UMIN試験ID | UMIN000046310 |
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受付番号 | R000052831 |
科学的試験名 | 五感を刺激する「癒しのスマート空間」を用いた新規認知機能低下予防およびストレスケア戦略~ヒトと最新テクノロジーの共創に基づいた統合医療的アプローチ~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/07 |
最終更新日 | 2021/12/07 21:55:57 |
日本語
五感を刺激する「癒しのスマート空間」を用いた新規認知機能低下予防法の開発
英語
Development of a novel method to prevent cognitive decline using a "healing smart space" that stimulates the five senses
日本語
五感を刺激する「癒しのスマート空間」を用いた新規認知症予防法の開発
英語
Development of a novel dementia prevention method using a "healing smart space" that stimulates the five senses
日本語
五感を刺激する「癒しのスマート空間」を用いた新規認知機能低下予防およびストレスケア戦略~ヒトと最新テクノロジーの共創に基づいた統合医療的アプローチ~
英語
A novel strategy for prevention of cognitive decline and stress care using a "smart healing space" that stimulates the five senses - An integrative medical approach based on co-creation between humans and the latest technology
日本語
五感を刺激する「癒しのスマート空間」を用いた新規認知機能低下予防およびストレスケア戦略
英語
A novel strategy for prevention of cognitive decline and stress care using a "healing smart space" that stimulates the five senses
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害、認知症周辺症状、ストレス
英語
Mild cognitive impairment, behavior and psychological symptoms of dementia, stress
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ヒトの多感覚を同時刺激する「癒しのスマート空間」の開発を通し、効率的な認知機能低下抑制やストレスケアを実現する新規手法を提案すること
英語
To propose a new method to efficiently control cognitive decline and provide stress care through the development of a "healing smart space" that simultaneously stimulates multiple human senses.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ベースラインと介入終了後におけるMontreal Cognitive Assessment日本語版(MoCA-J)変化量
英語
Change in the Japanese version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J) between baseline and post-intervention
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群は、週に1回、3ヶ月間に亘り、癒しのスマート空間を用いた回想法を行い、主観的・客観的評価を行う。主観的評価としては、MMSE-J、MoCA-J、やる気スコア、J-ZBI、DBD13、CDR-J、PSMS、IADL、老研式活動能力指標、STAI、満足度・感情・副反応に関するNRSなどを実施し、客観的評価としては、自律神経バランス解析、脳波解析、音声解析、視線追跡解析、血液バイオマーカー解析を行う。
英語
The intervention group will perform reminiscence using the Healing Smart Space once a week for 3 months, and subjective and objective assessments will be conducted. Subjective assessments will include MMSE-J, MoCA-J, Motivation Score, J-ZBI, DBD13, CDR-J, PSMS, IADL, the Gerontological Activity Capacity Index, STAI, and NRS for satisfaction, emotion, and adverse reactions. Objective assessments will include autonomic balance analysis, EEG analysis, voice analysis, eye tracking analysis, and blood biomarker analysis. The objective evaluation will include autonomic balance analysis, EEG analysis, voice analysis, eye tracking analysis, and blood biomarker analysis.
日本語
対照群(モニター閲覧群)では、介入群と同じ主観的・客観的評価を行う。
英語
In the control group (monitor viewing group), the same subjective and objective evaluations as in the intervention group will be conducted.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1.20歳以上である。
2.社会福祉法人みささぎ会高齢者ケアセンターの利用者である。
3.MMSE-Jが16点以上である。
4.直近3ヶ月以内にドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン、メマンチンのいずれかが使用開始されていない。
5.本研究への参加に本人からの同意が得られる。
英語
1.20 years of age or older
2.A client of the Misasagikai Elderly Care Center
3.MMSE-J score of 16 or higher
4.Have not started using donepezil, rivastigmine, galantamine, or memantine within the last 3 months.
5.Consent will be obtained from the individual to participate in this study.
日本語
1.20歳未満である。
2.MMSE-Jが15点以下である。
3.眼鏡等で視力矯正を行った場合でも映像を認識できない程の視覚障害を有
する。
4.補聴器等を用いても音を聞き取れない程の聴覚障害を有する。
5.乗り物酔いや映像酔いをしやすいという自己申告がある。
6.坐位困難である。
7.質問票に回答できない程(回答時にサポートしてもコミュニケーションが成り立たないなど)認知機能が低下している。
8.直近3ヶ月以内にドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン、メマンチンのいずれかが使用開始されている。
9.研究責任者から本研究への参加に不適切であると判断される。
英語
1.Under 20 years old.
2.MMSE-J score of 15 or less.
3.Have a visual impairment that prevents recognition of images even when vision is corrected with glasses, etc.
4.Have hearing impairment to the extent that they cannot hear sounds even with the use of hearing aids.
5.Self-reported susceptibility to motion sickness or VIMS.
6.Has difficulty in sitting up.
7.Cognitive function has declined to the extent that the patient is unable to answer the questionnaire (e.g., communication is not possible even with support when answering).
8.Has started donepezil, rivastigmine, galantamine, or memantine within the last 3 months.
9.Is judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in this study.
60
日本語
名 | 壽記 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Toshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
大阪がん循環器病予防センター
英語
Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Disease Prevention
日本語
所長
英語
head of an office
536-8588
日本語
大阪市城東区森之宮1丁目6番107号
英語
Osaka, Joto-ku, Morinomiya 1-6-107
06-6969-6711
juki@osaka-ganjun.jp
日本語
名 | 壽記 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Toshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
大阪がん循環器病予防センター
英語
Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Disease Prevention
日本語
所長
英語
head of an office
536-8588
日本語
大阪市城東区森之宮1丁目6番107号
英語
Osaka, Joto-ku, Morinomiya 1-6-107
06-6969-6711
juki@osaka-ganjun.jp
日本語
公益財団法人大阪府保健医療財団大阪がん循環器病予防センター(予防推進部・循環器病予防健診部・健康開発
英語
Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Disease Prevention
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英語
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大阪大学
英語
Osaka University
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その他/Other
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英語
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大阪がん循環器病予防センター倫理審査委員会
英語
Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Disease Prevention Ethical Review Boards
日本語
大阪市城東区森之宮1丁目6番107号
英語
Osaka, Joto-ku, Morinomiya 1-6-107
06-6969-6711
juki@osaka-ganjun.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052831
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052831
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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