UMIN試験ID | UMIN000046410 |
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受付番号 | R000052954 |
科学的試験名 | EUSガイド下ドレナージにおける新型らせん型ダイレーターの有効性と安全性に関する前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/18 |
最終更新日 | 2022/07/14 09:00:40 |
日本語
EUSガイド下ドレナージにおける新型らせん型ダイレーターの有効性と安全性に関する前向き臨床試験
英語
Prospective feasibility study on the efficacy and safety of the novel spiral dilator for EUS-guided drainage
日本語
EUSガイド下ドレナージにおける新型らせん型ダイレーターの有効性と安全性に関する前向き臨床試験
英語
Prospective feasibility study on the efficacy and safety of the novel spiral dilator for EUS-guided drainage
日本語
EUSガイド下ドレナージにおける新型らせん型ダイレーターの有効性と安全性に関する前向き臨床試験
英語
Prospective feasibility study on the efficacy and safety of the novel spiral dilator for EUS-guided drainage
日本語
EUSガイド下ドレナージにおける新型らせん型ダイレーターの有効性と安全性に関する前向き臨床試験
英語
Prospective feasibility study on the efficacy and safety of the novel spiral dilator for EUS-guided drainage
日本/Japan |
日本語
胆管閉塞、胆嚢炎、膵管閉塞、腹腔内膿瘍
英語
biliary obstruction, cholecystitis, pancreatic duct obstruction, abcess
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EUSガイド下ドレナージにおける新型ダイレーター(Tornus ES)の有効性と安全性を検証する
英語
To evaluate efficacy and safety of novel spiral dilator (Tornus ES) for EUS-guided drainage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
手技成功率
英語
technical success rate
日本語
Tornus ESによる拡張の成功率
手技関連有害事象
手技時間
英語
success rate of dilation using Tornus ES
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
EUSガイド下ドレナージ
英語
EUS-guided drainage
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
EUSガイド下ドレナージを施行する患者
試験参加について文書同意が得られた患者
英語
patients who undergo EUS-guided drainage
obtaining written informed consent
日本語
出血傾向
全身状態不良
穿刺ルートに多量の腹水が存在する症例
妊娠
英語
bleeding tendency
poor general condition
massive ascites around the pancture site
pregnancy
10
日本語
名 | 貴央 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化管・肝胆膵内科
英語
Department of gastroenterology
983-0824
日本語
仙台市宮城野区鶴ケ谷5-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai 983-0824, Japan
0222521111
t-ogawa@openhp.or.jp
日本語
名 | 貴央 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化管・肝胆膵内科
英語
Department of gastroenterology
983-0824
日本語
仙台市宮城野区鶴ケ谷5-22-15-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai 983-0824, Japan
0222521111
t-ogawa@openhp.or.jp
日本語
その他
英語
Sendai City Medical Center
日本語
仙台市医療センター仙台オープン病院
日本語
消化管・肝胆膵内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
nothing
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
仙台市医療センター倫理委員会
英語
the institutional review board of Sendai City Medical Center
日本語
仙台市宮城野区鶴ケ谷5-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Miyagino-ku, Sendai, Japan
022-252-1111
k.tochikubo@openhp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
手技成功率、Tornus ESによる拡張成功率は100%。平均手技時間27分。有害事象発生率0%。
英語
The technical success rate and the success rate of dilation using a Tornus ES were both 100%. The mean procedure time was 27 minutes. No adverse events related to the procedure occurred in all cases.
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |