UMIN試験ID | UMIN000046416 |
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受付番号 | R000052961 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による唾液中IgAおよび腸内細菌叢への影響検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/20 |
最終更新日 | 2022/06/21 09:19:36 |
日本語
試験食品摂取による唾液中IgAおよび腸内細菌叢への影響検討試験
英語
Examination of the effects of a test food on salivary IgA and gut microbiota
日本語
食品摂取による免疫機能への影響検討試験
英語
Examination of the effects of a test food on immune function
日本語
試験食品摂取による唾液中IgAおよび腸内細菌叢への影響検討試験
英語
Examination of the effects of a test food on salivary IgA and gut microbiota
日本語
食品摂取による免疫機能への影響検討試験
英語
Examination of the effects of a test food on immune function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の摂取による唾液中IgAおよび腸内細菌叢の変化の検討を目的とする。
英語
This study aims to examine the effects of a test food on salivary IgA and gut microbiota.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
唾液中IgA(1)
(1)摂取開始から0週後および4週後
英語
Amount of salivary IgA(1)
(1)0 and 4 weeks after the starts of intake
日本語
[1] 腸内細菌叢解析(1)
[2] 排便状況に関するアンケート(2)
[3] 風邪症状に関するアンケート(1)
(1)摂取開始から0週後および4週後
(2)摂取前2週間及び摂取中4週間
英語
[1] Gut microbiota analysis(1)
[2] Questionnaire on defecation status(2)
[3] Questionnaire on cold symptoms(1)
(1)0 and 4 weeks after the starts of intake
(2)Daily 2 weeks before and 4 weeks during intake
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を4週間摂取
英語
Ingest a test food daily for 4 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
[1] 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
[2] 20歳以上65歳未満の健康な日本人
[3] 便秘傾向の自覚がある方(排便回数が2~5回/週程度の方)
英語
[1] Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
[2] Healthy Japanese who are 20 years old or more and under 65 years old
[3] Persons who are aware of constipation tendency (defecate 2 to 5 times / week)
日本語
[1] 慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある者
[2] 大麦アレルギー、小麦アレルギー、ライ麦アレルギー等を有する方
[3] 本試験食品を普段から多量に摂取している方
[4] 腸内環境や免疫力に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品)などを常用している方
[5] 試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある者
[6] 授乳中の者、妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
[7] 試験統括医師が試験参加者として不適当と判断した者
英語
[1] Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
[2] Persons who are allergic to barley, wheat or rye
[3] Persons who usually take a large amount of this test food
[4] Persons who usually use pharmaceutical products and foods with health claims that may affect the intestinal environment and immunity
[5] Persons who have participated in other studies within the first month before the start of this study, or persons who intend to participate in another study after consenting to this study
[6] Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
[7] Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator
30
日本語
名 | 佑希 |
ミドルネーム | |
姓 | 朝比奈 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Asahina |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
asahina.yuki@hc-sys.jp
日本語
名 | 佑希 |
ミドルネーム | |
姓 | 朝比奈 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Asahina |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
asahina.yuki@hc-sys.jp
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その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
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英語
日本語
その他
英語
TEIJIN LIMITED
日本語
帝人株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
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東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
29
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052961
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052961
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |