UMIN試験ID | UMIN000046264 |
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受付番号 | R000052776 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有食品の肌機能改善作用に関する研究 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/03 |
最終更新日 | 2023/06/14 16:39:35 |
日本語
植物抽出物含有食品の肌機能改善作用に関する研究
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on skin function
-A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study-
日本語
植物抽出物含有食品の肌機能改善作用に関する研究
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on skin function
日本語
植物抽出物含有食品の肌機能改善作用に関する研究
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on skin function
-A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study-
日本語
植物抽出物含有食品の肌機能改善作用に関する研究
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on skin function
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物含有食品の肌機能に与える影響の確認
英語
To confirm the effect of food containing plant extract on skin function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
皮膚粘弾性、皮膚水分量
英語
Skin viscoelasticity, Skin moisture content
日本語
その他肌等評価指標
英語
Other skin function markers, etc.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有食品を8週間摂取
英語
Foods containing plant extract, 8 weeks consumption
日本語
植物抽出物非含有食品を8週間摂取
英語
Foods not containing plant extract, 8 weeks consumption
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
①同意取得時の年齢が30歳以上50歳未満の健康な女性
②肌の乾燥が気になる者
③研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で研究参加に同意した者
英語
1)Healthy females aged 30 to 49 years-old.
2)Subjects who are aware of skin dryness.
3)Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
①肌に対する効果があるとされる医薬品、サプリメントを常用している者
②アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者、評価部位に傷や炎症を有する者
③重度の花粉症症状を有し、アレルギー症状が顔に出たことがある者
④食物アレルギーを有する者
⑤重篤な肝疾患・腎疾患・消化器疾患・心疾患・呼吸器疾患・内分泌疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、医薬品服用者
⑥過去6ヶ月以内に評価部位の美容施術や治療歴を有する者、ホルモン補充療法を受けた者
⑦研究期間中、日焼け行為など、スポーツ等で直射日光にあたる事を控えることができない者
⑧消化吸収に影響を与える消化器疾患及び消化器の手術歴がある者
⑨妊娠中、授乳中の者、もしくは妊娠の意思がある者
⑩純アルコール換算20 g/日以上を週4日以上飲酒する習慣のある者
⑪交代勤務者、または深夜勤務者
⑫同意取得時から遡って1か月以内に他の食品の摂取や医薬品を使用する研究、化粧品及び医薬品などを塗布する研究に参加していた者、本研究参加中に他の研究に参加する者
⑬その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Subjects(who)
1)regularly use medications or supplements affecting skin.
2) with skin disease, such as atopic dermatitis or with strange skin conditions at measurement points.
3)with severe hay fever symptoms and had been allergic symptoms of face.
4)have any food allergies.
5)contract or are under treatment or use medications for serious diseases (eg, liver disease, kidney disease, digestive disease, heart disease, respiratory disease, endocrine disease, and/or metabolic disease).
6)had been conducted an operation or beauty treatment on the test spot or had been received hormone replacement therapy in the past 6 months.
7)can't avoid direct sunlight exposure, such as sunburn or sports during test periods.
8)have a history and/or a surgical history of digestive disease affecting digestion and absorption.
9)are pregnant or planning to become pregnant or breastfeed.
10)have alcohol intake more than approximately 20 g/day of pure alcohol equivalent and a habit of drinking not less than 4 days a week.
11)are shiftworker and/or midnight-shift worker.
12)are planning to participate and/or had participated in other clinical studies within the last one month prior to the current study.
13)are judged as unsuitable for the current study by the investigator for other reasons.
70
日本語
名 | 香世子 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼野 |
英語
名 | Kayoko |
ミドルネーム | |
姓 | Numano |
日本語
医療法人社団新光会 恵比寿レイクリニック
英語
Ebisu Ray Clinic, Shinkoukai Medical Corporation
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
150-0013
日本語
東京都渋谷区恵比寿一丁目11番2号 三恵51ビル4F
英語
1-11-2 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo
03-6277-3917
kaco@yahoo.co.jp
日本語
名 | 美加 |
ミドルネーム | |
姓 | 小森 |
英語
名 | Yoshika |
ミドルネーム | |
姓 | Komori |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
105-0023
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-3452-7733
eigyou27@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TOYO SHINYAKU Co., Ltd.
日本語
株式会社東洋新薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター
英語
General Incorporated Association Clinical Research Review Center
日本語
東京都八王子市石川町2972-8-603
英語
2972-8-603 Ishikawacho, Hachiouji-shi, Tokyo
090-3547-6398
crrctakashima@kpd.biglobe.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000052776
最終結果が公表されている/Published
http://www.pieronline.jp/content/article/0386-3603/50120/2257
70
日本語
皮膚粘弾性において統計的に有意差が確認された。
角層水分量において統計的に有意差は確認されなかった。
英語
Statistically significant difference was confirmed in the Skin viscoelasticity.
Statistically significant difference was not confirmed in the Skin moisture content.
2023 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
30歳以上50歳未満の女性
英語
Females aged 30 to 49 years old.
日本語
組み入れ70名
試験完遂68名
解析61名
英語
Enrolled(n=70)
Completed(n=68)
Analysed(n=61)
日本語
被験食品摂取に起因する有害事象は認められなかった。
英語
No adverse events were observed that be related to test food.
日本語
皮膚粘弾性
角層水分量
英語
Skin viscoelasticity
Skin moisture content
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052776
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052776
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |