UMIN試験ID | UMIN000046455 |
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受付番号 | R000053007 |
科学的試験名 | HFrEF患者へのサクビトリル・バルサルタン単剤療法ととサクビトリルバルサルタン/ベルイシグアト併用療法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/23 |
最終更新日 | 2021/12/23 17:55:51 |
日本語
慢性心不全に対するサクビトリル・バルサルタン単剤療法ととサクビトリルバルサルタン/ベルイシグアト併用療法
英語
Combination of sacubitril valsartan and vericiguat in patients with heart failure and reduced ejection fraction
日本語
サルベージ試験
英語
Salvage trial
日本語
HFrEF患者へのサクビトリル・バルサルタン単剤療法ととサクビトリルバルサルタン/ベルイシグアト併用療法の比較検討
英語
Combination of sacubitril valsartan and vericiguat in patients with heart failure and reduced ejection fraction
日本語
サクビトリル・バルサルタン単剤療法ととサクビトリルバルサルタン/ベルイシグアト併用療法の比較検討
英語
Combination of sacubitril valsartan and vericiguat in patients with heart failure : SALVAGE trial
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全患者への治療は多くのエビデンスがあるがまだ予後不良疾患である。本試験の目的はHFrEF患者を対象として、サクビトリル・バルサルタン単独群とサクビトリル・バルサルタン+ベルイシグアト併用群のNT-proBNPの推移を比較検討することである。
英語
Treatment for patients with chronic heart failure has a lot of evidence but is still a poor prognosis. The purpose of this study is to compare the changes in NT-proBNP between the sacubitril / valsartan alone group and the sacubitril / valsartan + vericiguat combination group in HFrEF patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
6ヶ月後と1年後のNT-proBNP
英語
NT-proBNP at 6 month and i year later
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
無作為にサクビトリル・バルサルタン単独群、サクビトリル・バルサルタン+ベルイシグアト併用群に振り分け投与する
英語
Randomly assigned to sacubitril / valsartan alone group and the sacubitril / valsartan + vericiguat combination group
日本語
無作為にサクビトリル・バルサルタン単独群、サクビトリル・バルサルタン+ベルイシグアト併用群に振り分け投与する
英語
Randomly assigned to sacubitril / valsartan alone group and the sacubitril / valsartan + vericiguat combination group
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性心不全患者(LVEF<40%)
英語
Heart failure with reduced ejection fraction
日本語
慢性腎不全(crea>2.0)
英語
Chronic renal disease (crea>2.0)
20
日本語
名 | 隆敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 分山 |
英語
名 | Takatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Wakeyama |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Crdiology
745-8522
日本語
山口県周南市孝田町1-1
英語
1-1, Kodachou, Shunan, Yamaguchi, Japan
0834-28-4411
wakeyama@icloud.com
日本語
名 | 隆敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 分山 |
英語
名 | Takatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Wakeyama |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
745-8522
日本語
山口県周南市孝田町1-1
英語
1-1, Kodachou, Shunan, Yamaguchi, Japan
0834-28-4411
wakeyama@icloud.com
日本語
その他
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Community Healthcare Organization Tokuyama Central Hospital
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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徳山中央病院倫理委員会
英語
Tokuyama Central Hospital Ethics Committee
日本語
山口県周南市孝田町1-1
英語
1-1, Kodachou, Shunan, Yamaguchi, Japan
0834-28-4411
irb-cr@tokuyama.jcjo.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053007
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053007
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |