UMIN試験ID | UMIN000046396 |
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受付番号 | R000052934 |
科学的試験名 | 重症脳卒中患者の起立動作獲得を目的とした追加の反復起立練習の効果 無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/24 |
最終更新日 | 2023/10/16 16:23:13 |
日本語
重症脳卒中患者の起立動作獲得を目的とした追加の反復起立練習の効果
無作為化比較試験
英語
Randomized controlled open trial of additional repetitive sit-to-stand exercises for acquiring sit to stand movements in patients with severe stroke
日本語
重症脳卒中患者の起立動作獲得を目的とした追加の反復起立練習の効果
無作為化比較試験
英語
Randomized controlled open trial of additional repetitive sit-to-stand exercises for acquiring sit to stand movements in patients with severe stroke
日本語
重症脳卒中患者の起立動作獲得を目的とした追加の反復起立練習の効果
無作為化比較試験
英語
Randomized controlled open trial of additional repetitive sit-to-stand exercises for acquiring sit to stand movements in patients with severe stroke
日本語
重症脳卒中患者の起立動作獲得を目的とした追加の反復起立練習の効果
無作為化比較試験
英語
Randomized controlled open trial of additional repetitive sit-to-stand exercises for acquiring sit to stand movements in patients with severe stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
一人で立つことのできない重症脳卒中患者に対して標準的リハビリテーションに追加して起立訓練を行うことは起立動作獲得に効果があるかどうかを検討する。
英語
To evaluate the efficacy of repetitive sit-to-stand exercises add to standard rehabilitation in severe stroke patients who cannot sit-to-stand alone.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
起立動作獲得率
英語
Probability of acquiring sit-to-stand movements
日本語
起立動作獲得までの日数、転倒数、疼痛、QOL
英語
Time to acquire sit-to-stand movements,Incident of falling, Pain, QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
1日あたり6~9単位の理学療法、作業療法、言語療法に加えて、下腿長の130%高から介助による起立訓練。
英語
In addition to 6-9 units of physical therapy, occupational therapy, and speech therapy per day, sit-to-stand training with assistance from the seating surface of 130% of the lower leg length.
日本語
1日あたり6~9単位の理学療法、作業療法、言語療法。
英語
6-9 units of physiotherapy, occupational therapy, speech therapy per day.
日本語
英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1 脳梗塞もしくは脳出血と診断。
2 年齢が40~90歳。
3 口頭またはジェスチャーで「はい/いいえ」を示すことができる。
4 手すりや下肢装具を使用しても下腿長×130%高の座面から一人で起立困難。
5 入院時FIM≦40。
6 被験者もしくは家族から文書による同意が得られている。
英語
1 Diagnosis of cerebral infarction or cerebral hemorrhage.
2 40 to 90 years old.
3 sufficient communication skills to indicate yes/no verbally or via gestures.
4 Difficulty standing alone from the seating surface of 130% of the length of the lower leg even with handrails and lower limb orthotics.
5 FIM is 40 points or less.
6 Written consent has been obtained from the subject or family.
日本語
1 過去に脳卒中の既往がある。
2 脊髄損傷、変形性関節症、骨折等の起立訓練を妨げるような運動器疾患を合併している。
3 その他、研究責任者または主治医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断。
英語
1 A history of stroke.
2 Complicated with locomotor disorders that interfere with sit-to-stand training.
3 Judging by the principal investigator or the attending physician that it is inappropriate from the viewpoint of safety.
40
日本語
名 | 直起 |
ミドルネーム | |
姓 | 四十万 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Shijima |
日本語
佐久総合病院
英語
Saku Central Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
384-0301
日本語
長野県佐久市臼田197番地
英語
Usuda197,Saku,Nagano,Japan
0267-82-3131
rigaku@sakuhp.or.jp
日本語
名 | 直起 |
ミドルネーム | |
姓 | 四十万 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Shijima |
日本語
佐久総合病院
英語
Saku Central Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
384-0301
日本語
長野県佐久市臼田197番地
英語
Usuda197,Saku, Nagano,Japan
0267-82-3131
rigaku@sakuhp.or.jp
日本語
その他
英語
Saku Central Hospital
日本語
佐久総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
佐久総合病院グループ臨床研究・治験審査委員会
英語
Saku Central Hospital Group Research Ethics Committee
日本語
長野県佐久市臼田197番地
英語
Usuda197, Saku, Nagano 384-0301 Japan
0267-82-3131
irboffice@sakuhp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
佐久総合病院(長野県) Saku Central Hospital(Nagano)
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052934
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052934
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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