UMIN試験ID | UMIN000046700 |
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受付番号 | R000053211 |
科学的試験名 | 75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究(NEJ057) |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/02/01 |
最終更新日 | 2024/01/25 22:18:56 |
日本語
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究(NEJ057)
英語
Real-world data of immunotherapy in combination with chemotherapy in elderly patients with previously untreated advanced non-small-cell lung cancer: A multicenter retrospective study (NEJ057)
日本語
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究(NEJ057)
英語
Real-world data of immunotherapy in combination with chemotherapy in elderly patients with previously untreated advanced non-small-cell lung cancer: A multicenter retrospective study (NEJ057)
日本語
75歳以上の未治療進行非小細胞肺癌患者における免疫療法併用化学療法の有効性と安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究(NEJ057)
英語
Real-world data of immunotherapy in combination with chemotherapy in elderly patients with previously untreated advanced non-small-cell lung cancer: A multicenter retrospective study (NEJ057)
日本語
NEJ057
英語
NEJ057
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
75歳以上の高齢の進行非小細胞肺癌症例における初回治療選択の実態を調査し、とくに免疫療法と殺細胞性抗癌剤との併用療法を施行した症例における有効性と安全性を明らかにすること
英語
To investigate the first-line treatment selection in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer, and to clarify the efficacy and safety of immunotherapy in combination with chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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無増悪生存期間
英語
Progression-free survival
日本語
全生存期間
治療成功期間
奏効率
安全性
初回治療として選択されたレジメンの種類と割合
予後因子
英語
Overall survival
Time-to-treatment-failure
Response rate
Safety
Regimens selected as initial treatment
Prognostic factors
観察/Observational
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 組織診または細胞診で非小細胞肺癌の診断が確定している症例
2 根治照射が不可能な局所進行(臨床病期IIIB,IIIC期)、転移性(臨床病期IV期)または術後・放射線治療後再発の症例
3 2018年12月1日から2021年3月31日までに初回治療を開始した症例
4 初回治療開始時、75歳以上であった症例
英語
1 Cytologically or histologically confirmed non-small cell lung cancer
2 Clinical stage IIIB, IIIC without indication of definitive thoracic radiotherapy, stage IV, postoperative or radiotherapy recurrent disease
3 Patients who started first-line systemic therapy between December 2018 and March 2021
4 Patients who were over 75 years old at the initiation of first-line systemic therapy
日本語
1 EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子が陽性の症例
2 研究者等が対象者として不適当と判断した患者
3 初回治療が分子標的薬である症例
英語
1 Patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangement
2 Patients whose attending doctor consider as inappropriate for this study
3 Patients whose first-line systemic therapy was molecular-targeted therapy
1000
日本語
名 | 栄作 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮内 |
英語
名 | Eisaku |
ミドルネーム | |
姓 | Miyauchi |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科学分野
英語
Department of Respiratory Medicine
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-8539
miyauchi@rm.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 容子 |
ミドルネーム | |
姓 | 突田 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukita |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科学分野
英語
Department of Respiratory Medicine
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-8539
y-tsukita@rm.med.tohoku.ac.jp
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その他
英語
North East Japan Study Group (NEJSG)
日本語
北東日本研究機構 (NEJSG)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
North East Japan Study Group (NEJSG)
日本語
北東日本研究機構 (NEJSG)
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
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宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-8007
med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
1245
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A multicenter retrospective study
2022 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053211
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053211
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |