UMIN試験ID | UMIN000046222 |
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受付番号 | R000052750 |
科学的試験名 | パーキンソニズムを呈する患者に対するロボットスーツHybrid Assistive Limbによる歩行練習の効果:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/29 |
最終更新日 | 2022/12/07 20:11:54 |
日本語
パーキンソニズムに対するロボットスーツHALの効果
英語
Clinical effects of the robot suits HAL in Parkinsonism.
日本語
パーキンソニズムに対するロボットスーツHALの効果
英語
Clinical effects of the robot suits HAL in Parkinsonism.
日本語
パーキンソニズムを呈する患者に対するロボットスーツHybrid Assistive Limbによる歩行練習の効果:ランダム化比較試験
英語
Clinical effects of the robot suits Hybrid Assistive Limb assisted gait training in patients with Parkinsonism.: randomized controlled trial
日本語
パーキンソニズムを呈する患者に対するロボットスーツHybrid Assistive Limbによる歩行練習の効果
英語
Clinical effects of the robot suits Hybrid Assistive Limb assisted gait training in patients with Parkinsonism.
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
進行性核上性麻痺
大脳皮質基底核変性症
多系統萎縮症
脳血管性パーキンソニズム
英語
Parkinson's disease
Progressive supranuclear palsy
Corticobasal degeneration
Multiple system atrophy
Vascular Parkinsonism
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソニズム患者の歩行能力とすくみ足に対するHALの影響を調査する。
英語
To investigate the effects of HAL on gait ability and freezing of gait in patients with parkinsonism.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Timed up & Go test
英語
Timed up & Go test
日本語
10m歩行テスト
2分間歩行距離、
Berg Balance Scale
MDS-UPDRS part2, part3
Freezing of gait Questionnaire
英語
10-m walk test
2 minutes walk test
Berg Balance Scale
MDS-UPDRS part2, part3
Freezing of gait Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入期間は4週間。
訓練頻度は週7日間。
介入期間の訓練時間は40分、そのうち20分を歩行練習とする。
HAL群はHALを使用した練習を週5日行い、その他の2日間は通常練習を行う。
英語
Intervention will be provided daily during 4 weeks.
Intervention will be provided 40 minutes including 20 minutes of gait training.
Intervention group, they will be gait training with HAL for 5 days and conventional training other 2 days.
日本語
対照群は通常練習を週7日行う。
対照群の介入期間も訓練時間は40分で、そのうち20分を歩行練習とする。
英語
Control group, they will be conventional training for 7 days.
Control group will be provided 40 minutes of training including 20 minutes of gait training.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・パーキンソニズムとして、動作緩慢があり、筋強剛または振戦のどちらか一方、もしくは両方を有する者または両方を有する者
・本研究の参加にあたり,説明を受けた後に十分な理解の上,本人の自由意思による文書同意が得られた者
・全身状態が安定し,歩行訓練の実施が可能であると医師が判断した者
・体重が100kg以下でHALの装着が可能な者。
英語
- Parkinsonism such as bradykinesia, muscle rigidity, and tremor.
-Patients who can understand and agree with study concept.
-Medically stable.
-Body weight under 100kg to wear HAL.
-Patients who can wear HAL.
日本語
・抗パーキンソン病薬の投与量を変更する予定があるもの
・立位,歩行訓練の実施が適切でないなど,医師が不適切と判断したもの
・指示理解が得られないもの
・症状の変動により定量的評価が困難な者。
・HALの装着が困難と判断された者。
・その他の神経学的または整形外科的な障害が下肢にある者。
英語
-The dose of antiparkinson drug will be increase or decrease..
-Having difficulty to stand and walk due to the parkinsonism.
- Cognitive disorder.
-Serious fluctuation of parkinsonism.
-Having difficulty to wear HAL device due to abnormal alignment.
-Neurological or orthopedic disorders of the lower extremity.
36
日本語
名 | 超 |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Takeda |
日本語
秋田県立リハビリテーション・精神医療センター
英語
Akita Prefectural Center for Rehabilitation and Psychiatric Medicine.
日本語
機能訓練部
英語
Department of Rehabilitation
019-2413
日本語
秋田県大仙市協和上淀川字五百刈田352
英語
352 Gohyakukarita, Kamiyodogawa, Kyouwa, daisen, Akita, Japan.
018-892-3751
takeda-toru@akita-rehacen.jp
日本語
名 | 超 |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Takeda |
日本語
秋田県立リハビリテーション・精神医療センター
英語
Akita Prefectural Center for Rehabilitation and Psychiatric Medicine.
日本語
機能訓練部
英語
Department of Rehabilitation
019-2413
日本語
秋田県大仙市協和上淀川字五百刈田352
英語
352 Gohyakukarita, Kamiyodogawa, Kyouwa, daisen, Akita, Japan.
018-892-3751
takeda-toru@akita-rehacen.jp
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その他
英語
Akita Prefectural Center for Rehabilitation and Psychiatric Medicine.
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秋田県立リハビリテーション・精神医療センター
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英語
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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秋田県立リハビリテーション・精神医療センター
英語
Akita Prefectural Center for Rehabilitation and Psychiatric Medicine.
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秋田県大仙市協和上淀川字五百刈田352
英語
352 Gohyakukarita, Kamiyodogawa, Kyouwa, daisen, Akita, Japan.
018-892-3751
takeda-toru@akita-rehacen.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
28
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |