UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046471
受付番号 R000052940
科学的試験名 姿勢制御の戦略の違いによる外部摂動に対する応答の変化の検証-予測的姿勢調整・代償的姿勢調整の観点から-
一般公開日(本登録希望日) 2021/12/26
最終更新日 2021/12/24 19:34:25

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
姿勢制御の戦略の違いによる外部摂動に対する応答の変化の検証-予測的姿勢調整・代償的姿勢調整の観点から-


英語
Examination of Changes in Response to External Perturbations by Different Postural Control Strategies -From the viewpoint of predictive and compensatory postural adjustments-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
姿勢制御の戦略の違いによる外部摂動に対する応答の変化の検証-予測的姿勢調整・代償的姿勢調整の観点から-


英語
Examination of Changes in Response to External Perturbations by Different Postural Control Strategies -From the viewpoint of predictive and compensatory postural adjustments-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
姿勢制御の戦略の違いによる外部摂動に対する応答の変化の検証-予測的姿勢調整・代償的姿勢調整の観点から-


英語
Examination of Changes in Response to External Perturbations by Different Postural Control Strategies -From the viewpoint of predictive and compensatory postural adjustments-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
姿勢制御の戦略の違いによる外部摂動に対する応答の変化の検証-予測的姿勢調整・代償的姿勢調整の観点から-


英語
Examination of Changes in Response to External Perturbations by Different Postural Control Strategies -From the viewpoint of predictive and compensatory postural adjustments-

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
立位姿勢における姿勢制御戦略の違いによる外部摂動に対する応答の変化について,予測的姿勢調整と代償的姿勢調整の観点から検証すること


英語
To examine the changes in response to external perturbations due to differences in postural control strategies in the standing posture in terms of predictive and compensatory postural adjustments.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
立位にて外部摂動が与えられた際の足圧中心の変位量


英語
Displacement of the center of foot pressure when external perturbation is applied in the standing position.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・筋電計測
・注意の集中度と姿勢制御への関与の度合いについての主観的評価(7段階評価)
・基本情報


英語
Electromyography
Subjective assessment of the degree of attention focus and involvement in postural control (7-point scale)
Basic Information


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)立位保持が可能な者
2)精神疾患がない者
3)神経筋疾患がない者
4)前庭障害がない者
5)視力に異常がない者
6)視力が正常に補正されている者


英語
1)Must be able to hold a standing position
2)Those without mental illness
3)Those without neuromuscular disease
4)Those without vestibular disorders
5)Those who do not have abnormal vision
6)Those whose vision is corrected to normal

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)精神疾患を有する者
2)神経筋疾患を有する者
3)前庭障害を有する者
4)視力に異常のある者や視力が正常に補正されていない者
5)6カ月以内に整形外科疾患の既往のある者


英語
1) Persons with mental illness
2) Persons with neuromuscular disease
3) Patients with vestibular disorders
4) Patients with abnormal or uncorrected vision
5) Those with a history of orthopedic disease within the last 6 months

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
有紀
ミドルネーム
山口


英語
Yuki
ミドルネーム
Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院


英語
Kio University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
畿央大学大学院ニューロリハビリテーション研究センター


英語
Kio University Graduate School Neuro Rehabilitation research center

郵便番号/Zip code

6540832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町4丁目2-2


英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture

電話/TEL

09099962708

Email/Email

f1968267@kio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
有紀
ミドルネーム
山口


英語
Yuki
ミドルネーム
Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院


英語
Kio University Graduate School

部署名/Division name

日本語
畿央大学大学院ニューロリハビリテーション研究センター


英語
Kio University Graduate School Neuro Rehabilitation research center

郵便番号/Zip code

6540832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2


英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture

電話/TEL

09099962708

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

f1968267@kio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
畿央大学


英語
Kio University Graduate School

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University Graduate School

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院


英語
Kio University Graduate School

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4丁目2-2


英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture

電話/Tel

09099962708

Email/Email

f1968267@kio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 12 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 11 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究開始前であり、記載事項なし。


英語
This in before the start of research, and there are no items to be described.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 12 24

最終更新日/Last modified on

2021 12 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052940


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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052940


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名