UMIN試験ID | UMIN000046487 |
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受付番号 | R000052889 |
科学的試験名 | すりガラス状陰影主体の肺腺癌に対するPET所見とHigh-Resolution CT所見をもとにした楔状切除(部位的に適さない場合の区域切除を含む)による根治手術の第2相試験(改訂第3版)の長期予後 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/27 |
最終更新日 | 2023/06/29 15:43:20 |
日本語
すりガラス状陰影主体の肺腺癌に対するPET所見とHigh-Resolution CT所見をもとにした楔状切除(部位的に適さない場合の区域切除を含む)による根治手術の第2相試験(改訂第3版)の長期予後
英語
Long-term prognosis in a phase II study of limited resection for the patient having pulmonary adenocarcinoma with ground glass opacity selected by High-Resolution CT and PET findings
日本語
GGO主体の肺腺癌に対するPETとHigh-Resolution CTによる楔状切除の第2相試験の長期予後
英語
Long-term prognosis in a phase II study of limited resection for the patient having pulmonary adenocarcinoma with ground glass opacity selected by High-Resolution CT and PET findings
日本語
すりガラス状陰影主体の肺腺癌に対するPET所見とHigh-Resolution CT所見をもとにした楔状切除(部位的に適さない場合の区域切除を含む)による根治手術の第2相試験(改訂第3版)の長期予後
英語
Long-term prognosis in a phase II study of limited resection for the patient having pulmonary adenocarcinoma with ground glass opacity selected by High-Resolution CT and PET findings
日本語
GGO主体の肺腺癌に対するPETとHigh-Resolution CTによる楔状切除の第2相試験の長期予後
英語
Long-term prognosis in a phase II study of limited resection for the patient having pulmonary adenocarcinoma with ground glass opacity selected by High-Resolution CT and PET findings
日本/Japan |
日本語
GGO主体の肺腺癌
英語
pulmonary adenocarcinoma with ground glass opacity
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
FDG-PETで縦隔よりもFDG集積が弱いGGO主体の肺腺癌に対して、縮小手術(原則として楔状切除だが区域切除も含む)を行うことが、予後を悪化させないかどうかを検証する。
英語
To estimate whether the prognosis of the patient having pulmonary adenocarcinoma with ground glass opacity and low FDG uptake is inferior or not after limited resection.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
10年生存率
英語
10-year survival rate
日本語
再発率、再発様式
英語
proportion of local recurrence, relapse-free survival,
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
FDG-PETで縦隔よりもFDG集積が弱いGGO主体の肺腺癌に対して、術中迅速診で非浸潤癌疑いであれば、縮小手術(原則として楔状切除だが区域切除も含む)を行う
英語
Limited resection is performed for the patient having pulmonary adenocarcinoma with ground glass opacity, lower FDG uptake than mediastinum, and suspicion of the non-invasive carcinoma by intraoperative pathological examination.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肺腺癌
HR-CT上20mm以下
HR-CT上すりガラス様陰影優位
HR-CT上Consolidationの最大径が腫瘤の最大径の20%未満
PETでFDG集積が縦隔よりも軽度
cT1N0M0
肺葉切除可能
書面による同意
術中迅速診断で非浸潤癌疑い
英語
pulmonary adenocarcinoma
20mm or smaller in HR-CT findings
ground glass opacity is dominant in HR-CT findings
maximum diameter of the consolidation is shorter than 20% of the maximum diameter of the tumor in HR-CT findings
FDG uptake of the tumor is lower than that of mediastinum
cT1N0M0
possible for lobectomy
written informed consent
non-invasive carcinoma is suspected by intraoperative pathological examination
日本語
10年以内の重複癌・多発癌
術前治療例
英語
multiple cancer within 10 years
preoperative treatment
73
日本語
名 | 知志 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩野 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shiono |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University, Faculty of Medicine
日本語
第2外科
英語
Department of Surgery 2
990-9585
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iidanishi, Yamagata, Japan
023-628-5342
s-shiono@med.id.yamagata-u.ac.jp
日本語
名 | 博久 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Hirohisa |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University, Faculty of Medicine
日本語
第2外科
英語
Department of Surgery 2
990-9585
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iidanishi, Yamagata, Japan
023-628-5342
h-kato@med.id.yamagaya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Northeast Thoracic Surgical Study Group (JNETS)
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
山形大学医学部倫理審査委員会
英語
The Ethical Review Committee of Yamagata University Faculty of Medicine
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 Iidanishi, Yamagata, Japan
023-628-5047
yu-ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
73
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052889
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052889
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |