UMIN試験ID | UMIN000046901 |
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受付番号 | R000053191 |
科学的試験名 | 進行再発肺腺癌におけるTTF-1発現と免疫化学療法の効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/01 |
最終更新日 | 2023/02/17 14:35:22 |
日本語
進行再発肺腺癌におけるTTF-1発現と免疫化学療法の効果に関する検討
英語
Utility of thyroid transcription factor-1 as a predictor of immune checkpoint inhibition plus chemotherapy in advanced lung adenocarcinoma.
日本語
肺腺癌のTTF-1と免疫化学療法治療効果に関する検討
英語
TTF-1 and immunochemotherapy in advanced lung adenocarcinoma
日本語
進行再発肺腺癌におけるTTF-1発現と免疫化学療法の効果に関する検討
英語
Utility of thyroid transcription factor-1 as a predictor of immune checkpoint inhibition plus chemotherapy in advanced lung adenocarcinoma.
日本語
肺腺癌のTTF-1と免疫化学療法治療効果に関する検討
英語
TTF-1 and immunochemotherapy in advanced lung adenocarcinoma
日本/Japan |
日本語
進行再発肺腺癌
英語
Advanced Lung Adenocarcinoma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行再発肺腺癌に対して免疫化学療法を施行した患者において、TTF-1が治療効果予測因子となるかを評価すること。
英語
To evaluate whether TTF-1 is a predictive marker of patients treated with immune checkpoint inhibitors plus chemotherapy for advanced lung adenocarcinoma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
TTF-1陽性例と陰性例の無増悪生存期間(PFS)
英語
To compare progression-free survival (PFS) in patients with TTF-1 positive and negative tumors
日本語
・全症例の奏効率(ORR)、PFS,全生存期間(OS)
・TTF-1陽性例と陰性例のORR、OS
・HE染色で肺腺癌と診断がついた形態学的肺腺癌のTTF1-陽性例と陰性例でのORR,PFS,OSとTTF-1で診断がついた非小細胞肺癌(NSCLC) favor adenocarcinomaのORR,PFS,OSを比較する。
・TTF-1陽性例と陰性例の化学療法レジメン毎のORR,PFS,OSを比較する。
・PD-L1発現毎のORR,PFS,OSを比較する。
・PD-L1発現毎のTTF-1陽性と陰性におけるORR,PFS,OSを比較する。
・病理組織像毎のTTF-1陽性率とTTF-1陽性と陰性におけるORR,PFS,OSを比較する。
英語
To analyze objective response rate (ORR) PFS and overall survival(OS). To compare ORR and OS in patients with TTF-1 positive and negative tumors. To compare ORR, PFS and OS in patients with TTF-1 positive and negative tumors of Hematoxylin-Eosin Stain-diagnosed lung adenocarcinoma and in patients with TTF-1-diagnosed non-small cell lung cancer (NSCLC) favor adenocarcinoma. To compare ORR, PFS and OS in patients with TTF-1 positive and negative tumors for each chemotherapy regimen. To compare ORR, PFS and OS in patients for each PD-L1 expression. To compare ORR, PFS and OS in patients with TTF-1 positive and negative tumors for each PD-L1 expression. To compare TTF-1 positivity rates by histopathology and compare ORR, PFS and OS in patients with TTF-1 positive and negative tumors.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 組織診にて肺腺癌と診断された患者
② 進行再発肺腺癌に対して免疫化学療法を施行した患者
③ 診療内容と予後の情報が診療録から取得出来る患者
④ 20歳以上の患者
英語
(1) Patients with histologically diagnosed lung adenocarcinoma
(2) Patients who received immune checkpoint inhibitors plus chemotherapy for advanced recurrent lung adenocarcinoma
(3) Patients whose information can be obtained from the medical record
(4) more than 20 years old
日本語
① 公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった患者
② その他研究責任者が不適格と判断した患者
英語
(1) Patients who have requested not to participate in this study
(2) Patients who are judged ineligible by the principal investigator
100
日本語
名 | 素子 |
ミドルネーム | |
姓 | 立原 |
英語
名 | Motoko |
ミドルネーム | |
姓 | Tachihara |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
division of respiratory medicine, department of Internal medicine,
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
Kobe, Hyogo, Japan. 7-5-1, Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe-city, Hyogo
078-382-5660
mt0318@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 潤 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
division of respiratory medicine, department of Internal medicine,
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
Kobe, Hyogo, Japan. 7-5-1, Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe-city, Hyogo
0783825660
jyamada@med.kobe-u.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
Kobe university
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部付属病院倫理審査委員会
英語
Secretariat of the Medical Ethics Review Committee (Observational Research)
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
Kobe, Hyogo, Japan. 7-5-1, Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe-city, Hyogo
0783825111
kansatsu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)、兵庫県立丹波医療センター(兵庫県)、兵庫県立淡路医療センター(兵庫県)、社会医療法人製鉄記念広畑病院(兵庫県)、社会医療法人愛仁会明石医療センター(兵庫県)、社会医療法人愛仁会高槻病院(大阪府)、公益財団法人甲南会甲南医療センター(兵庫県)
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
2019年1月1日から2021年8月31日にかけて対象となる進行再発肺腺癌に対して免疫化学療法を1コース以上施行した患者について組織型、TTF-1,
免疫化学療法レジメン、最良効果、生存期間OS、無増悪生存期間PFS等を評価する。
英語
To evaluate histology, TTF-1, immunochemotherapy regimen, response rate, overall survival, and progression-free survival in patients who received at least one course of immunochemotherapy for advanced lung adenocarcinoma between January 1, 2019 and August 31, 2021.
2022 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |