣がある者
7) 妊娠中もしくは授乳中の者、または試験期間中に妊娠を希望している者
8) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
9) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
10) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for chronic diseases (dyslipidemia, high blood pressure, diabetes, etc.)
2) Subjects receiving a medical treatment for serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
3) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
4) Subjects who take Foods for Specified Health Uses or Foods with Function Claims labeled the effects on lipid metabolism (reducing blood LDL cholesterol, triglycerides, etc.)
5) Subjects who take foods having the effects on lipid metabolism (reducing blood LDL cholesterol, triglycerides, etc.)
6) Subjects who have a smoking habit
7) Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
8) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
9) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
10) Subjects deemed unsuitable by the investigator
72
日本語
名 | ビョング |
ミドルネーム | |
姓 | イ |
英語
名 | Byong Ku |
ミドルネーム | |
姓 | Lee |
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株式会社レインボーアンドネイチャーコリア
英語
RAINBOW AND NATURE KOREA CO., LTD.
日本語
代表取締役
英語
CEO
137-873
日本語
ソウル特別市瑞草区江南大路39道15-10漢ヴィヴァルディ2階205号
英語
Hanravivaldi Bldg, 15-10, Gangnam-daero 39-gil, Seocho-gu, Seoul
+82-2-3011-6462
bklee@rainbownature.com
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc
日本語
株式会社総合医科学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
RAINBOW AND NATURE KOREA CO., LTD.
日本語
株式会社レインボーアンドネイチャーコリア
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6- 1 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052725
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052725
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |