UMIN試験ID | UMIN000046528 |
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受付番号 | R000053086 |
科学的試験名 | 少数骨転移を有する前立腺癌に対する術前内分泌化学療法(LHRHアナログ,デノスマブ、アパルタミド,テガフール・ウラシル),ロボット支援前立腺全摘除術および放射線治療に よる集学的治療で根治を目指す多機関共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/02/01 |
最終更新日 | 2024/01/07 08:15:10 |
日本語
少数骨転移を有する前立腺癌に対する術前内分泌化学療法(LHRHアナログ,デノスマブ、アパルタミド,テガフール・ウラシル),ロボット支援前立腺全摘除術および放射線治療に よる集学的治療で根治を目指す多機関共同研究
英語
The efficacy and safety of neoadjuvant chemohormonal therapy followed by robot-assisted radical prostatectomy and/or radiation therapy for prostate cancer patients with oligometastasis:
A prospective multicenter study
日本語
少量骨転移を有する前立腺癌に対し根治を目指す前向き多機関共同研究
英語
The treatment for prostate cancer patients with oligometastasis: A prospective multicenter study
日本語
少数骨転移を有する前立腺癌に対する術前内分泌化学療法(LHRHアナログ,デノスマブ、アパルタミド,テガフール・ウラシル),ロボット支援前立腺全摘除術および放射線治療に よる集学的治療で根治を目指す多機関共同研究
英語
The efficacy of neoadjuvant chemohormonal therapy followed by robot-assisted radical prostatectomy and/or radiation therapy for prostate cancer patients with oligometastasis:
A prospective multicenter study
日本語
少量骨転移善利線がんに対する集学的治療
英語
multimodal therapy for prostate cancer patients with oligometastasis
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
少量の骨転移を有する前立腺癌患者に対し、内分泌化学療法、ロボット支援前立腺全摘除術および放射線治療を組み合わせた集学的治療を行うことにより、生物学的再発、生存率の改善が得られるかを検討し、さらに本治療に起因する有害事象、治療の恩恵を受ける患者の患者背景、腫瘍学的特徴などについて検討を行う。
英語
The efficacy and safety of neoadjuvant chemohormonal therapy followed by robot-assisted radical prostatectomy and/or radiation therapy for prostate cancer patients with oligometastasis:
A prospective multicenter study
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存率
英語
Progression-free survival
日本語
全生存期間、癌特異的生存率、奏効率、有害事象
英語
Overall survival, disease-specific survival, efficacy, safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ロボット支援根治的前立腺全摘除術
骨転移巣に対する放射線治療
アパルタミド
テガフールウラシル
LHRH製剤
デノスマブ
英語
Robot-assisted radical prostatectomy
Metastasis-Directed radiation therapy
Apalutamide
Tgafur/Uracil
LHRH agonist or antagonist
Denosumab
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
20歳以上の骨転移を有する男性前立腺癌患者
骨転移の個数が3個までの前立腺癌患者
前の治療で内分泌療法がおこなわれている患者も組み入れ可とする
アパルタミド、UFTが内服可能な患者
少なくとも6か月以上の生存が見込める患者
PS0、1の患者
入院患者・外来患者
本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Male patients with prostate cancer (20 years)
Bone metastasis within 3 part
The patients can intake UFT and apalutamide
Performance status 0 or 1
日本語
骨転移が4個以上有する患者
多発リンパ節転移を有する患者
アパルタミド、UFT内服が不可能な患者
合併症によりロボット支援前立腺全摘除術が施行できない患者
放射線治療のための通院が不可能な患者
顎骨壊死を認める患者、あるいは齲歯の著明な患者
本試験組み入れ前にドセタキセルなどの抗癌剤治療が試行されている患者
本試験組み入れ前に放射線治療(部位は問わない)を施行された患者
本研究の実施医療機関の研究責任者または研究分担者が本研究への参加を不適格と判断した患者
英語
Bone metastasis with 4 part and greater
The patients who have multiple lymph node metastases
The patients cannot undergo robot-assisted radical prostatectomy due to comorbidities.
The patients cannot undergo radiation therapy
The patients who received chemotherapy
The patients who have osteonecrosis of the jaw
30
日本語
名 | 琢也 |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Koie |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
泌尿器科
英語
Urology
5011194
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
0582306000
goodwin@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | 琢也 |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Koie |
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
泌尿器科
英語
Urology
501-1194
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
0582306000
goodwin@gifu-u.ac.jp
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岐阜大学
英語
Gifu University
日本語
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英語
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岐阜大学
英語
Gifu University
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日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜大学医学系研究科・医学部 研究支援係
英語
Gifu University
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
058-230-6059
rinri@gifu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部(神奈川県),横浜市立大学学(神奈川県),獨協医科大学埼玉医療センター(埼玉県),広島市民病院(広島県),東海中央病院(岐阜県),松波総合病院(岐阜県)
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
https://rinri.niph.go.jp/PublicPage/publictoppage.aspx
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053086
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053086
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |