UMIN試験ID | UMIN000046402 |
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受付番号 | R000052913 |
科学的試験名 | 果実抽出物摂取時のGI値測定試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/17 |
最終更新日 | 2022/06/17 09:41:09 |
日本語
果実抽出物摂取時のGI値測定試験
英語
Measuring the glycemic index (GI) of fruit extract
日本語
果実抽出物摂取時のGI値測定試験
英語
Measuring the glycemic index (GI) of fruit extract
日本語
果実抽出物摂取時のGI値測定試験
英語
Measuring the glycemic index (GI) of fruit extract
日本語
果実抽出物摂取時のGI値測定試験
英語
Measuring the glycemic index (GI) of fruit extract
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese subjects
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品のGI値を測定する。
英語
To measure the glycemic index (GI) of the test food
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
GI値
英語
GI
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
期間:単回摂取
被験食品:果実抽出物 71.4 g
基準食1:ブドウ糖 25 g
基準食2:ブドウ糖15.5 g+果糖9.5 g
用法・用量:
被験食品:摂取前採血後、150 mLの水に溶かし、摂取する。
基準食:摂取前採血後、150 mL水に溶かし、摂取する。
※介入順序は、基準食1→基準食1→被験食品→基準食2 とし、単回摂取する。
※ウォッシュアウトは1日以上とする。
※ISO 26642: 2010に準拠する。
英語
Duration: single dose
Test food: Fruit Extract 71.4 g
Reference food1: Glucose 25 g
Reference food2: Glucose 15.5 g + Fructose 9.5 g
Administration:
<Test food> After taking blood samples before intake, dissolve the test food in 150 mL of water and drink it.
<Reference food> After taking blood samples before intake, dissolve the reference food in 150 mL of water and drink it.
* The intervention sequence order is 1) reference food1, 2) reference food1, 3) test food and 4) reference food2.
* Washout period between each intervention is for one day and more.
* This study conforms to the standards of ISO 26642: 2010.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.健常な日本人男女
2.BMIが30 kg/m^2以下の者
3.本研究の参加に関して文書で同意が得られる者
英語
1.Healthy Japanese adult subjects
2.Subjects who are 30 kg/m^2 or less in BMI
3.Subjects who have written consent for participation in the study
日本語
1.糖尿病、肝硬変、慢性肝炎、腎不全、心不全、脳梗塞、脳出血、心筋梗塞、狭心症、がんの既往歴がある者、あるいは消化器(食道、胃、十二指腸、小腸、大腸、直腸、胆嚢、膵臓)の手術歴のある者
2.現在、治療中の病気がある者
3.果物アレルギーがある者
4.耐糖能異常がある者
5.耐糖性に影響のある薬を服用している者
6.妊娠中の者、または試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
7.本試験開始時に他の臨床試験に参加中、または試験参加予定、または、試験終了後3か月以内の者
8.その他、試験代表医師が不適当と判断した者
英語
1.Subjects with a history of diabetes, cirrhosis, chronic hepatitis, renal failure, heart failure, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, myocardial infraction, angina pectoris, a history of cancer, or a history of surgery of the digestive system (esophagus, stomach, duodenum, small intestine, large intestine, rectal, gallbladder, pancreas)
2.Subjects who currently have a disease under treatment
3.Subjects with fruit allergies
4.Subjects who have abnormal glucose tolerance
5.Subjects who take medications known to affect glucose tolerance
6.Subjects who a pregnant, breast-feeding, and planning to become pregnant or breast-feeding
7.Subjects who are participating in other clinical trials or scheduled to participate in the trial or are less than three months after the end of the trial
8.Subjects judged inappropriate by the doctor responsible for the examination
10
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会 みうらクリニック
英語
Medical Corporation Kanonkai, Miura clinic
日本語
内科
英語
Internal medicine
530-0044
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17 東天満ビル9階
英語
Higashitenma Bldg. 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
info@miura.co.jp
日本語
名 | 雪乃 |
ミドルネーム | |
姓 | 越中 |
英語
名 | Yukino |
ミドルネーム | |
姓 | Koshinaka |
日本語
三基商事株式会社
英語
Miki Corporation
日本語
総合研究所
英語
Institute for Health science
663-8142
日本語
兵庫県西宮市鳴尾浜3丁目12-4
英語
12-4, Naruohama 3, Nishinomiya, Hyogo
0798-43-1870
koshinaka@mikiprune.co.jp
日本語
その他
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
株式会社ワンネス・サポート
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Miki Corporation
日本語
三基商事株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17 東天満ビル9階
英語
Higashitenma Bldg. 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
koshinaka@mikiprune.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052913
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052913
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |