UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046346
受付番号 R000052840
科学的試験名 内因性疾患により救急搬送された高齢患者の入院後予後予測スコアについての前向きコホート検証研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/12/10
最終更新日 2021/12/10 10:42:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
内因性疾患により救急搬送された高齢患者の予後予測スコアについての前向きコホート検証研究


英語
A prospective cohort validation study of predictive score for in-hospital mortality of elderly patients with endogenous diseases transferred by ambulance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急搬送された高齢患者の予後予測スコアの検証研究


英語
A validation study of predictive score for in-hospital mortality of elderly patients transferred by ambulance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内因性疾患により救急搬送された高齢患者の入院後予後予測スコアについての前向きコホート検証研究


英語
A prospective cohort validation study of predictive score for in-hospital mortality of elderly patients with endogenous diseases transferred by ambulance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
救急搬送された高齢患者の予後予測スコアの検証研究


英語
A validation study of predictive score for in-hospital mortality of elderly patients transferred by ambulance

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
救急搬送された入院患者


英語
Inpatients transported by ambulance

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 老年内科学/Geriatrics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
我々が先行研究で開発した死亡予測スコアのexternal validationを前向き研究で実施し、スコアの精度を検証する。


英語
To validate the accuracy of the predictive score for in-hospital mortality, which we developed in the previous study, in a prospective study.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
入院後の院内死亡


英語
in-hospital mortality

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院内死亡


英語
in-hospital mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
尤度比、AUC


英語
likelihood ratio, AUC


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の内因疾患で社会医療法人祐愛会織田病院に救急搬送された2019年4月1日から2020年3月31日の間の入院患者


英語
The subjects were consecutive patients aged 65 years or older with endogenous diseases, all of whom were transported by ambulance and admitted to Yuai-Kai Foundation and Oda Hospital during the period April 2019 to March 2020.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外因性疾患(事故、外傷、中毒、自殺、溺水、窒息等)、到着時の心肺停止、救急治療室での死亡、救急輸送後6時間以内に他の三次医療病院に移送


英語
exogenous diseases, cardiopulmonary arrest on arrival, death on emergency room, transferred to other tertiary care hospital within 6 hours after emergency transport

目標参加者数/Target sample size

252


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅毅
ミドルネーム
多胡


英語
Masaki
ミドルネーム
Tago

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院


英語
Saga University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療部


英語
Department of General Medicine

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1


英語
5-1-1 Nabeshima, Saga

電話/TEL

81-952-34-3238

Email/Email

tagomas@cc.saga-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
雅毅
ミドルネーム
多胡


英語
Masaki
ミドルネーム
Tago

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院


英語
Saga University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療部


英語
Department of General Medicine

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1


英語
5-1-1 Nabeshima, Saga

電話/TEL

81-952-34-3238

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tagomas@cc.saga-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saga University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
佐賀大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Society of Hospital General Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本病院総合診療医学会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
社会医療法人 祐愛会 織田病院


英語
Yuai-Kai Foundation and Oda Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
祐愛会 織田病院


英語
Yuai-Kai Foundation and Oda Hospital

住所/Address

日本語
849-1311 佐賀県鹿島市高津原4306


英語
4306 Takatsuhara, Kashima, Saga 849-1311, Japan

電話/Tel

81-954-63-3275

Email/Email

renkei@yuai-hc.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 12 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

325

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
追加解析を行うなど時間を要したため遅延した。


英語
It was delayed because additional analysis was required.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設前向きコホート研究で2019/4/1から2020/3/31に実施施設に内因性疾患で救急搬送となった65歳以上の全ての高齢患者を対象とし、年齢、性別、バイタルサイン(血圧、心拍数、呼吸数、SpO2)、酸素投与量、意識レベル、既往歴、内服薬、寝たきり度、認知度、ABC-DS、Barthel indexを収集した。


英語
All elderly patients aged 65 years or older with endogenous diseases transferred by ambulance were enrolled in a single-center prospective cohort study. In addition, age, sex, vital signs (blood pressure, pulse rate, respiration rate, SpO2), amount of oxygen administered, level of consciousness, past medical history, prescribed medications, bedriddenness rank, cognitive function score, ABC-DS, and Barthel index were collected.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 12 10

最終更新日/Last modified on

2021 12 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052840


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052840


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2022/01/09 UMIN000046346 data set.xlsx