UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胎児期に始まる子どもの健康と発達に関する調査

英語
Chiba Study of Mother and Child Health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
こども調査

英語
C-MACH

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胎児期に始まる子どもの健康と発達に関する調査

英語
Chiba Study of Mother and Child Health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
こども調査

英語
C-MACH

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
遺伝要因および環境要因が子どもの健康に与える影響を探索する

英語
To explore the effects of genetic and environmental factors on children's health

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アレルギー疾患
非感染性疾患
他

英語
Allergic diseases
Noncommunicable diseases
Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アレルギー疾患発症
肥満
他

英語
Onset of allergic diseases
Obesity
Others

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
分娩を予定している妊婦

英語
Pregnant women planning to deliver

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)協力医療機関以外で分娩予定
2)臍帯血バンクに登録予定

英語
1)Those who are planning to deliver other than the cooperating medical institutions
2) Those who plan to register with the cord blood bank

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	千里
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Chisato
ミドルネーム
姓	Mori

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究院環境生命医学

英語
Department of Bioenvironmental Medicine, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

260-0856

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-226-2015

Email/Email

cmori@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	緑
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Midori
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
予防医学センター

英語
Center for Preventive Medical Sciences

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
千葉市稲毛区弥生町1-33

英語
1-33 Yayoi-cho, Inage-ku, Chiba

電話/TEL

043-290-3896

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

midoriy@faculty.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Center for Preventive Medical Sciences, Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
予防医学センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
早稲田大学ナノ・ライフ創新研究機構
長崎大学医学部神経機能学分野
広島大学大学院先進理工系科学研究科
北海道大学先端生命科学研究院 生命機能科学研究部門
独立行政法人理化学研究所生命医科学研究センター
国立遺伝学研究所人類遺伝研究室
産業技術総合研究所
独立行政法人国立病院機構相模原病院臨床研究センター
ハーバードメディカルスクール・マサチューセッツ総合病院
シスメックス株式会社
淑徳大学大学院総合福祉研究科
台湾大学Division of Environmental Health and Occupational Medicine
順天堂大学医学部プロバイオテクス講座
女子栄養大学栄養学部
仙台白百合女子大学健康栄養学科
宮城大学食産業学群　
新潟薬科大学薬学部衛生化学研究室
BiCCA (Birth Cohort Consortium of Asia)
JBiCC（全国出生コホートコンソーシアム）
東京大学大学院新領域創成科学研究科
東京大学医科学研究所ゲノム予防医学社会連携研究部門
東京医科大学分子細胞治療研究部門
山形大学学術研究院
株式会社ダスキン開発研究所基礎研究室
積水ハウス株式会社総合住宅研究所
株式会社富士通ゼネラル研究所
国際医療福祉大学
福井大学子どものこころの発達教育研究センター
江崎グリコ株式会社応用研究室
東北大学東北メディカル・メガバンク機構GWASセンター
長岡技術科学大学
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere et Sorbonne Universite

英語
Research Organization for Nano & Life Innovation, Waseda University
Department of Neurobiology & Behavior, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
Department of System Cybernetics, Graduate School of Engineering, Hiroshima University
Department of Cell Biological Science, Graduate School of Life Science, Hokkaido University
RIKEN Center for Integrative Medical Sciences
Human Genetics Laboratory, National Institute of Genetics
The National Institute of Advanced Industrial Science and Technology
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology, Sagamihara National Hospital
Massachusetts General Hospital Center for Cancer Research and Harvard Medical School
Sysmex Co.
Graduate School of Integrated Human and Social Welfare Studies, Shukutoku University
Division of Environmental Health and Occupational Medicine, National Taiwan University
Probiotics Research Laboratory, Juntendo University Graduate School of Medicine
Faculty of Nutrition, Kagawa Nutrition University
Department of Health and Nutrition, Sendai Shirayuri Women's College
Department of Food Management, School of Food, Agricultural and Environmental Sciences, Miyagi University
Laboratory of Public Health, Faculty of Pharmacy, Niigata University of Pharmacy and Applied Life Sciences
BiCCA (Birth Cohort Consortium of Asia)
JBiCC (The Japan Birth Cohort Consortium)
Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo
Project Division of Genomic Medicine and Disease Prevention, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
Department of Molecular and Cellular Medicine, Institute of Medical Science, Tokyo Medical University
Faculty of Education, Art and Science, Yamagata University
Duskin Co., Ltd.
Sekisui House, Ltd.
Fujitsu General, Ltd.
International University of Health and Welfare
Research Center for Child Mental Development, University of Fukui
Ezaki Glico Co., Ltd.
Center for Genome-Wide Association Study, Tohoku Medical Megabank Organization
Nagaoka University of Technology
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere et Sorbonne Universite

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
山田養蜂場

英語
Yamada Bee Company, Inc.

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院生命倫理審査委員会

英語
Biomedical research ethics committee of the graduate school of medicine, Chiba university

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/Tel

043-226-2462

Email/Email

inohana-seimei@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

山口病院
小野寺産婦人科
みやけウィメンズクリニック
千葉市立海浜病院
愛和病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

11

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

559

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

11

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

02

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2040

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
要因：生活習慣、食生活等

英語
Factors: lifestyle, eating habits, others

登録日時/Registered date

2021

年

11

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

27

日

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