UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046258
受付番号 R000052786
科学的試験名 介護保険制度による摂食嚥下リハビリテーション体制の実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/12/02
最終更新日 2022/06/06 12:03:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
介護保険制度による摂食嚥下リハビリテーション体制の実態調査


英語
Survey of Rehabilitation System for Dysphagia by Long-Term Care Insurance System

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護保険制度による摂食嚥下リハビリテーション体制の実態調査


英語
Survey of Rehabilitation System for Dysphagia by Long-Term Care Insurance System

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介護保険制度による摂食嚥下リハビリテーション体制の実態調査


英語
Survey of Rehabilitation System for Dysphagia by Long-Term Care Insurance System

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護保険制度による摂食嚥下リハビリテーション体制の実態調査


英語
Survey of Rehabilitation System for Dysphagia by Long-Term Care Insurance System

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
摂食嚥下障害


英語
Dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
介護保険制度による摂食嚥下リハビリテーションの実施状況、受け入れ状況を把握し、シームレスな摂食嚥下リハビリテーションシステムを構築する上での課題について検討すること。


英語
The purpose of this study was to understand the state of implementation and acceptance of eating and swallowing rehabilitation provided by the nursing care insurance system, and to examine the problems in constructing a seamless eating and swallowing rehabilitation system.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の検証結果をもとに、ICT活用によるリハビリテーションシステムツールが開発されることにより、継続的な摂食嚥下リハビリテーションの実現が期待され、合併症の予防や健康長寿社会の実現に貢献することをめざす。


英語
Based on the results of this study, the development of a rehabilitation system tool using ICT is expected to realize continuous eating and swallowing rehabilitation, contributing to the prevention of complications and the realization of a healthy longevity society.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂食嚥下リハビリテーション実施率


英語
Rate of rehabilitation for dysphagia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
地域包括支援センターが担当するデイケアリハビリテーション施設・訪問リハビリテーション施設担当者


英語
Person in charge of day-care rehabilitation facilities and home-visit rehabilitation facilities in charge of the Community General Support Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査の協力が得られなかったもの


英語
Cases for which cooperation in the investigation was not obtained

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
多賀子
ミドルネーム
永井


英語
Takako
ミドルネーム
Nagai

所属組織/Organization

日本語
日本大学病院


英語
Nihon University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
Rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

1018309

住所/Address

日本語
千代田区神田駿河台1-6


英語
Chiyoda-ku Kanda Surugadai 1-6

電話/TEL

0332931711

Email/Email

ntnyf092@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
多賀子
ミドルネーム
永井


英語
Takako
ミドルネーム Nagai
Nagai

組織名/Organization

日本語
日本大学病院


英語
Nihon University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
Rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

173-8610

住所/Address

日本語
板橋区大谷口上町30-1


英語
1-6 Kandasurugadai, Chiyoda-ku,, Tokyo,Japan

電話/TEL

0339728111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ntnyf092@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nihon University Schoool of Medicime

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本大学医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
KAKENHI

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学病院


英語
Nihon University hospital

住所/Address

日本語
千代田区神田駿河台1-6


英語
1-6 Kandasurugadai, Chiyoda-ku,, Tokyo,Japan

電話/Tel

0332931711

Email/Email

ntnyf092@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

21K11250

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
独立行政法人日本学術振興会


英語
KAKENHI

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 12 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

56

主な結果/Results

日本語
アンケート調査で回答を得た56施設のうち19施設(35.2%)で摂食嚥下リハビリテーションを実施していた。ICTを導入している施設はアンケート回答を得た56施設のうち3施設(5.4%)であった。摂食嚥下リハビリテーションを実施していない理由として、人員不足が最も多く23施設(32.2%)であることが分かった。
今後の介護保険制度による摂食嚥下リハビリテーションの課題として、限られた人員、連携強化に対する対応が急務であると考えられた。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 06 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケート調査回収終了


英語
Completion of questionnaire survey collection


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 12 02

最終更新日/Last modified on

2022 06 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052786


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名