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一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中患者における自覚的姿勢垂直位の信頼性の調査

英語
Investigation of the reliability of subjective postural vertical in stroke patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者における自覚的姿勢垂直位の信頼性の調査

英語
Investigation of the reliability of subjective postural vertical in stroke patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中患者における自覚的姿勢垂直位の検者間・検者内信頼性

英語
Inter- and intra-rater reliability of the subjective postural vertical in stroke patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者における自覚的姿勢垂直位の検者間・検者内信頼性

英語
Inter- and intra-rater reliability of the subjective postural vertical in stroke patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、脳卒中患者の自覚的姿勢垂直位の検者間、検者内信頼性を調べることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate the inter- and intra-rater reliability of subjective postural vertical in stroke patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
信頼性

英語
Reliability

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自覚的姿勢垂直位の検者間および検者内信頼性

英語
Inter- and intra rater reliability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
初発のテント上の脳出血、脳梗塞患者で理学療法、作業療法中に、車椅子乗車や座位、立位練習を含めて40分以上の練習が可能な方

英語
Patients after single hemorrhagic or ischemic hemispheric stroke who can practice for more than 40 minutes including wheelchair riding, sitting and standing practice during physical therapy and occupational therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳卒中などの神経疾患、前庭機能に関する疾患、前腕以外の部位の整形外科的な手術、精神疾患を
既往に持つ者

精神状態短時間検査-日本語版(Mini Mental State Examination-J; MMSE-J) <= 23

失語症で研究内容や課題説明が理解できない者

英語
Patients with a history of neurological diseases such as stroke, diseases related to vestibular function, orthopedic surgeries in areas other than the forearm, or psychiatric diseases.

Mini Mental State Examination-J (MMSE-J) <= 23

Patients with aphasia who cannot understand the research or the explanation of the assignment.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	耕造
ミドルネーム
姓	植田

英語

名	Kozo
ミドルネーム
姓	Ueta

所属組織/Organization

日本語
地域医療機能推進機構星ヶ丘医療センター

英語
JCHO Hoshigaoka Medical Center

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

573-8511

住所/Address

日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1

英語
4-8-1 Hoshigaoka, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

072-840-2641

Email/Email

k_ueta_0511105@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	耕造
ミドルネーム
姓	植田

英語

名	Kozo
ミドルネーム
姓	Ueta

組織名/Organization

日本語
地域医療機能推進機構星ヶ丘医療センター

英語
JCHO Hoshigaoka Medical Center

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

573-8511

住所/Address

日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1

英語
4-8-1 Hoshigaoka, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

072-840-2641

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k_ueta_0511105@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
JCHO Hoshigaoka Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
JCHO星ヶ丘医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
JCHO星ヶ丘医療センター

英語
JCHO Hoshigaoka Medical Center

住所/Address

日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1

英語
4-8-1 Hoshigaoka, Hirakata City, Osaka

電話/Tel

072-840-2641

Email/Email

nakano-megumi@hoshigaoka.jcho.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：前向き横断研究
対象者の募集方法：2021年12月10日以降で当院の回復期リハビリテーション病棟入院中の患者で選択基準と除外基準に合致した者
測定項目：自覚的姿勢垂直位

英語
Study design: Cross-sectional study
Recruitment methods: Patients admitted to our hospital's convalescence rehabilitation ward on or after December 10, 2021 who meet the selection and exclusion criteria are included.
Outcomes: Subjective postural vertical

登録日時/Registered date

2021

年

12

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052878

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