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一般向け試験名/Public title

日本語
急性心筋炎発症後の予後予測因子の検討

英語
The multicenter cohort study of prognosticator in patient with acute myocarditis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性心筋炎発症後の予後予測因子の検討

英語
The multicenter cohort study of prognosticator in patient with acute myocarditis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性心筋炎発症後の予後予測因子の検討

英語
The multicenter cohort study of prognosticator in patient with acute myocarditis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性心筋炎発症後の予後予測因子の検討

英語
The multicenter cohort study of prognosticator in patient with acute myocarditis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性心筋炎

英語
Acute myocarditis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
劇症型心筋炎を含む急性心筋炎の院内予後の予測因子について調査すること

英語
The aim of this study is to investigate the predictors of in-hospital prognosis in patients with acute myocarditis, regardless of fulminant myocarditis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
none

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院中の全死亡、心臓移植、植え込み型左室補助人工心臓植え込み術の複合アウトカム

英語
A composite of in-hospital death from any cause, heart transplantation, and the ventricular assist device implantation during the index hospitalization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2007年1月1日から2019年12月31日までに急性心筋炎で入院した症例

英語
Patients suffering acute myocarditis who were urgently hospitalized in 9 hospitals in Japan between 2007 and 2019.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	誠久
ミドルネーム
姓	萩原

英語

名	Nobuhisa
ミドルネーム
姓	Hagiwara

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawatacho, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan,162-8666

電話/TEL

0333538111

Email/Email

hagiwara.nobuhisa@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彩乃
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Ayano
ミドルネーム
姓	Yoshida

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Women's Medical University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawatacho, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan,162-8666

電話/TEL

0333538111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ayano.yoshida.0121@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学　大学倫理委員会

英語
Ethical review board of Tokyo Women's Medical University

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-8111

Email/Email

krinri.bm@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

80

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
東京女子医科大学東医療センタ
聖隷浜松病院
済生会熊本病院
荻窪病院
佼成病院
国立病院機構横浜医療センター
東京女子医科大学八千代医療センター
済生会川口総合病院

英語
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
Seirei Hamamatsu General Hospital
Saiseikai Kumamoto Hospital
Ogikubo Hospital
Kosei Hospital
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center
Saiseikai Kawaguchi General Hospital

登録日時/Registered date

2021

年

12

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

12

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053036

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